医药行业科创板生物医药公司系列研究之复旦张江自主产权核心技术管线丰富拳头品种持续放量20190

本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告1[Table_Summary]报告摘要：科创板为创新型生物医药公司提供新的融资途径科创板的设立成为我国科技创新发展的一个标志性事件，并有望引导资金对生物医药行业中拥有关键核心技术、卓越创新能力以及稳定商业模式企业的支持。我们认为对这些优秀的生物医药企业的系列研究将会窥见我国药物、器械和服务创新体系的全貌和前沿，因此我们将紧密关注这类中国创新型生物医药企业动态，希望为投资者投资决策提供更全面的指引。复旦张江首家公告申请科创板，拥有多项核心技术和强竞争力复旦张江于3月8日公告称将申请A股科创板上市，成为第一家明确申请上市的医药企业。公司2002年8月在香港创业板上市，2013年12月转到香港主板。公司致力于未满足临床需求药物的研发，集中在肿瘤、皮屑和自身免疫等疾病领域，拥有纳米技术、光动力技术等核心技术平台。截止2018年6月30日，公司最大股东为上海医药，持股22.7%，公司董事长及创始人王海波先生持股6.27%。公司依将靠上海医药覆盖全国的分销网络实现现有产品和新产品全国范围内快速推广与销售。公司拥有3款上市药物（一款1.1类创新药复美达），在研品种丰富公司目前共有3款产品上市，光动力药物艾拉（外用盐酸氨酮戊酸）和1.1类创新药复美达（注射用海姆泊芬），以及纳米药物里葆多（盐酸多柔比星脂质体），多个项目处于临床或临床前阶段，包括治疗肿瘤的新型抗CD30抗体偶联药物的药物研究、扩大艾拉适应症至患者人群更大的宫颈癌前病变和中重度痤疮、海姆泊芬准备进行美国新药注册以及靶向JAK1的针对自身免疫性疾病的小分子药物的研究。公司营收稳步增长，预计拳头品种仍有放量预期公司营收自2009年保持稳定增长，2018年营收7.4亿元，同比增长48.8%，实现归母净利润1.5亿元，同比增长100.5%。分品种来看，艾拉、里葆多、复美达的收入占比分别为53%、36%、8%。短中期来看，复美达上市较晚，目前仍处于放量初期，在公司积极的医院拓展下，有望持续放量；里葆多有望借助新的推广方上海辉正的强大推广能力带动销售；艾拉适应症继续开拓，未来有望进入痤疮和宫颈癌前病变等市场空间更大的领域；里葆多和复美达的美国注册申请也在积极推进中。拟募资6.5亿元，用于海姆泊芬美国注册、生物药研发和泰州药业股权收购我们认为公司符合多项科创板对申请上市企业要求：1）公司有3个药品已经上市，且销售额在7.2亿元附近，具有稳定的商业模式；2）公司拥有纳米药物技术和光动力技术等多项拥有自主知识产权的核心技术，科技创新能力突出；3）在研管线中有产品正在进行II期临床。公司拟发行不超过120,000,000股，募集资金总额约6.5亿元人民币，主要用于海姆泊芬美国注册、生物药研发以及收购泰州药业少数股权。投资建议建议关注科创板生物医药板块上市企业复旦张江、参股科创板上市企业的A股和港股上市公司复星医药等。风险提示产品销售不及预期；临床试验结果不及预期；政策风险。[Table_ProfitDetail][Table_Invest]推荐维持评级[Table_QuotePic]行业与沪深300走势比较-31%-20%-8%4%16%18-0318-0618-0918-1219-03医药沪深300资料来源：Wind，民生证券研究院[Table_Author]分析师：孙建执业证号：S0100519020002电话：[phone]邮箱：[e-mail]研究助理：袁中平执业证号：S0100117120030电话：[phone]邮箱：[e-mail][Table_docReport]相关研究1.《科创板或带来新机遇，关注药企价值探索——民生医药行业周报20190311》20190311[Table_Title]医药行业研究/深度报告自主产权核心技术管线丰富，拳头品种持续放量—科创板生物医药公司系列研究之复旦张江深度研究报告/医药2019年03月11日本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告2[Table_Page]深度研究/医药目录一、公司2013年转到香港主板上市，致力于未满足临床需求药物的研发.................................................................3二、公司最大股东为上海医药，参控股公司涵盖医疗投资管理、生物药和医疗器械研发.......................................4三、3款药物（1款1.1类创新药）上市，在研管线丰富，重点布局肿瘤、皮屑和自身免疫疾病..........................4四、公司营收稳步增长，拳头品种仍有放量预期...........................................................................................................5五、公司拟募资6.5亿元，用于海姆泊芬美国注册、生物药研发和泰州药业股权收购............................................6六、投资建议......................................................................................................................................................................7七、风险提示......................................................................................................................................................................7插图目录..............