医药生物行业CRO行业专题报告行业转型驱动创仿需求提升优质CRO龙头增长可期20190226

本报告的信息均来自已公开信息，关于信息的准确性与完整性，建议投资者谨慎判断，据此入市，风险自担。请务必阅读末页声明。医药生物行业谨慎推荐（维持）CRO行业专题报告风险评级：中风险行业转型驱动创仿需求提升，优质CRO龙头增长可期2019年2月26日卢立亭SAC执业证书编号：S0340518040001电话：[phone]邮箱：[e-mail]研究助理刘佳S0340118010084电话：[phone]邮箱：[e-mail]医药生物（申万）指数走势资料来源：东莞证券研究所，Wind相关报告无投资要点：CRO行业发展势头良好，国内市场集中度有望提高。在国内外需求不断增长、政策推动等因素下，我国CRO市场2007-2017年期间保持了27.83%的复合年均增速。另外，我国CRO行业CR10约为40%，与全球60%的集中度相比还有较大提升空间，随着业内企业CRO并购浪潮的持续，大型CRO企业有望利用自身优势实现对上下游资源的整合。一致性评价大潮已至，临床CRO需求有保障。通过一致性评价作为药品中标带量采购的必要条件，未来也是仿制药企业在行业整合大潮中生存下来的重点任务，带量采购的推行保证了企业具备强烈动机积极开展一致性评价。第二轮带量采购目前已经提上日程，最快预计于二季度开启，2019年一致性评价的大潮将为CRO的临床业务带来增长动力。预计一致性评价为CRO贡献的市场空间合计约为340亿元。政策推动我国药品创新，内部需求利好CRO行业增长。国家近年来发布了一系列政策，从促进创新产能释放、加快药品审批效率、支持产业发展和倒逼药企创新转型等方面鼓励药企和研发机构加大创新研发投入。预计到2022年，内需将为我国CRO企业带来92亿美元的市场规模，相比2017年42亿美元的国内CRO市场（内资药企需求产生的国内CRO市场）仍有一倍的增长空间。我国患者群体大、人工成本较低，跨国药企对我国的临床CRO需求有望继续增长。我国人口众多，各病种的绝对患者数大，有利于药企招募患者开展临床试验，并加快药物在我国市场上市。此外，我国医药研发的相关费用较发达国家都相对较低，我国的CRO企业仍具备较强的市场竞争力。投资建议。内外需将共同推动我国CRO行业快速增长，同时我国CRO行业市场集中度有望提高，行业转型趋势利好优质龙头。个股方面建议关注泰格医药、药明康德、康龙化成和昭衍新药。风险提示：一致性评价热度下降，药企研发投入增速下滑，市场竞争加剧，商誉减值风险等。-5%0%5%10%15%20%25%30%2019-01-022019-01-042019-01-062019-01-082019-01-102019-01-122019-01-142019-01-162019-01-182019-01-202019-01-222019-01-242019-01-262019-01-282019-01-302019-02-012019-02-032019-02-052019-02-072019-02-092019-02-112019-02-132019-02-152019-02-172019-02-192019-02-212019-02-232019-02-25医药生物(申万)沪深3002017A2018E2019E2017A2018E2019E药明康德1.051.741.9684.6150.9445.24康龙化成0.350.530.75112.2973.8552.73昭衍新药0.660.931.3394.7767.4247.34泰格医药0.600.921.2687.1556.8841.65股票名称EPS（元）PE投资策略行业研究证券研究报告CRO专题报告2请务必阅读末页声明。目录1.CRO行业发展势头良好，国内市场集中度有望提高............................................................................41.1全球CRO行业未来3年有望保持10.8%的CAGR，渗透率进一步提升...........................................41.2我国CRO行业仍处于快速成长期，结构调整带来增长新动能.....................................................62.内外需求有望快速增长，CRO行业空间广阔.....................................................................................102.1一致性评价大潮已至，临床CRO需求有保障...........................................................................102.2我国药品创新快速推进，内需有望引领CRO行业下一阶段增长...............................................172.3全球研发投入将持续增长，外需仍将推动我国CRO行业快速增长............................................203.重点上市公司..................................................................................................................................22泰格医药（300347）.....................................................................................................................22药明康德（603259）.....................................................................................................................23昭衍新药（603127）.....................................................................................................................24康龙化成（300759）.....................................................................................................................254.风险提示.........................................................................................................................................27CRO专题报告3请务必阅读末页声明。插图目录图1：新药研发过程和CRO服务内容......................................................4图2：2013-2017年全球CRO市场规模和CAGR..............................................5图3：2008-2017年全球CRO市场结构变化................................................5图4：2016年全球知名CRO市占率情况...................................................6图5：2007-2017年我国CRO市场规模增长................................................6图6：2017年我国CRO市场结构情况.....................................................7图7：国内知名的临床前CRO企业........................................................7图8：国内知名的临床CRO企业..........................................................7图9：选取的8家CRO公司2015-2017年营业收入复合年均增速为32.98%.....................7图10：选取的8家CRO公司2015-2017年归母净利润复合年均增速是72.88%..................8图11：选取的8家CRO公司2015-2017年营业收入复合年均增速是79.88%....................8图12：选取的8家CRO公司2015-2018年前三季度毛利率情况...............................8图13：选取的8家CRO公司2015-2018年前三季度净利率情况...............................8图14：2013-2018年11月医保参保人数及增速...........................................10图15：2013-2018年11月医保基金收支及增速...........................................10图16：一致性评价相关政策出台数量....................................................11图17：带量采购推进过程..............................................................13图18：2017.07-2019.1一致性评价BE登记数量..........................................13图19：2017.07-2019.1一致性评价受理号数量...........................................14图20：仿制药一致性评价流程..........................................................15图21：全球大型CRO企业成立以来并购数量统计..........................................16图22：2013-2017年我国制药行业研发投入的复合年均增速是15.27%........................19图23：2017年我国研发支出在药品销售收入中的比例明显低于美国和全球平均水平...........19图24：我国制药行业研发支出外包的比例从2013年的25.8%增长到2017年的30.6%...........19图25：2013、2017年中美制药行业研发外包占比比较.....................................19图26：预计到2022年全球研发投入将达到2024亿美元....................................20图27：预计到2022年全球CRO市场规模将达到839亿美元.................................20表格目录表1：一致性评价相关政策.............................................................11表2：一致性评价为CRO企业带来的市场空间测算