广发医药行业科创系列报告微芯生物核心平台打造中国原创的全球新药20190408广发证券

识别风险，发现价值请务必阅读末页的免责声明1/25[Table_Page]行业专题研究|医药生物2019年4月8日证券研究报告[Table_Contacter]本报告联系人：李安飞[e-mail][Table_Title]广发医药“科创”系列报告微芯生物：核心平台打造中国原创的全球新药[Table_Author]分析师：罗佳荣分析师：吴文华SAC执证号：S0260516090004SAC执证号：S0260516090001SFCCE.no:[e-mail]@gf.com.cn请注意，罗佳荣并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。[Table_Summary]核心观点：拥有核心研发平台，十八载打造中国创新药企2001年，公司主要创始人XIANPINGLU先生携手时任美国辛辛那提大学医学院助理教授宁志强、遗传信息学华人科学家石乐明先生和胡伟先生回国创业，微芯生物在深圳诞生；XIANPINGLU先生拥有在美国生命科技行业多年的创业经验。2002年，建立“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”，基于该核心技术，成功发现和开发了包括已上市的西达本胺片、在研的西格列他钠片、西奥罗尼胶囊、JAK抑制剂、PD-1/L1小分子抑制剂等一系列创新分子实体(NME)，产品管线覆盖从已上市销售到早期探索性研究的不同阶段、不同疾病领域。全球首个上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂西达本胺，国内市场有望超过20亿元西达本胺片(Chidamide/Tucidinostat，CS-055/HBI-8000)是公司自主研发的新分子实体，2014年12月获得NMPA批准上市，适应症为既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)，成为我国首个获批上市的HDAC抑制剂药物，也是我国首个根据II期临床数据获得有条件批准上市的创新药，同时也是全球首个上市的亚型选择性HDAC抑制剂，并且开创了国产新药license-out先河。激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌三期研究显示西达本胺联合依西美坦可大幅提高患者PFS，补充申请已被纳入优先审评，预计2019年获批。其余适应症正在国内外快速拓展，包括与信达生物的PD-1抗体抑制剂联合治疗结直肠癌。根据其PTCL和乳腺癌研究数据，预计西达本胺在这两个适应症的国内销售额有望超过20亿元。兼具降糖调脂的新一代PPAR全激动剂西格列他钠已提交新药上市申请公司自主研发的PPAR全激动剂西格列他钠已完成III期研究，是全球最早完成III期研究的PPAR全激动剂，该产品已向NMPA提交新药上市申请(NDA)，预计2019年底或2020年上半年获批上市。西格列他钠能同时激活PPAR蛋白家族α、γ和δ三种亚型，兼具降糖和调脂等功能，单药即可满足代谢性疾病多种糖/脂代谢紊乱的治疗需求。风险提示上市产品销售低于预期；新药获批低于预期；后续产品线研发失败风险。[Table_Report]相关研究：医药生物行业:疫苗行业监管趋严，一季度批签发量同比下滑明显2019-04-08医药生物行业:布局创新产业链，关注一季度绩优标的2019-04-07智飞生物（300122.SZ）:业绩符合预期，重磅产品助推公司业绩高增长2019-04-04识别风险，发现价值请务必阅读末页的免责声明2/25[Table_PageText]行业专题研究|医药生物重点公司估值和财务分析表股票简称股票代码评级货币股价合理价值(元/股)EPS(元)PE(x)EV/EBITDA(x)ROE(%)2019/4/42018E2019E2018E2019E2018E2019E2018E2019E恒瑞医药600276.SH买入CNY66.1466.221.1*1.1960.1355.5858.0342.6520.221.4长春高新000661.SZ买入CNY308.49290.885.92*8.0852.1138.1820.9914.5819.320.8爱尔眼科300015.SZ买入CNY33.6044.330.42*0.5780.0058.9542.8034.3615.517.0济川药业600566.SH买入CNY36.90-2.052.5618.0014.4113.8711.1432.238.6华东医药000963.SZ买入CNY33.60-1.511.8622.2518.0614.8612.2526.130.2片仔癀600436.SH买入CNY118.48-1.872.4163.3649.1657.8541.6621.922.0华兰生物002007.SZ买入CNY44.7447.401.22*1.5836.6728.3227.5919.9619.822.1东阿阿胶000423.SZ买入CNY49.23-3.53*3.9113.9512.5911.019.0719.117.4康弘药业002773.SZ买入CNY52.8545.271.031.4251.3137.2242.9029.0517.418.3天士力600535.SH买入CNY23.86-1.081.3322.0917.9414.0312.1715.816.4云南白药000538.SZ买入CNY84.86-3.2*3.6226.5223.4422.9820.2215.615.0仁和药业000650.SZ买入CNY7.12-0.450.5815.8212.287.425.5315.516.8博雅生物300294.SZ买入CNY30.8137.501.011.3430.5022.9922.1216.9515.216.7泰格医药300347.SZ买入CNY64.18-0.851.1775.5154.8551.3037.0614.616.6羚锐制药600285.SH买入CNY9.97-0.440.5522.6618.1315.4813.7412.215.3中新药业600329.SH买入CNY16.76-0.67*0.8625.0119.4923.8119.6810.913.0通策医疗600763.SH买入CNY68.3179.651.02*1.3366.9751.3642.7734.5724.824.4美年健康002044.SZ买入CNY18.68-0.280.466.7146.7031.9622.7111.213.6药明康德603259.SH买入CNY93.12114.401.81*2.0451.4545.6544.3833.3111.511.5药明康德02359.HK买入HKD97.85126.472.12*2.3946.1840.9844.3833.3111.511.5康泰生物300601.SZ买入CNY56.6551.840.710.9679.7959.0170.2749.8529.728.6智飞生物300122.SZ买入CNY45.6957.400.91*1.6450.2127.8638.6824.2034.742.6数据来源：Wind，广发证券发展研究中心(*已披露2018年年报)识别风险，发现价值请务必阅读末页的免责声明3/25[Table_PageText]行业专题研究|医药生物目录索引微芯生物：十八载造就本土创新药企业..............................................................................6具有美国创业经验的海归科学家创业团队..................................................................6微芯生物股权结构......................................................................................................7近三年营业收入和利润情况........................................................................................7本次募集资金主要用于公司创新药研产销建设...........................................................8拥有自主研发平台的原创新药企业.....................................................................................9基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台................................................9近三年60%的产品销售收入用于研发......................................................................11西达本胺：全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂...............................................12国际上首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂........................................12首个国产外周T细胞淋巴瘤(PTCL)罕见病治疗新药................................................14真实世界研究结果巩固临床价值..............................................................................15国内多个适应症正在快速拓展，与信达生物强强联合拓展结直肠癌........................16开创国产新药LICENSE-OUT先河，国产新药拓展全球市场......................................17国内市场销售额有望超过20亿元............................................................................18西格列他钠：新一代PPAR全激动剂型口服降糖药.........................................................19机体能量代谢的核心角色——PPAR........................................................................19全球最早完成III期临床的格列他类PPAR全亚型激动剂........................................20募投规划西格列他钠1.05亿片的产能，对应销售额接近5亿元.............................22西奥罗尼：多靶点选择性激酶抑制剂...............................................................................22可比公司估值表................................................................................................................23风险提示...........................................................................................................................23识别风险，发现价值请务必阅读末页的免责声明4/25[Tabl