移动医疗项目商业计划书20页

北京士昌信息技术有限公司移动医疗项目商业计划书ClinicoData临床试验移动数据采集和管理系统北京士昌信息技术有限公司保密每日免费获取报告1、每日微信群内分享5+最新重磅报告；2、每日分享当日华尔街日报、金融时报；3、每周分享经济学人4、每月汇总500+份当月重磅报告（增值服务）扫一扫二维码关注公号回复：研究报告加入“起点财经”微信群。2北京士昌信息技术有限公司概念：药物（或器械）临床试验是指在志愿者身上(患者或者健康人)开展的系统性研究工作，用以证实或揭示试验药物（或器械）的作用和不良反应，以评价其安全性和有效性，是新药（或器械）研发最重要的环节之一。特点：临床试验周期长，耗资巨大。据统计，研发一种新药一般需要耗时8-14年，投资8-10亿美元，其中临床试验环节的费用占到约60%。趋势：随着全球化趋势的发展以及欧美临床试验费用的不断攀升，加之发展中国家日益庞大的药品消费市场，跨国制药巨头们纷纷将目光瞄准新兴的发展中国家，尤其是中国。2005-2011年中国临床试验的年增长率超过30%，远远超过其他国家和地区。中国以其庞大的人口基数、优秀的研究者以及廉价的研究成本等优势，逐渐成为全球最重要的临床试验基地。据研究，将各类药物的临床试验数据平均来看，2010年在美国完成1例Ⅰ期临床试验所需的成本约为6,000美元，Ⅱ期临床试验为7,000美元，Ⅲ期临床试验为8,000美元。而在中国进行临床试验完成一例合格病例所需的成本通常不超过20,000元，大大低于国外的试验成本。另外，2013－2017年，全球将有94种药品专利到期。由此带来的销售损失将达上千亿美元。迫于销售收入减少和研发成本攀升的双重压力，将研发环节外包至成本低廉的发展中国家已成为众多制药巨头的重要战略。我国面对的是一个价值上百亿美元的庞大市场。由此带来的效益对参与其中的各方具有积极的促进作用。医学临床研究行业介绍3北京士昌信息技术有限公司临床试验数据采集和管理业务的市场容量据昆泰2013年财报预测，全球医药研发商业服务市场大约为900亿美金，且每年保持6-8%的增长。据BusinessInsight报告显示，2010年，我国CRO营业收入为6亿美金，并以年增幅20%速度增长（为全球涨幅最大国家），预计2016年将达18亿美金。另据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）统计，国内CRO业务规模2011年已达55亿元，2012年增长至60亿元。预测到2015年，中国本土医药研发外包业务有望较目前水平翻一番，相关业务规模总量预计将达110亿元。据《2010年中国临床试验CRO行业研究报告》显示，全球与临床试验数据管理和生物统计相关的业务在临床试验CRO营业收入中所占的比例约为20%，根据我国药监局网站的数据显示，临床试验数据管理业务的市场容量预计2017年将达32.95亿元。4北京士昌信息技术有限公司我国临床研究数据采集和管理软件现状临床研究数据的电子化管理从上世纪70年代产生至今以便捷高效等优势在发达国家逐步取代了原始的纸质数据管理，保证了数据的真实完整、质量可靠。目前国外的临床试验普遍采用电子数据采集和管理软件。而我国目前几乎90％的新药临床试验仍然采用手工记录、纸张提交及书面审查。原因主要是国外软件虽然品质专业但费用较高，服务延迟且不适用本土需求；而国内可选软件不多且质量较差。再者，传统网页版数据采集软件受限于电脑的不便携带和操作复杂性，工作不便，某些研究者宁愿使用纸质版采集问卷。移动数据采集和管理系统较之传统网页版电子数据系统优势在于数据可随时随地移动采集，且界面人性化，操作方便快捷，研究者可以手持Pad与受试者及时交流及时记录，使临床试验数据采集移动化办公成为可能，大大提高研究人员在临床试验中数据采集的工作效率，减少错误发生率，减轻工作负担，帮助医学单位和制药企业提高临床试验效率、缩短试验周期、节省研究资金。