医疗保健行业国家局启动临床数据核查新药审评有望提速20170522中金公司16页

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明证券研究报告2017年5月22日医疗保健国家局启动临床数据核查，新药审评有望提速行业动态行业近况行情回顾：过去一周A股医药板块指数上涨2.21%，上证综指上涨0.23%，深证成指上涨1.87%，创业板指上涨1.49%。行业动态：科技部印发《“十三五”生物技术创新专项规划》；全国新增149家药物临床试验机构；总局发布关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告。评论投资建议：CFDA决定对新收到44个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查，核查前接受撤回，公示10个工作日以后，不再接受撤回申请。本次核查品种中80%是外资进口品种，这在一定程度上也反映了之前国内临床工作需要进一步的规范。内资品种中值得关注的是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液，我们推测是之前撤回后再申报的19K，如果能够通过审评，恒瑞医药将再添一个重磅品种。此外，安罗替尼开始临床数据核查。中国生物制药于2月底对安罗替尼进行生产申报，3月底获得优先审评资格。我们预计该产品最快会于今年下半年或明年上半年获得生产批文，并预计该产品的销售峰值在20-25亿人民币。随着监管的加强，总局的审评效率有望进一步提升，我们认为有利于国内规范企业品种审评的提速，后续行业新药推出的速度将会加快。近期工作：首次覆盖报告：联邦制药（5月19日）；热点速评：三生制药（5月17日）；公司动态：中国生物制药（5月19日），康美药业（5月17日）；行业动态：各地政策出台速度符合预期，向“国家级”方案看齐（5月18日）估值与建议投资组合：A股：科伦药业、上海医药、东阿阿胶、华润三九、康美药业。H股：石药集团、上海医药、三生制药、丽珠医药，建议关注中国中药和石四药。风险医保控费，药品降价，反商业贿赂。目标P/E(x)股票名称评级价格2017E2018E人福医药-A推荐26.0024.419.6上海医药-A推荐28.5018.315.8华润三九-A推荐35.0021.218.8东阿阿胶-A推荐80.0019.716.6天士力-A推荐54.5032.228.2益佰制药-A推荐20.0025.020.7葵花药业-A推荐40.0025.120.8太安堂-A推荐14.0023.118.0老百姓-A推荐61.0032.026.1新华医疗-A推荐25.0028.825.3丽珠集团-A推荐71.3127.623.4中金一级行业医疗保健相关研究报告•各地政策出台速度符合预期，向“国家级”方案看齐(2017.05.18)•康美药业-A|连续增持尽显信心，打造创新版“中医药的BAT”(2017.05.17)•康美药业-A|智慧药房仍是发展重点，有望打造“中医药的BAT”(2017.05.15)•CFDA出台药审改革系列征求意见，临床机构备案制落地(2017.05.15)•上海医药-A|工商业齐发力，有望迎来再次腾飞(2017.05.13)•临床基地备案制落地，制剂出口转国内申报提速(2017.05.12)资料来源：万得资讯、彭博资讯、中金公司研究部强静，CFA邹朋朱言音分析员分析员联系人[e-mail]执证编号：S0080512070005SFCCERef：[e-mail]执证编号：S0080513090001SFCCERef：[e-mail]执证编号：S0080116040003SFCCERef：BIH554951001051101151202016-052016-082016-112017-022017-05相对值(%)沪深300中金医疗保健中金公司研究部:2017年5月22日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明2目录行情回顾与本周策略..................................................................................................................3一周行情回顾......................................................................................................................3本周中金医药投资组合...........................................................................................................3上市公司动态..........................................................................................................................7A股医药............................................................................................................................7A/H股医药........................................................................................................................8行业要闻................................................................................................................................9政策.................................................................................................................................9产业................................................................................................................................10全球................................................................................................................................11本周大事..............................................................................................................................13图表图表1:医药板块及A股股价表现，相对估值溢价..............................................................................3图表2:近期工作汇总...............................................................................................................4图表3:A股医药公司最近一周重点数据..........................................................................................5图表4:港股和美国中概股医药公司最近一周重点数据........................................................................6图表5:本周重大事件提醒.........................................................................................................13中金公司研究部:2017年5月22日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3行情回顾与本周策略一周行情回顾A股医药过去一周A股医药板块指数上涨2.21%，上证综指上涨0.23%，深证成指上涨1.87%，创业板指上涨1.49%。板块涨幅前三分别是江中药业（+7.23%）、上海医药（+7.14%）、乐普医疗（+6.74%），跌幅前三分别是迈克生物（-3.02%）、片仔癀（-0.92%）、柳州医药（-0.81%）。港股医药上周涨幅前三为凤凰医疗（+10.16%）、联邦制药（+6.55%）、丽珠医药（+5.49%），跌幅前三为中国中药（-5.06%）、东瑞制药（-4.78%）、四环医疗（-4.71%）。美国中概股医药上周涨幅前三为和黄中国医药（+7.15%）、百济神州（+1.23%）、爱康国宾（+1.09%），跌幅最大为泰和诚医疗（-5.02%）。图表1:医药板块及A股股价表现，相对估值溢价资料来源：万得资讯，中金公司研究部本周中金医药投资组合CFDA决定对新收到44个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查，核查前接受撤回，公示10个工作日以后，不再接受撤回申请。本次核查品种中80%是外资进口品种，这在一定程度上也反映了之前国内临床工作需要进一步的规范。内资品种中值得关注的是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液，我们推测是之前撤回后再申报的19K，如果能够通过审评，恒瑞医药将再添一个重磅品种。此外，安罗替尼开始临0%50%100%150%200%250%300%350%0%50%100%150%200%250%2015/1/12015/1/232015/2/142015/3/82015/3/302015/4/212015/5/132015/6/42015/6/262015/7/182015/8/92015/8/312015/9/222015/10/142015/11/52015/11/272015/12/192016/1/102016/2/12016/2/232016/3/162016/4/72016/4/292016/5/212016/6/122016/7/42016/7/262016/8/172016/9/82016/9/302016/10/222016/11/132016/12/52016/12/272017/1/182017/2/92017/3/32017/3/252017/4/162017/5/8相对估值溢价（右轴）沪深300（左轴）申万医药指数（左轴）中金公司研究部:2017年5月22日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明4床数据核查。中国生物制药于2月底对安罗替尼进行生产申报，3月底获得优先审评资格。我们预计该产品最快会于今年下半年或明年上半年获得生产批文，并预计该产品的销售峰值在20-25亿人民币。随着监管的加强，总局的审评效率有望进一步提升，我们认为有利于国内规范企业品种审评的提速，后续行业新药推出的速度将会加快。投资组合：A股：科伦药业、上海医药、东阿阿胶、华润三九、康美药业。H股：石药集团、上海医药、三生制药、丽珠医药，建议关注中国中药和石四药。近期工作：公司调研：康美药业（5月15日）首次覆盖报告：联邦制药（5月19日）热点速评：三生制药（5月17日）公司动态：中国生物制药（5月19日），康美药业（5月17日），东阿阿胶（5月17日），天士力（5月17日），康美药业（5月15日）深度报告：上海医药（5月15日）行业动态：各地政策出台速