医药生物行业诺康达专注药学制剂研究的CRO20190614方正证券49页

诺康达专注于药学制剂研发的CRO证券研究报告2019年06月10日首席分析师：周小刚执业证书编号：S1220517070001公司简介及基本情况梳理01药学和制剂研究市场未来空间较大02基于辅料创新的药物输送系统技术平台03募集资金用途04风险提示05核心观点◼公司成立于2013年7月23日，专注于药物制剂研究，致力于辅料创新的药物输送系统平台研究。主要从事药学研发业务，侧重于制剂研发，为各大制药企业、药品上市许可持有人提供药学研究等技术研发服务业务和以创新制剂、医疗器械及特医食品为主的自主研发产品的开发业务。◼公司营业收入主要来源药学研究服务，临床研究服务(主要是BE试验业务)占比较小。2018年药学研究服务收入占比高达94.59%；毛利占比为98.33%。与行业相比，公司具有收入增速快、毛利率和净利率高的特点，2018年公司毛利率和净利率分别为71.91%和41.85%。◼本次发行前公司总股本6156万股，本次拟公开发行股份不超过2052万股,募集资金4.37亿元，主要用于药学研究平台建设和临床综合服务平台建设。◼风险提示：科创板未通过申请风险、人才流失风险、竞争格局恶化风险、订单进展不及预期、人力成本增加风险。公司简介及基本情况梳理01◼北京诺康达医药科技股份有限公司，成立于2013年7月23日，是一家国内领先的、专注于药物制剂研究的药学研发高新技术企业，致力于辅料创新的药物输送系统平台研究。◼公司主要从事药学研发业务，侧重于制剂研发，主营业务包括基于上述平台为各大制药企业、药品上市许可持有人提供药学研究等技术研发服务业务和以创新制剂、医疗器械及特医食品为主的自主研发产品的开发业务。1.1公司基本情况临床研究临床BE临床一、二、三期药学研究原料药药物制剂药物发现靶点选择药物合成等临床前研究药效学、药代动力学安全性研究注册及上市及再评价注册申报上市、临床四期技术研发服务自研产品辅料创新药物输送系统诺康达核心业务能力图1：药物研发流程资料来源：招股说明书，方正证券图2：发行前公司股权结构资料来源：招股说明书，WIND，方正证券1.2公司股权结构◼控股股东和实际控制人为陶秀梅、陈鹏夫妇，分别直接持有公司29.41％和17.64％的股份，分别间接持有0.12%和0.02%的股份；陶秀梅、陈鹏直接、间接持有发行人47.18%的股份，实际控制人持股比例较高；◼多家上市公司间接参股。辉丰股份全资子公司上海焦点持有7.39%股权；片仔癀通过参股公司上海清科片仔癀投资管理中心持有1.68%股权。另外，华盖信诚医疗健康投资管理公司持有公司6.72%的股权，华盖信诚拥有多个合伙人，涉及包括泰格医药、浙江医药、紫鑫药业、天士力、鸿博股份、博晖创新、昆药集团、海思科、福瑞医疗、亚太药业、鱼跃医疗等十几家A股上市公司。1.2公司股权结构◼公司下属有4家子公司，发展方向各具特色。➢北京科林迈德医药科技有限公司成立于2018年，主要经营范围是医药健康相关产业产品的技术开发、技术咨询、技术转让；➢河北艾圣科技有限公司主要从事特医食品、医疗器械的生产与销售，成立于2016年；➢北京壹诺药业有限公司成立于2014年，是公司下属的药学研究平台，位于中关村科技园区大兴生物医药产业基地，主要从事药学中试放大业务，目前正处于建设期间；➢北京仁众药业有限公司成立于2018年，目前尚未实际开展业务。图3：公司下属有4家全资子公司资料来源：招股说明书，WIND，方正证券北京诺康达医药科技股份有限公司北京壹诺药业有限公司河北艾圣科技有限公司北京科林迈德医药科技有限公司北京仁众药业有限公司100%100%100%100%药学研究平台2018年净利润为-322.89万元特医食品、医疗器械的生产与销售2018年净利润为-242.41万元医疗健康相关产业产品的技术开发、技术咨询、技术转让2018年净利润为7.14万元化学药品制剂制造2018年净利润为-0.11万元1.3公司经营情况分析◼2018年公司实现营业收入185.37百万元，同比增长147.51%，增长较快；2016年实现营业收入为22.03百万元，2016年至2018年复合增长率为190.08%；◼2018年公司实现归母扣非净利润为80.16百万元，同比增长175.67%；2016年实现归母扣非净利润为5.59百万元，2016年至2018年复合增长率为278.68%；◼相对于A股几家国内大型CRO公司，体量较小，营收增速高于行业平均水平。