医药生物行业2019年投资策略需求分化看好创新药中药国产器械20181120申万宏源4

长期格局：过去10年医保红利消退，行业增速放缓医保渗透率从2004年的不足30%到2014年超过80%，未来渗透率提升空间有限；医保迎来存量时代，控药占比、招标降价是过去几年的主旋律中药注射剂、辅助用药风光不再，医药整体增速逐步放缓0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%1-12月1-12月1-11月1-11月1-5月1-11月1-3月1-5月1-7月1-9月1-11月1-2月1-4月1-6月1-8月1-10月1-12月1-3月1-5月1-7月1-9月1-11月1-2月1-4月1-6月1-8月1-10月1-12月1-3月1-5月1-7月1-9月1-11月1-2月1-4月1-6月1-8月1-10月1-12月1-3月1-5月1-7月1-9月累计收入增长率累计利润总额增长率050607080910年11年12年13年14年15年16年17年18年图1：医药行业收入和利润增速情况资料来源：国家统计局，申万宏源研究长期格局：未来10年老龄化进程加速，行业需求激增050010001500200025003000194919531957196119651969197319771981198519891993199720012005200920132017单位：万人年份1962-1972婴儿潮1982-1992婴儿潮建国婴儿潮图3：我国历年出生人口数资料来源：国家统计局，申万宏源研究根据CFPS的研究，普通人70岁之后的医疗费用占一生总花费的60%以上1949年之前每年新出生人口不足800万，“建国婴儿潮”每年出生人口接近2000万人2019年之后，这批“共和国同龄人”将逐步迈入70岁门槛，与之相对应的医疗总需求将迎来一次快速上涨010002000300040005000600070008000图2：普通人主要医疗费用来自于70岁后（单位：元）资料来源：CFPS，申万宏源研究短期变化：重大政策频出，带量集采影响深远日期政策对市场的影响2015.11.13推出优先评审政策加速部分药品的上市速度，主要包括临床急需、儿童用药、重大疾病等领域2016.3.5开始开展一致性评价制度我国仿制药市场整体水平将大幅提高，并提高行业集中度2017.2.212017年版国家医保目录公布8年之后国家再次调整国家医保目录，新增339个品种，降低患者就医成本2018.4.27肿瘤药关税取消、增值税降低进一步降低患者就医成本，鼓励肿瘤药放量2018.5.31医保局成立三块医保统一管理，新机构的成立往往伴随行业的调整2018.6.6药品上市许可持有人（MAH）制度正式实行鼓励具备创新研发能力的企业快速发展2018.7.10颁布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》加速国内市场与国际市场的接轨速度2018.8.9《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》公布进一步加快国际市场已经证明疗效的优秀药品和国内急需药品的进口审批速度2018.10.102018年国家医保目录谈判完成17中肿瘤药进入医保目录，包括安罗替尼、培门冬酶等国内企业药品2018.11.14《国家组织药品集中采购试点方案》公布31个药品在11个城市开始试行带量采购，仿制药市场未来可能会大洗牌表1：医药行业最近三年重大政策汇总资料来源：国家各部委，申万宏源研究过去三年医药领域政策频出，整体方向：保质量，促创新，降药价现有政策下对创新药的审批、定价较为友好，对仿制药降价的压力较大短期变化：重大政策频出，带量集采影响深远集中采购试点范围：“4+7”城市，北京、上海、天津、重庆、广州、深圳、沈阳、大连、厦门、成都、西安11个城市，预计11市用药金额占全国公立医疗机构25%。入围品种：原研、一致性评价参比制剂、通过一致性评价的仿制药品种，首批次名单31个品种。采购量：本次约定采购量由各试点地区上报确定（原方案采购量为年度药品总用量的60%-70%）；剩余用量，各医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他挂网品种。降价幅度：目前未知，参考上海经验，目前市场预期的降价幅度在40%左右时间节点：2018年12月6日完成，预计明年起实施我们的观点：集中采购政策影响深远，医保面临巨大支付压力之下的正确举措。短期对医药板块，尤其是以高毛利仿制药为主要产品的上市公司有压制作用，未来随着相关公司业绩超预期以及净利润率超预期，情绪会修正。短期变化：中药板块回暖，部分子行业延续高景气中药注射剂等产品逐渐出清，中药饮片、配方颗粒等产品逐步放量，2018年Q3中药板块收入增速同比33.8%新型疫苗、医疗服务延续高景气度，2018前三季度收入同比增长分别为178.8%、37.9%-10.0%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%80.0%90.0%1Q152Q153Q154Q151Q162Q163Q164Q161Q172Q173Q174Q171Q182Q183Q18化学原料药化学制剂生物制品医疗服务医疗器械医药商业中药27.4318.9932.7217.9733.0352.9326.080.0010.0020.0030.0040.0050.0060.00图4：医药各细分板块单季收入同比增速情况图5：医药各细分板块2018年预计PE估值情况资料来源：Wind，申万宏源研究资料来源：Wind，申万宏源研究核心逻辑：重点看好创新药、中药、国产医疗器械老龄化加速带来需求增长经济发达地区的医药需求其他地区的医药需求高预期寿命人群肿瘤发病率抬升其他人群仍以心脑血管疾病为主以治疗肿瘤为主的创新药需求以治疗心脑血管为主的仿制药、中药需求医保支付能力面临较大压力一致性评价、带量采购药品降价分级诊疗，提高效率国家加大对基层医院的投资国产医疗器械凭借价格优势进口替代瞄准国内需求：恒瑞医药瞄准海外需求：百济神州创新药研发服务：药明康德优秀国产医疗器械：迈瑞医疗仿制药：中国生物制药、科伦药业中药：中国中药主要目录1.