检验医学的发展趋势和需求(从玉隆)

检验医学发展引发IVD创新思考解放军总医院丛玉隆检验医学发展IVD创业机遇仪器发展趋势与产品创新个性化医疗与分子诊断POCT广泛应用为IVD开辟了新领域检验适宜技术与IVD发展理念检验医学发展IVD创业机遇仪器自动化、信息化提示产品设计新思维POCT广泛应用为IVD发展开辟了新领域个性化医疗理念为分子诊断提供了新空间适宜技术的推广向企业发展提出了新课题检验医学发展IVD创业机遇：标准化系统化智能化信息化全自动化个性化医疗与分子诊断21世纪是个体化医疗的时代。分子诊断是个体化医疗的基石，分子诊断已广泛应用于个体化医疗中，不仅用于指导临床用药方案的选择、筛选靶向药物适用者，而且可以预测风险、判断预后、术后监测复发。个体化医疗得以实施的检验技术：如生物芯片、荧光定量PCR、原位杂交和新一代测序技术等，均为个体化医疗提供了可靠的实验室检测信息，是个体化医疗最根本条件之一。分子诊断目前已经成为检验医学未来十年一个十分重要的发展方向，如何更好地应用个体化医疗检测适宜技术，研发更为实用的个体化检验适宜技术，已成为推动个体化医疗实际应用的关键和热点话题。POCT广泛应用为IVD发展开辟了新领域1.POCT与疾病控制2.POCT与健康管理3.POCT与食品安全4.POCT与检验检疫5.POCT与应急医学及灾难救援6.POCT与环境监测7.药物滥用的检测POCT与法医鉴定8.军事医学与POCTPOCT临床应用1心血管系统疾病的检查2.第二章内分泌疾病的实验室检测3.第三章感染性疾病的检查4.血液系统疾病检查5.出血与血栓性疾病的检查6.消化道疾病的检查7.泌尿系统疾病检查8.呼吸系统疾病检查（动脉血气分析）9.代谢与营养疾病检查10.变态反应性疾病与自身免疫性疾病检查11.第十二章肿瘤标志物的检查12.POCT在急诊与ICU应用检验医学应用适宜检验技术检验适宜技术:根据患者诊治的需求和医院学科建设的需要,选择的检验技术和项目检验适宜技术条件:1.要满足疾病诊断标准的基本要求:1)要根据循证医学的理念,实验室与临床共同探讨检验项目和方法学能否满足病情的诊断治疗、康复的指南标准。提供的检验信息是否对被检靶体的临床价值应是直接、有效.特别是新指标的适用范围，必须经过临床验证2）根据病情特点有的放矢选择试验项目和组合，项目组合力求“个性”、简单、互补、针对性强、费用合理检验适宜技术条件:2.考虑消费者的权益，在能满足对靶体检验目的临床效果的候选方法中，选择试验成本和收费是最低的.注1)满足临床效果的前提下，考虑成本、收费2）临床效果是指满足临床诊断的基本要求3）临床效果除指达到满足疾病诊断的基本要求外，还要考虑实验“TAT”（急症，POCT）、风险程度、病因学诊断等级、(如手工和自动化细菌鉴定与耐药检测不同的试验方法带来不同的临床效果和住院费用）.检验适宜技术条件:3.检验适宜技术与项目收费1）原则上，适宜技术的收费应是低的，这既符合患者的利益，也是国家医改的需要2）要不断追溯学科技术发展前沿，引进新技术、新理念，根据临床需要（例如：个性化医疗）选择适宜技术，尽管这些项目检验价格是高的3)制定项目收费时,不仅要考虑仪器和试剂的成本,更要维护检测系统的费用.如质量控制和质量管理所需的费用、信息系统建立和维护费用、仪器维护和维修的费用等.4)评估试验成本时要考虑人力资源成本(工时、知识程度）、试验技术含量，特别是显微镜形态学检查