图4：公司历年营业收入(万元)及增速资料来源：招股说明书，WIND，方正证券图5：公司历年归母扣非净利润(万元)及增速资料来源：招股说明书，WIND，方正证券1.3公司经营情况分析◼2016年至2018年，公司毛利率分别为74.57%，70.52%，71.91%，毛利率水平较为稳定，整体保持在70%以上；◼2016年至2018年，公司实现净利率分别为27.31%，46.79%和41.85%，净利率略有波动，主要是公司体量小而净利润快速增长的影响。图6：公司销售毛利率资料来源：招股说明书，WIND，方正证券图7：公司销售净利率资料来源：招股说明书，WIND，方正证券1.3公司经营情况分析◼诺康达的业务主要可以分为两种：1.技术研发服务：即为各大制药企业、药品上市许可持有人等提供药学研究和临床研究等服务；2.自主研发：基于辅料创新的药物输送系统平台研发的各类创新制剂、医疗器械及特医食品，后续与客户进行技术转让或者MAH等合作，此块业务尚处于投入阶段并未获得收入。◼营业收入主要来源研发外包服务，药学研究服务为主，临床研究服务(主要是BE试验业务)占比较小。2018年药学研究服务收入占比高达94.59%；毛利占比为98.33%。图8：2018年诺康达主营业务收入占比情况资料来源：招股说明书，WIND，方正证券图9：2018年诺康达主营业务毛利占比情况资料来源：招股说明书，WIND，方正证券1.3公司经营情况分析－药学研究服务◼2016年、2017年公司主营业务收入均来自药学研究服务。2016年至2018年，公司药学研究服务业务分别实现营业收入22.03百万元、74.89百万元和175.11百万元。2017年较2016年增长239.96%，2018年较2017年增长133.81%，年复合增长率达到181.94%。◼药学研究服务的毛利率在2016年至2018年分别为74.57%、70.52%和74.73%，基本稳定，药学研究服务业务毛利率是影响综合毛利率的关键因素。图10：药学研究服务收入(万元)及增速资料来源：招股说明书，WIND，方正证券图11：各项药学研究服务毛利率资料来源：招股说明书，WIND，方正证券1.3公司经营情况分析－药学研究服务◼药学研发服务是指接受客户委托，提供药学部分研发服务。药学研发服务流程一般可以分为开题方案、实验室小试、实验室放大、工艺交接、注册申报和获取批件六个阶段◼实验室放大、实验室小试以及开题方案占收入和毛利比较高，总占比接近或超过90%以上，因此前三阶段的产出结构对当期毛利率影响较大。其中实验室放大和实验室小试收入和毛利占比逐年增长，开题方案占比呈下降趋势。图12：各项药学研究服务收入占比资料来源：招股说明书，WIND，方正证券图13：各项药学研究服务毛利占比资料来源：招股说明书，WIND，方正证券1.3公司经营情况分析－药学研究服务◼2018年实验室放大收入达到7557.70万元，同比增长210.25%，2016年至2018年复合增速达到254.91%；◼2016年至2018年实验室放大毛利率较高，分别为83.09%、81.88%和83.54%，稳定在83%左右。实验室放大是对实验室小试到工艺交接的桥接阶段，是在实验室小试的基础之上，为工艺交接顺利进行所做的准备工作，技术难度小于实验室小试，也相对较为容易执行和把控，因此在报告期内一直处于较高毛利率水平，并且保持稳定。