启明医疗申请港股上市在中国推出首个TAVR经导管主动脉瓣置换术产品的器械公司20190808

1本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。■事件：香港联交所官网显示：启明医疗于2019年8月5日发布招股书。公司或成为首家按港股新标准上市的无利润医疗器械公司。■TAVR（经导管主动脉瓣臵换术）为SAVR（外科主动脉瓣臵换术）以外的一种良好治疗方式：SAVR为外科主动脉瓣臵换术，是一种通过开胸手术治疗严重主动脉瓣狭窄的疗法。由于手术风险高，某些患者不适合进行此类手术程序。作为SAVR以外的一种良好治疗方式，TAVR属一种较先进的心血管介入技术，通过血管路径植入人工瓣膜来治疗主动脉瓣狭窄。TAVR所引起的创伤较少及手术后恢复期较短，适合不合资格进行SAVR治疗的严重主动脉瓣狭窄患者。越来越多TAVR对低度至中度手术风险患者进行。由2014年至2018年，全球已进行的TAVR手术数目按复合年增长率22.5%急速增长，预期于2018年至2025年按复合年增长率15.0%进一步增长。■目前启明医疗收入主要来源于VenusA-Valve产品的销售：作为在中国推出首个TAVR产品的先行者，公司的产品为中国的领军专家制定医生进行TAVR及TPVR手术的指引带来了相关临床经验。自公司于2017年8月推出VenusAValve以来，公司于2017年、2018年及截至2019年5月31日止5个月产生的收入分别为人民币1820万、1.15亿及8620万元，主要来自销售VenusA-Valve。■中国目前仅有三款TAVR产品获准上市。公司的VenusA-Valve为治疗主动脉瓣狭窄（目前全球患者约1930万人）或主动脉瓣返流患者(目前全球患者约2600万人)而设计。中国目前仅有三款TAVR产品获准上市，包括公司的ValveA-Valve、苏州杰成医疗科技有限公司的J-Valve及微创医疗的VitaFlowValve（于2019年7月获NMPA批准）。招股书显示：按2018年的植入量计，公司的ValveA-Valve占中国市场份额约79.3%。■由于研发投入较多，公司目前仍处于亏损状态。截至2017年及2018年12月31日止年度以及截至2019年5月31日止5个月，公司毛利分别为人民币1510万、9900万及7120万元，毛利率分别为83.1%、85.8%及82.6%。公司报告期分别产生亏损净额人民币1.58亿、3.01亿及1.38亿元；因为公司开支超出公司现有产品（主要是VenusA-Valve）销售所得毛利，其中研发成本一项占同期收入总额的646.1%、90.8%及95.6%。■风险提示：研发风险，政策风险，商业化风险Table_Title2019年08月08日在中国推出首个TAVR（经导管主动脉瓣臵换术）产品的器械公司-启明医疗申请港股上市Table_BaseInfo策略报告证券研究报告诸海滨分析师SAC执业证书编号：[e-mail]021-35082086Table_Report相关报告最严禁补令下，缘何k12公司表现不一？——全市场教育策略报告2019-08-06热景生物、山石网科、海尔生物、申联生物、赛诺医疗5家科创板企业过会2019-08-06金达莱：领跑乡镇污水处理，科创板环保首家申报公司成色如何？2019-08-05全市场科技产业策略报告第二十九期2019-08-04新三板日报（提交IPO上市辅导后，仁会生物完成3.74亿元定增）2019-08-032新三板策略报告本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。内容目录1.启明医疗简介.....................................................................................................................31.1.公司核心团队经验丰富，曾就职于医疗器械公司先健科技.........................................31.2.目前公司收入主要来源于VenusA-Valve产品的销售.................................................41.3.VenusA-Valve产品结构详解......................................................................................61.4.TAVR（经导管主动脉瓣臵换术）为SAVR（外科主动脉瓣臵换术）以外的一种良好治疗方式.................................................................................................................................81.5.TAVR渗透率预计将逐步提升...................................................................................101.6.全球约2.09亿患者患瓣膜性心脏疾病......................................................................111.6.1.2018年全球主动脉瓣狭窄患病人数约1930万人............................................121.6.2.2018年全球主动脉瓣返流患病人数约2600万人............................................131.6.3.按2018年的植入量计，公司的ValveA-Valve占中国市场份额的79.3%.........131.7.由于研发投入较多，公司目前仍处于亏损状态.........................................................142.上周市场回顾...................................................................................................................162.1.上周市场主要指数上涨............................................................................................162.2.三板医药公司重要公告............................................................................................172.3.最新IPO排队情况..................................................................................................18图表目录图1：全球主要已上市TAVR产品..........................................................................................3图2：公司股权结构................................................................................................................4图3：公司产品管线................................................................................................................5图4：公司现有产品及在研产品示例.......................................................................................6图5：PAV结构图...................................................................................................................7图6：DCS示例.....................................................................................................................7图7：全球SAVR手术量增速较慢..........................................................................................8图8：全球TAVR手术量历史增速远高于SAVR手术量历史增速...........................................9图9：中国TAVR手术量预计逐步增长...................................................................................9图10：TAVR手术量占比预计逐年提升................................................................................10图11：中国TAVR手术渗透率预计将逐步提升.....................................................................10图12：中国TAV市场规模预计将持续提升............................................................................11图13：2018年全球主动脉瓣狭窄患病人数约1930万人......................................................12图14：2018年中国主动脉瓣狭窄患病人数约420万人........................................................12图15：2018年全球主动脉瓣返流患病人数约2600万人......................................................13图16：2018年中国主动脉瓣返流患病人数约380万人........................................................13图17：中国有三款TAVR产品获准上市................................................................................14图18：公司历史业绩持续亏损..............................................................................................15图19：上周主要指数涨跌幅.................................................................................................16图20：成交额环比情况比较.........................................................