肿瘤领域的创新药满足城镇人口需求2.中药配方颗粒与仿制药满足基层需求3.分级诊疗政策：国产医疗器械进口替代8≥76岁＜76岁91.1需求的拆分：我国不同地区人口预期寿命存在差异不同省份预期寿命差别较大：北京上海预期寿命超80岁，边疆省份预期寿命不足70岁我国预期寿命超过76岁的人群约为4.7亿人，占全国人口比重约为35%图6：2010年各省人均寿命资料来源：国家统计局，申万宏源研究图7：高寿命人口约占1/3资料来源：国家统计局，申万宏源研究02000400060008000100001200062.0064.0066.0068.0070.0072.0074.0076.0078.0080.0082.00上海北京天津浙江江苏广东山东辽宁海南吉林黑龙江福建重庆广西安徽河北山西湖北四川湖南陕西河南内蒙古江西宁夏新疆甘肃贵州青海云南西藏预期寿命（岁，左轴）人口数量（万人，右轴）不同的人口预期寿命下，存在不同的疾病谱预期寿命为70岁左右时，死于心脑血管比率最高预期寿命超过80岁时，死于恶性肿瘤的比率最高22%16%21%16%7%19%恶性肿瘤心脏病脑血管病呼吸系统疾病损伤和中毒其他31%13%7%17%2%29%图8：预期寿命为70岁的人口死亡原因资料来源：国家卫计委，香港卫生署，申万宏源研究图9：预期寿命为82岁的人口死亡原因（1990年的中国大陆）（2010年的中国香港）：肿瘤发病率与年龄的关系（发病率/10万人）资料来源：ChinJCancerRes，申万宏源研究女性肿瘤发病率在50岁之前高于男性，主要是由于乳腺癌的影响男性、女性60岁之后肿瘤发病率快速提升，80岁附近达到高点肿瘤治疗的方法演变：从绝症到慢性病肿瘤治疗的历史演变：目前的创新药集中在靶向药与免疫疗法1809年，手术•美国人进行了卵巢癌外科切除手术，开启了肿瘤外科的发展•外科手术的最大缺点在于部分器官肿瘤无法切除，且对于转移性肿瘤无可奈何1905年，放疗•放射性疗法被应用于肿瘤治疗，通过用射线照射的方式杀死肿瘤，解决了部分器官无法进行手术的问题•但放疗仍然只能针对局部肿瘤进行控制，无法应对可转移的肿瘤1953年，化疗•二战中的毒气——氮芥被用于淋巴瘤治疗，开启了化疗时代，转移性肿瘤从此有了解决办法•化疗毒性过强，且如前文所言，化疗无法区分肿瘤和正常细胞，往往是杀敌一千，自损八百2001年，靶向•首款靶向肿瘤药——伊马替尼上市，可以精确杀伤肿瘤细胞的同时不影响身体正常细胞的活性•靶向治疗仍有缺点，包括用药一段时间后会产生耐药性、靶向药不够精确导致新毒性等2011年，免疫•抗CTLA-4抗体上市，成为首款免疫治疗的药物，与靶向药不同，免疫治疗是通过激活人体自身的免疫系统来杀伤肿瘤，解决了耐药性，并进一步降低了毒性•缺点在于部分患者使用后无效，仍需进一步研究未来，基因编辑•人类对肿瘤的治疗的探索仍在继续，现在针对不同的基因型使用不同的靶向药和免疫疗法已经成为趋势，而未来很有可能通过直接进行基因编辑来治疗肿瘤，这就有希望从根源上彻底治好癌症资料来源：Nature，申万宏源研究肿瘤的细分病种拆分肺癌、肝癌等癌种生存期仍然较短；乳腺癌等癌种入慢病管理时代发病器官发病人数死亡人数死亡/发病总计429.16281.4266%肺73.3361.0283%胃67.9149.8073%食管47.7937.5078%肝46.6142.2191%结直肠37.6319.1051%乳房27.247.0726%其他位置17.819.4053%脑，中枢神经系统10.166.1060%宫颈9.893.0531%胰腺9.017.9488%甲状腺9.000.688%淋巴瘤8.825.2159%膀胱8.053.2941%白血病7.535.3471%肾脏6.682.3435%子宫6.342.1834%鼻咽6.063.4156%前列腺6.032.6644%胆囊5.284.0777%卵巢5.212.2543%唇，口腔，咽部（鼻咽除外）4.812.2146%骨2.802.0774%喉2.641.4555%其他胸部器官1.320.6549%皮肤黑色素瘤0.800.3240%睾丸0.400.1025%97.494.390.890.289.578.268.164.964.162.646.743.436.533.121.22017.411.569.261.135.683.257.741.138.351.449.567.624.841.83230.218.722.911.714.4前列腺癌淋巴瘤（儿童）恶黑乳腺癌ALL（儿童）脑部肿瘤（儿童）淋巴系血癌（ALL、CLL、淋…结肠癌直肠癌宫颈癌髓系血癌（AML、CML等）卵巢癌脑部肿瘤胃癌肺癌食管癌肝癌胰腺癌美国中国图11：中美癌症5年生存期对比（%）资料来源：Lancet，CA:ACancerJournalforClinicians，申万宏源研究表2：中国2015年各癌种发病人数及致死人数（万人）肿瘤领域相关标的：瞄准国内需求，恒瑞医药恒瑞医药在化疗药治疗时代就拥有良好的产品基础，通过阿帕替尼、吡咯替尼奠定了靶向药的领先地位通过卡瑞利珠切入免疫疗法，以PD-1单抗为核