医疗保健行业PD1药物市场2019年看点十足20190310中金公司13页

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明证券研究报告2019年3月10日医疗保健PD-1药物市场2019年看点十足行业动态行业近况行情回顾：过去一周A股医药股板块指数上涨0.74%，上证综指下跌0.81%，深证成指上涨2.14%，创业板指上涨5.52%。行业动态：1）海南省发布“互联网+医疗健康”实施方案；2）国家医保局发布4+7集采医保配套措施。评论国产品种定价实惠，近期开始销售放量。目前上市国产PD-1单抗：特瑞普利单抗（君实生物）及信迪利单抗（信达生物）均公布价格，前者年均治疗费用~18.7万元，低收入人群赠药后为~9.4万元；后者年均治疗费用~27.2万元，经赠药援助后为~16.7万元。目前两款进口药物Opdivo与Keytruda的年均治疗费用为40-60万元，赠药后则在22-30万之间。国产药物定价不到进口一半。目前特瑞普利单抗已开始正式销售，信迪利单抗亦有望近期开始放量。2019更多新适应症临床数据有望披露。根据clinicaltrials披露，目前恒瑞针对肝癌、NSCLC、食管癌、鼻咽癌等癌种已开展3期临床研究，食管癌与NSCLC的有望在2019年完成；君实目前针对NSCLC、肝癌、黑色素瘤、三阴乳腺癌等适应症进入3期临床研究，黑色素瘤1L治疗临床试验有望在2019年得到数据。信达生物与百济神州的PD-1产品也有望于2020年起获得更多大临床样本的数据。期待国产PD-1产品在2019年ASCO会议上展示更多临床数据。医保谈判值得关注。考虑到目前国内已有4家PD-1产品获批上市，我们判断今年PD-1有一定概率会启动国家医保谈判。目前除Opdivo获批适应症为NSCLC二线治疗外，其他三款PD-1获批适应症均为黑色素瘤二线与霍奇金淋巴瘤二线的小适应症。考虑到PD-1作为广谱抗癌药，针对多个肿瘤具备不俗的疗效，我们认为后续医保谈判可能根据实际适应症获批进展逐一开展。而考虑到医保短期的承受能力有限，我们认为PD-1最大适应症NSCLC的一线治疗的纳入短期可能有一定难度。后续医保谈判的进展值得期待，我们也将会持续关注。估值与建议投资组合：A股：科伦药业、恒瑞医药、乐普医疗、华东医药、华润三九、凯利泰、国药一致。H股：中国生物制药、石药集团、君实生物、石四药集团、威高股份。风险医保控费，二次议价。目标P/E(x)股票名称评级价格2019E2020E科伦药业-A推荐40.0021.116.9恒瑞医药-A推荐80.0048.539.6乐普医疗-A推荐30.0022.917.4华东医药-A推荐37.5015.612.7华润三九-A推荐30.0015.313.6凯利泰-A推荐12.0024.719.7国药一致-A推荐56.6016.114.1中国生物制药-H推荐12.5020.617.3石药集团-H推荐24.0018.214.5君实生物-H推荐29.16N.M.N.M.石四药集团-H推荐8.8518.015.1威高-H推荐9.5015.713.8中金一级行业医疗保健相关研究报告•泰邦生物-US|净利润符合预期，销售能力提升(2019.03.08)•泰格医药-A|主营快速增长，估值受益科创板政策(2019.03.07)•国家医保局发布4+7集采医保配套措施，政策温和(2019.03.05)•乐普医疗-A|可降解支架上市在即，器械创新龙头扬帆再起航(2019.02.28)•恩华药业-A|2018年业绩超预期，核心品种保持快速增长(2019.02.27)•凯利泰-A|业绩符合预期，持续高增长(2019.02.26)资料来源：万得资讯、彭博资讯、中金公司研究部邹朋何子瑜赵利建分析员分析员联系人[e-mail]执证编号：S0080513090001SFCCERef：[e-mail]执证编号：S0080518120001SFCCERef：[e-mail]执证编号：S00801180900756476881001121242018-032018-062018-092018-122019-03相对值(%)沪深300中金医疗保健中金公司研究部:2019年3月10日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明2PD-1药物市场2019年看点十足国产品种定价实惠，近期开始销售放量国产定价不到进口一半。