................................................................................................................................................................8表格目录..............................................................................................................................................................................8本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告3[Table_Page]深度研究/医药科创板的设立成为我国科技创新发展的一个标志性事件，并有望引导资金对生物医药行业中拥有关键核心技术、卓越创新能力以及稳定商业模式企业的支持。我们认为对这些优秀的生物医药企业的系列研究将会窥见我国药物、器械和服务创新体系的全貌和前沿，因此我们将紧密关注这类中国创新型生物医药企业动态，希望为投资者投资决策提供更全面的指引。复旦张江于3月8日公告称将申请A股科创板上市，作为第一家明确申请科创板上市的医药企业，我们认为公司依托公司的核心技术平台，拥有较强的竞争力和较好的发展前景。为了给投资者提供更清晰的公司业务框架，我们对公司的业务概况、上市产品信息、在研管线、财务状况以及未来前景等多个方面进行了梳理。一、公司2013年转到香港主板上市，致力于未满足临床需求药物的研发上海复旦张江生物医药股份有限公司于1996年11月创建于上海浦东张江高科技园区。公司2002年8月在香港创业板上市，2013年12月转到香港主板，股票代码1349.HK。公司主要从事生物医药的创新研究、开发、生产和销售，力求成为一家以知识产权为核心源泉的生物医药创新企业。公司致力于未满足临床需求药物的研发，主要集中在肿瘤、皮屑和自身免疫等疾病领域。表1：复旦张江发展历程时间事件1996年11月公司成立1999年8月上海医药受让股权成为公司第一大股东。2000年10月整体变更为股份有限公司，全称“上海复旦张江生物医药股份有限公司”2002年8月在香港创业板上市，股票代码82312004年3月“唐氏综合症产前筛查系统”获国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批件2005年10月完成第一项药物临床试验-外用盐酸氨酮戊酸散（ALA-艾拉®）2007年2月“外用盐酸氨酮戊酸散（ALA-艾拉®）”获批上市2008年10月“盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多®）”获批上市2010年8月一类新药光动力药物“海姆泊芬”完成临床研究并申请新药证书。2012年12月海姆泊芬获得SFDA颁发的新药证书2013年12月复旦张江转往香港主板交易，股票代码13492016年10月注射用海姆泊芬获得CFDA颁发的药品批准文号：国药准字H201633492016年12月新药复美达®（注射用海姆泊芬）正式上市2017年1月新药“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液”获批临床2019年3月成为第一家公告申请科创板上市的医药企业资料来源：公司官网，民生证券研究院经过多年努力，公司在基因工程药物、光动力药物及纳米药物等领域形成了明显的竞争优势，预计未来将陆续有新药投放市场，目前共有3款产品上市，包括光动力药物艾拉（外用盐酸氨酮戊酸）、1.1类创新药复美达（注射用海姆泊芬）、纳米药物里葆多（盐酸多柔比星脂质体），并有多款产品处于临床或者临床前研究阶段。本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告4[Table_Page]深度研究/医药二、公司最大股东为上海医药，参控股公司涵盖医疗投资管理、生物药和医疗器械研发截止2018年6月30日，公司最大股东为上海医药，持股22.7%，董事长及创始人王海波先生持有6.27%。复旦张江与上海医药强强联合，有利于依托上海医药强大的覆盖全国的分销网络实现现有产品和新产品全国范围内快速推广与销售。目前公司共有6家参控股公司，涵盖医疗投资管理、生物药和医疗器械研发三个方向。图1：公司股权结构及参控股公司情况（截止2018年6月30日）资料来源：Wind，公司2018年中报，民生证券研究院三、3款药物（1款1.1类创新药）上市，在研管线丰富，重点布局肿瘤、皮屑和自身免疫疾病公司目前共有3款药物产品上市：表2：公司上市产品技术平台项目名称适应症销售时间光动力技术艾拉尖锐湿疣2007年复美达鲜红斑痣2017年纳米技术里葆多肿瘤2009年诊断及检测贝喜、倍优等产前筛查试剂、分析软管及仪器唐氏综合症已上市销售多个食品检测项目食品检测已上市销售资料来源：2018年度业绩公告，民生证券研究院2007年，光动力药物艾拉（外用盐酸氨酮戊酸）获批上市，用来治疗尖锐湿疣。临床试验结果表明，ALA-光动力治疗用于尖锐湿疣，疣体清除率达98.42%，治疗后复发率仅为10.77%。同时，病人耐受性好，安全性高，不留疤痕，不良反应发生率也仅为7.67%。有望成为一线治疗药物。此外，艾拉填补了尿道口尖锐湿疣长期缺乏有效治疗的空白，给传统的尖锐湿疣治疗领域提供了全新的治疗手段。目前，治疗子宫颈癌前病变和中重度痤疮两个新适应症已分别开展II期和I期临床。复旦张江上海医药新企二期创业投资企业InvescoHongKongLimited杨宗孟上海复旦22.7%17%8.67%3.32%2.73%风屹控股溯源生物泰州药业上海靶点药物德美诊疗100%84.68%69.77%65%50.04%上海先导药业35%王海波6.27%本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责