当前我国临床试验数据管理规范性差，水平参差不齐，监管力度不足，缺乏相关技术指南，试验数据质量水平不高的问题已然成为限制我国临床试验研究发展的瓶颈，严重影响了对药物疗效和安全性的客观评价，同时不利于我国创新药的研发及在国际市场的竞争力。规范国内药物临床试验数据管理工作，提升数据质量水平，已迫在眉睫。国家药审中心2013年年底组织专家组起草制定临床试验的电子数据采集技术指导原则，计划2014年年底出台临床试验数据电子化规范，要求今后我国所有临床试验必须完成数据电子化采集和管理。5北京士昌信息技术有限公司竞争分析现有临床试验数据管理系统软件产品：国外：OracleInform；Medidata；Openclinica；viedoc；clinovo等，主要应用于global项目，国内项目较少使用。主要因为成本较高、平台系统定制性不强、本土化较差等问题。国内网页版：CTBlazer，DASforEDC，clinicalsoft，CDMS，ALPHADAS，CDC，CB-GCP；realdatamed；ClinDataware；CTMS；Magnsoft等，但市场使用率低。国内现有移动数据采集和管理系统：因为临床试验的专业性较强，医学研究人员与工程师之间沟通比较困难。开发网页版电子数据管理软件已有难度，若要开发移动版App，更加困难，因此目前国内鲜有临床研究移动数据采集和管理软件产品。德派：受阜外医院委托开发，2013年底完成部分功能，但因使用安卓系统而失败。据说目前已停止该项目的开发。太美：公司成立于2013年6月，据说2013年12月完成IOS版MobileMDversion1.0，目前尚未面市。士昌ClinicoData：由我公司医学专业临床研究团队和IOS开发团队共同完成，已于2013年12月开发完毕并实现销售。6北京士昌信息技术有限公司填补市场空白我公司ClinicoData系统是国内第一个自主知识产权的临床研究移动数据采集和管理系统。该系统是由医学专家、统计学专家和移动应用、计算机工程师集体开发的IOS移动临床研究数据采集管理系统。该系统符合国内外CDM的规范与指南，遵循美国21CFRPart11的电子系统安全标准，以及ICH、WHO与我国的GCP有关规定开发完成，在采集、管理和分析临床研究数据方面位居国内领先水平。网址请见：北京士昌信息技术有限公司临床研究者直接将临床数据记录到电子病例报告表，不受时间、地点限制，实时录入，保证数据及时、完整、准确地进入数据库。减少人工录入错误及问卷运输等时间耗费。软件内设逻辑核查，自动完成与方案要求不符、与逻辑关系不符等多重复杂核查，自动计算数值，取代过去依赖研究者人工操作的模式，大幅提高准确率并加快项目执行进度。移动应用操作便捷，大大提高研究者和受试者依从性，从而提高项目质量。临床数据收集、整理、质疑发送、数据清理同步进行，最后一例受试者出组之日，即可进行统计,大大节省项目执行时间，数据质量也大幅提高。根据提示进行数据核查，准确高效，减少现场监查工作量，缩短监查出差时间。解决一个质疑数据由5-8天花费80-120美元降低为仅需15分钟且几乎没有额外花费。不良反应事件报告更加快捷、及时，以便及早采取相应措施，保护受试者权益。盲态下实时统计分析，模拟、预测结果，尽早发现问题，采取对策，降低试验风险。项目进展清晰可见，每中心筛选、入组、脱落、总体数据、质疑情况一目了然。申办者、研究者、监查员、数据管理员等多环节实时监控，保证试验质量。可以较为方便地借鉴和重复利用已经完成的工作，为推行标准化提供了极大的便利，可以最大限度地降低研究风险。移动临床数据采集和管理系统的优势8北京士昌信息技术有限公司士昌移动医疗临床研究产品和服务规划移动临床研究解决方案医疗流程数据采集系统方案设计系统数据采集管理系统*中央随机系统项目管理系统供应管理系统药物管理系统冷链物流管理系统慢病管理和关爱服务*BIGDATA*为已开发系统9北京士昌信息技术有限公司我们的优势经验：北京士昌信息技术有限公司，成立于2011年，专注于IOS移动应用软件开发，是国内较早从事移动互联网的公司，也是较早专注移动医疗领域的公司。