目前两家上市国产PD-1单抗：特瑞普利单抗（君实生物）及信迪利单抗（信达生物）均已公布价格，前者年均治疗费用~18.7万元，低收入人群赠药后年均治疗费用~9.4万元；后者年均治疗费用~27.2万元，经赠药援助后为~16.7万元。目前两款进口药物Opdivo与Keytruda的年均治疗费用为40-60万元，赠药后则在22-30万之间。国产药物定价不到进口一半。目前特瑞普利单抗已开始正式销售，信迪利单抗有望近期开始放量。图表1:目前中国上市四家PD-1单抗定价情况资料来源：新浪医药网，中金公司研究部；备注*目前信达生物也在开展“达伯舒慈善援助项目”，低保和贫困患者可获得慈善赠药，细节待披露。2家国产PD-1申报上市，一家进口PD-L1申报上市。目前恒瑞的卡瑞利珠单抗与百济神州的替雷利珠单抗均已申报上市且纳入优先审评，我们预计最快有望在2019年1H获批，成为国产第三家和第四家上市的PD-1单抗。罗氏的PD-L1单抗阿特珠单抗（Tecentriq）上市申请也于2019年2月底获得CDE受理，最快有望在年内获批。图表2:国内几家PD-1/PD-L1单抗申报情况资料来源：CDE官网，中金公司研究部；备注*为中金预测。药物名称OpdivoKeytruda特瑞普利单抗信迪利单抗企业百时美施贵宝默沙东君实生物信达生物中国批准的适应症适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。用于治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤定价9,260元人民币:100毫克/10毫升4,591元人民币:40毫克/4毫升17,918元人民币:100毫克/4毫升7,200元人民币:240毫克/6毫升7,838元人民币：100mg年均花费（人民币，慈善计划前）479,492619,963187,200271,717慈善计划低收入人群：买6（3毫克/千克，每两周注射一次，连续6次）赠7，最多赠药28次低收入人群：买3个月赠3个月，最多赠药24个月（即最多赠药32次）低收入人群：买4次治疗赠4次治疗关爱优舒享新生会员项目：买三个周期，赠2个周期*年均花费（人民币，慈善计划后）221,304309,98193,600163,030公司药物靶向受理时间获批适应症上市时间备注百时美施贵宝OpdivoPD-12017/11/2非小细胞肺癌2018.06优先审评默沙东KeytrudaPD-12018/2/11黑色素瘤2018.07优先审评君实生物特瑞普利单抗PD-12018/3/9黑色素瘤2018.12优先审评信达生物信迪利单抗PD-12018/4/19霍奇金淋巴瘤2018.12第一次呈递在2017年12月做出，2018年2月撤回同时2018年4月再次提交，纳入优先审评恒瑞医药卡瑞利珠单抗PD-12018/4/23霍奇金淋巴瘤2019*优先审评百济神州替雷利珠单抗PD-12018/8/31霍奇金淋巴瘤2019*优先审评罗氏阿特珠单抗PD-L12019/2/252019or2020*中金公司研究部:2019年3月10日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3更多新适应症临床数据2019年起有望披露3期临床数据2019年起有望披露。根据clinicaltrials披露，目前恒瑞针对肝癌、NSCLC、食管癌、鼻咽癌等多个癌种已开展3期临床研究，其中食管癌与NSCLC的临床有望在2019年完成；君实目前针对NSCLC、肝癌、黑色素瘤、三阴乳腺癌等多个适应症同样进入3期临床研究，其中黑色素瘤1L治疗临床试验有望在2019年得到数据。