医药生物行业药品带量采购定调推进仿制药和抗癌药螺旋式降价医保局话语权凸显201830页

2018年9月19日药品带量采购定调，推进仿制药和抗癌药螺旋式降价2目录医保局整合职责招采合一，首先试点带量采购......................5集中采购11城市试点先行，仿制药降价向低利润率回归......8试点覆盖市场规模及品种份额测算：...........................................................8方案执行层面：.........................................................................................12集中采购后对仿制药竞争格局影响：.........................................................18上海、深圳等地GPO模式试点明显差异化，国家集采大概率仍需因地制宜分散化管理21抗癌药新一轮抗癌药谈判目录确定，螺旋式降价将成常态..232018年谈判目录品种确定，价格平均降幅44%........................................23降税驱动上批谈判抗癌药降价，周期性螺旋降价将成常态........................24抗癌药省级专项集中采购开展，方案年底前敲定......................................26重点关注.............................................................................27风险提示.............................................................................282018年9月19日药品带量采购定调，推进仿制药和抗癌药螺旋式降价3图表目录图表1.国家医保局职能整合示意图........................................................5图表2.国家医保局领导班子组成.............................................................6图表3.整合成立省医保办的主要省份情况............................................7图表4.试点地区药品销售占全国市场比例...........................................8图表5.前五批通过一致性评价品种原研市场份额统计......................9图表6.跨国药企在一二三线城市市场份额...........................................9图表7.各终端药品销售占比......................................................................9图表8.样本医院销售额在各区间的品种数.........................................10图表9.试点集中采购的33个品种的采购量及总价值测算情况......11图表10.33个集采品种中采购金额预测................................................12图表11.三种采购形式对比......................................................................12图表12.国家试点集采与上海、辽宁集采形式对比..........................12图表13.上海市第三批集中招标带量采购品种详情...........................13图表14.辽宁省2018集中采购联合议价一致性评价品种成交情况14图表15.上海市集中带量招标采购情况................................................14图表16.上海市第一批集中招标带量采购品种详情...........................15图表17.上海市第二批集中招标带量采购品种详情...........................15图表18.第一批带量采购品种阿莫西林中标企业放量情况.............16图表19.第一批带量采购品种阿莫西林市场格局变化......................16图表20.白云山头孢呋辛酯上海样本医院销售...................................17图表21.上海市头孢呋辛酯样本医院市场格局...................................17图表22.石药依那普利上海市样本医院销售........................................17图表23.上海市依那普利样本医院市场格局.......................................17图表24.通过一致性评价品种竞争格局................................................19图表25.华海药业一致性评价品种竞争格局.......................................20图表26.复星医药一致性评价品种竞争格局.......................................20图表27.京新药业一致性评价品种竞争格局.......................................21图表28.恩华药业一致性评价品种竞争格局.......................................21图表29.