自2011年6月开始士昌专注于智能医疗系统的应用产品开发、服务平台搭建工作，多年来不断运用移动应用技术探索医疗健康产业治疗与服务的新模式。我们还是国内在APPSTORE中最早上线、拥有最多医疗APP的移动应用软件公司，我公司诸多APP软件被苹果公司在全球AppStore长期推荐。2013年我公司组建临床试验团队，并承接宣武医院RIPC专利项目的临床试验，藉此研发成功ClinicoData临床试验移动数据采集和管理系统，得到客户的高度满意。团队：公司在移动互联网领域的技术、研发、市场营销和服务推广方面拥有丰富经验和资源。团队经过长期磨合，工作效率和合作默契较高。对移动医疗软件开发的工作流程和技术特点也比较了解。公司还是唯一拥有专职临床试验团队的移动应用公司，拥有专业医疗临床研究团队，正在进一步完成临床研究移动解决方案等系列产品和服务的研发工作。10北京士昌信息技术有限公司移动医疗项目财务预测本次融资需求：1000万人民币资金使用计划：人员工资650万、网络及设备投入50万、市场推广和运营300万财务预测（假设本次融资1000万元人民币，一年后融资1亿元人民币）收入来源：临床试验软件平台的销售和解决方案等服务我们希望可以通过融资获得更多运营资金，吸引更多优秀人才，抓住机遇，尽快实现公司战略发展规划，迅速占领国内临床试验移动医疗市场，成为国内移动医疗和大数据领域的领导者。客户构成：医药企业、医疗器械企业、医院、CRO公司等单位：万元人民币2015年2016年2017年2018年经营成本1000500060008000营业收入120080001200030000利润2003000600022000（融资1亿元资金使用计划：人员工资2000万、网络及设备投入200万、市场推广和运营2000万，新业务发展5800万）11北京士昌信息技术有限公司融资后战略发展规划融资1000万人民币•完善既有临床试验数据采集和管理平台，并以此切入临床试验市场•组建高水平的专业临床试验团队•确立以移动数据采集技术为特点的临床试验产品和服务提供商融资1亿人民币•组建高水平临床试验全案服务团队•完善临床试验各流程移动应用解决方案•成为国内领先的临床试验服务提供商融资3亿人民币•打造世界级的医疗数据采集分析的精细化产品分类，围绕临床医疗数据提供更多增值服务•成为可为全球大型医药公司以及医疗机构提供临床试验整体解决方案的主要服务提供商之一12北京士昌信息技术有限公司附录：管理层及公司简介13北京士昌信息技术有限公司管理层简介CEO刘丹女士拥有6年广播电视工作经验、6年市场调查工作经验，以及6年高端时尚媒体战略规划和出版发行经验。是资深媒体及受众研究专家，中国高端时尚杂志成功规划创办者。曾成功主持了国际著名媒体集团康泰纳仕进入中国市场的前期筹备及整体业务规划工作。主持创刊了中国广告收入最高的女性时尚杂志《VOGUE服饰与美容》、发行量最大的国际女性时尚杂志《悦己SELF》和广告收入最高的男性时尚杂志《GQ智族》。在创办北京士昌信息技术有限公司前，刘丹女士在法国桦榭传媒集团负责新媒体的战略规划以及集团旗下十几个互联网网站的业务运营及日常管理工作。向冰冰女士，生物学硕士，从事临床试验多年，对临床试验规范、数据采集和管理的业务需求和操作流程理解深刻。刘博先生，清华大学计算机科学硕士，曾获全国数学建模二等奖、全军科技进步二等奖等。精通云存储和计算，主研方向为大数据，擅长服务器管理。14北京士昌信息技术有限公司移动医疗生态环境主体医疗机构医生患者医药企业政府管理部门15北京士昌信息技术有限公司移动医疗产品服务之间关系移动医疗整合服务平台移动医疗APP16北京士昌信息技术有限公司士昌移动医疗现有主要合作伙伴医疗机构医生患者医药企业政府管理部门卫生部脑防委宣武