信达与百济神州的PD-1产品也有望于2020年起获得更多大临床样本的数据。我们期待国产几家PD-1产品在2019年ASCO会议上更多临床数据的披露和展示。图表3:恒瑞医药与君实生物PD-1目前3期临床进展资料来源：clinicaltrials.gov，中金公司研究部医保谈判值得关注医保对创新药纳入速度加快。2016年埃克替尼、吉非替尼以及替诺福韦酯谈判进入医保以来，近几年临床急缺的好药特别是创新药纳入医保速度快速提升。2017年36个药品（其中15个为抗肿瘤药物）通过谈判纳入医保，2018年17种抗癌药物纳入医保。作为新一代抗癌明星药物，2019年PD-1是否会通过谈判纳入国家医保也成为市场的关注热点之一。考虑到目前国内已有4家PD-1产品获批上市，我们判断今年PD-1有一定概率会启动国家医保谈判。目前除Opdivo获批适应症为NSCLC二线治疗外，其他三款PD-1获批适应症均为黑色素瘤二线与霍奇金淋巴瘤二线的小适应症。考虑到PD-1作为广谱抗癌药，针对多个肿瘤具备不俗的疗效，我们认为后续医保谈判可能根据实际适应症获批进展逐一开展。而考虑到医保短期的承受能力有限，我们认为PD-1最大适应症NSCLC的一线治疗的纳入短期可能有一定难度。后续医保谈判的进展值得期待，我们也将会持续关注。临床试验状态临床阶段招募人数开始时间主要终点时间结束时间恒瑞医药晚期HCC，PD-1+阿帕替尼还未招募3期51001.201907.202101.2022鳞状NSCLC，PD-1+卡铂+紫杉醇还未招募3期36011.1,201802.28,202102.28,2021进展HCC,PD-1+FOLFOX4招募中3期44807.1,201802.202112.2021非鳞癌NSCLC，PD-1+培美曲塞+卡铂招募中3期41205.22,201712.31,201812.31,2019晚期食管癌，PD-1+化疗还未招募3期54810.201804.202010.2021晚期食管癌招募中3期43805.10,201706.201803.2019放化疗后的鼻咽癌辅助治疗招募中3期40006.1,201802.202202.2024转移/复发鼻咽癌，PD-1+化疗招募中3期25011.13,201808.1,202111.1,2021君实生物晚期非小细胞肺癌还未招募3期4502019.01--肝癌还未招募3期4022018.12--黑色素瘤招募中3期2302018.022019.072019.12复发或转移性鼻咽癌还未招募3期2802018.092020.082020.08食管鳞状细胞癌还未招募3期4302018.12--三阴乳腺癌还未招募3期3752018.122019.122020.07中金公司研究部:2019年3月10日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明4行情回顾与本周策略本周行情回顾A股医药过去一周A股医药股板块指数上涨0.74%，上证综指下跌0.81%，深证成指上涨2.14%，创业板指上涨5.52%。A股医药板块涨幅前三分别是龙津药业（+61.07%）、神奇制药（+46.20%）、誉衡药业（+38.86%），跌幅前三分别是开立医疗（-10.63%）、戴维医疗（-9.29%）、普利制药（-8.76%）。港股医药过去一周涨幅前三分别是美瑞健康国际（+43.94%）、迎宏控股（+32.14%）、莲和医疗（+27.45%），跌幅前三分别是华谊腾讯娱乐（-14.90%）、HKEHOLDINGS（-13.04%）、恒泰裕集团（-11.76%）。美国中概股医药过去一周涨幅前三为联络智能（+2.92%）、惠普森医药（+2.77%）、泰邦生物（+2.26%），跌幅前三为百济神州（-14.91%）、国际脐带血库（-8.74%）、再鼎医药（-6.63%）。图表5:医