国外巨头仿制药企利润率水平................................................21图表30.国内部分化药企业利润率水平................................................21图表31.深圳GPO采购和降价情况........................................................22图表32.2018年抗癌药谈判品种.............................................................23图表33.我国药品谈判准入发展历程....................................................232018年9月19日药品带量采购定调，推进仿制药和抗癌药螺旋式降价4图表34.发布谈判抗癌药降价相关文件的省份....................................25附录图表：报告中提及上市公司估值表..............................................282018年9月19日药品带量采购定调，推进仿制药和抗癌药螺旋式降价5医保局整合职责招采合一，首先试点带量采购国家医保局是今年三月国务院机构改革方案中要求组建的国务院直属机构之一，于2018年5月31日正式成立，也是32个需要新建或重新组建的部门中最后一个挂牌的部门。此次改革给医保局赋予了极大的职能权限，组建完成后医保局成为一个真正意义上实现“三保合一”、三医联动、具有统筹决断权力的集权部门，并成为对药品采购、医疗服务评价和医保支付体系拥有最大话语权的决策方。这也是医保局在众多重组部门中最后落定的原因之一。新组建的医保局将原来分散于四部委的职能进行了收归重编：包括人社部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，国家卫计委的新农合职责，国家发改委的药品和医疗服务价格管理职责，以及民政部的医疗救助职责。之前人社部和卫计委对于三大医保的拉锯问题也得到彻底解决。此次重组破除了原来各部委职能限制，彻底打破此前医药、医保、医疗分割而治的局面，通过对医保范围内医药采购、医疗服务监管等职能整合重塑，使得后续医改有更明确的方向和更强的执行力。图表1.国家医保局职能整合示意图人社部民政部国家医疗保障局国家发改委国家卫计委医保管理价格管理医疗救助城镇居民/职工基本医疗/生育保险新农合资料来源：国家医保局，中银证券新建国家医保局集医药定价权、医保支付权和医保基金监督权于一身：从拟订医疗生育保险和医疗救助等医疗保障制度的规划、标准及实施，到对医疗保障基金和医保范围内医疗机构的服务和费用的监督管理；从药品和医疗服务的价格及收费标准的制定和调整，到药品和医用耗材的招标采购政策的制定和实施。解决了原来定价方和支付方、使用方和监管方均分裂的核心矛盾，使医保资金的流向和监管体系更为合理高效。《国家医疗保障局职能配臵、内设机构和人员编制规定》文件中还特别提到了职能转变和与国家卫健委的分工合作要求。职能整合后国家卫健委和国家医保局分别承担了医疗卫生服务管理和医疗保障两条主线：卫健委专注于国民卫生健康方针政策的制定、以及国家药物和医疗服务的监督管理，维护全人群全生命周期的健康权益，而退出了对于医院的指导角色；医保局则主要负责定价、采购、支付等政策标准，提高医保的公平性和可及性。原来交叉的权限分支得以理顺，多头管理带来的医保运行不畅得以解决，医保局从原来的协调者变为决策者也使得后续制度出台执行更为便利。新的领导班子集合了过去权责分散的各部门的主要执行人员，除局长胡静林来自于财政部，剩余三位副局长均来自相关职能汇聚于医保局的部委下属司长。由于医保局初组不久，相关人员体系尚未完全新配到位，因此在未来一段时间内，现有人员的重组调用仍将是改革的主力军，借旧立新、破陈推新、在已有实践取得的成果上进行改革方向的甄选和定调将是医保局的主要举措之一。2018年9月19日药品带量采购定调，推进仿制药和抗癌药螺旋式降价6图表2.国家医保局领导班子组成局长：胡静林原任：财政部副部长副局长：施子海历任：国家发展改革委副秘书长、价格司司长副局长：陈金甫原任：人力资源社会保障部医疗保险司司长副局长：李滔原任：国家卫生计生委基层卫生司司长资料来源：国家医保局，中银证券在成立国家医保局之前，福建、海南、安徽等多地都已尝试将医保管理职能从人社部门分离出来，统筹到独立管理的省级医保办，其职能定位与国家医保局类似，目的都是为理顺医保管理体制、统一基本医保行政管理职能。此次国家医保局的设立，实际上也从一定程度上借鉴了福建、安徽等地的医保管理体系经验。福建是最早将医保办职能从原有多个部门独立出来并重新整合的省份，将省属人社局、卫计委、物价局、民政局、商务部门等所涉及的医保职能最大化归拢，整合医保基金监督管理、医疗服务价格谈判调整、药品耗材联合采购配送与结算管理、医疗服务行为监督管理、医疗保障信息系统建设等职责，发挥组合优势，提高组织效率。最早是由三明市开创，将全市分属不同部门的24个医保经办机构进行整合，组建直属市政府的三明市医疗保障基金管理中心，然后推广到福建省。广东、海南和安徽也相继以省为单位成立医保办或医保基金管理中心，整合并承担医疗保险管理、药品集中采购管理、基金支付和管理、药品采购和费用结算、医保支付标准谈判、定点机构的协议管理和结算的综合职能，使医保能充分发挥对药品生产流通企业和医院医生的监督制约以及引导优化的作用。不过国家医保局与福建三明模式还是有本质区别：福建医保局挂靠在财政厅，主要决策权仍然在医保中心，实质还是由政府主导；而医保局作为国务院直属管理机构相对独立，拥有强势话语权的同时，自身又在各利益方之间保持了相对平衡，更贴近市场经济下的自由发展规律。2018年9月19日药品带量采购定调，推进仿制药和抗癌药螺旋式降价7图表3.整合成立省医保办的主要省份情况序号地区公告成立时间挂靠部门内设机