图15：实验室放大毛利率资料来源：招股说明书，WIND，方正证券图14：实验室放大收入(万元)及增速资料来源：招股说明书，WIND，方正证券1.3公司经营情况分析－药学研究服务◼2018年实验室小试收入达到5085.36万元，同比增长127.48%，2016年至2018年复合增速达到253.05%。◼2016年至2018年实验室小试毛利率分别为56.47%、54.07%和63.75%。2016年和2017年的基本接近，2018年增长较为显著。主要原因是：公司2016年开始大量承接药学研究服务项目，2016年主要以开题方案阶段为主，实验室小试阶段和工艺交接阶段完成的项目数量较少，2017年开始增加，但从完成的项目数量上来看，还是以开题为主。2018年随着管理效率的提升、项目经验的积累，实验室小试和工艺交接阶段的毛利率提升显著。图16：实验室小试收入(万元)及增速资料来源：招股说明书，WIND，方正证券图17：实验室小试毛利率资料来源：招股说明书，WIND，方正证券1.3公司经营情况分析－药学研究服务◼2018年开题方案收入达到2893.69万元，同比增长30.96%，2016年至2018年复合增速达到68.60%；◼2016年至2018年开题方案的毛利率分别为77.10%、76.16%及79.97%，毛利率总体略有增长，相对稳定。主要原因是：开题阶段是整个项目研发的初始阶段，公司在期初已经积累了一定项目经验，熟悉执行开题方案的工作流程。图18：开题方案收入(万元)及增速资料来源：招股说明书，WIND，方正证券图19：开题方案毛利率资料来源：招股说明书，WIND，方正证券1.3公司经营情况分析－药学研究服务◼2018年工艺交接收入达到1358.46万元，同比增长317.99%，2016年至2018年复合增速达到340.53%；◼2016年至2018年工艺交接的毛利率分别为61.83%、59.05%及67.51%，与实验室小试类似，2016年和2017年的基本接近，2018年增长较为显著。图20：工艺交接收入(万元)及增速资料来源：招股说明书，WIND，方正证券图21：工艺交接毛利率资料来源：招股说明书，WIND，方正证券1.3公司经营情况分析－药学研究服务◼2018年注册申报收入达到539.01万元，同比增长90.19%，2016年至2018年复合增速达到543.91%；◼2016年至2018年注册申报毛利率分别为44.18%、71.83%和45.36%，2017年注册申报阶段的毛利率较高，主要是因为当期完成两个发补项目研究（发补项目是指已经完成注册申报，但需要根据CDE的反馈意见进一步完善相关研究资料的项目），该类项目周期短、执行过程相对于一般药学研究复杂程度小，毛利率较高。图22：注册申报收入(万元)及增速资料来源：招股说明书，WIND，方正证券图23：注册申报毛利率资料来源：招股说明书，WIND，方正证券1.3公司经营情况分析－药学研究服务◼2018年获得批件实现营业收入77万元，2017年无获得批件收入，2016年收入94万元；◼2018年获得批件毛利率为71.05%，2016年达到85.17%，存在一定的波动。图24：获得批件收入(万元)资料来源：招股说明书，WIND，方正证券图25：获得批件毛利率资料来源：招股说明书，WIND，方正证券1.3公司经营情况分析－临床研究服务◼2018年公司临床业务服务收入为1,001.05万元，均为仿制药及一致性评价的生物等效试验业务。相对于药学研究服务，公司2018年临床研究业务规模整体偏小。◼2018年临床研究服务毛利率达到22.18%。图26：临床研究服务收入(万元)资料来源：招股说明书，WIND，方正证券图27：临床研究服务毛利率资料来源：招股说明书，WIND，方正证券1.3公司经营情况分析◼公司期间费用率控制较好。2016年至2018年，公司销售、管理、财务费用基本维持稳定。2018年公司销售费用、管理费用、研发费用和财务费用分别为344.45万元、2222.69万元、1753.72万元和-12.17万元。由于公司收入规模增长较快，近