品保部质量管理术语培训

质量管理术语术语和定义有关质量的术语☆质量：一组固有特性满足要求的程度。注：1.术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。2.“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。（特性：可区分的特征。）☆要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。明示的：合同规定的隐含的：指组织、顾客、和其他相关方的惯例或一般习惯，即考虑其顾客和其他相关方的需求或期望是不言而喻的。必须履行的：是指法律法规及强制性标准的要求。☆等级：对功能用处相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级。☆顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感觉。-没有抱怨不一定表明满意。-即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。☆能力：组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。☆体系(系统)：相互关联或相互作用的一组要素。☆管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系☆质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。☆质量方针：由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。☆质量目标：在质量方面所追求的目的。☆管理：指挥和控制组织的协调的活动。☆最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。（委托-代理一体化时；委托代理分体化时）有关质量管理的术语☆质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。☆质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要运行过程和相关资源以实现质量目标。☆质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。☆质量保证:质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。☆质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。☆持续改进：增强要求的能力的循环活动。☆有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度。☆效率：得到的结果与所使用的资源之间的关系。有关组织的术语☆组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。☆组织结构：人员的职责、权限和相互关系的安排。☆基础设施：组织运行所必需的一组设施、设备和服务的体系。☆工作环境：工作时所处的一组条件。包括物理的，社会的，心理的和环境的因素。☆顾客:接受产品的组织或个人。☆供方:提供产品的组织或个人。☆相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。如：顾客、所有者、员工、银行、协会、合作伙伴等有关过程和产品的术语☆过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。☆产品：过程的结果。有下述四种通用的产品类别：——服务(如运输)；——软件(如计算机程序、字典)；——硬件(如发动机机械零件)；——流程性材料(如润滑油)。＊服务是在供方和顾客接触面上需要完成的至少一项活动的结果，并且通常是无形的。☆项目：由一组有起止时间的、协调和受控的活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、☆程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。程序可以形成文件，也可以不形成文件。有关特性的术语☆特性:可区分的特征可以是固有的或赋予的可以是定量的或定性的——物理的(如：机械的、电的、化学的或生物学的特性)；——感官的(如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉)；——行为的(如：礼貌、诚实、正直)；——人体工效的(如：生理的特性或有关人身安全的特性)；——功能的(如：飞机的最高速度)。☆质量特性：与要求有关的，产品、过程或体系的固有特性。☆可信性：用于表述可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语。☆可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力考虑产品时，可追溯性可涉及到：——原材料和零部件的来源；——加工过程的历史；——产品交付后的分布和场所。有关合格（符合）的术语有关合格（符合）的术语☆合格（符合）：满足要求。☆不合格（不符合）:未满足要求。☆缺陷：未满足预期或规定用途有关的要求。有缺陷不等于不合格。☆预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。（如规定操作限值）采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。有关合格（符合）的术语☆纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。☆纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正可连同纠正措施一起实施。☆返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。返工与返修不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。☆降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。☆返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。不同于返工，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。☆报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。☆让步:对使用或放行不符合规定要求和产品的许可。让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对具有不合格特性的产品的交付。☆偏离许可：产品实现前,偏离原规定要求的许可。偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。☆放行：对进入一个过程的下一阶段的许可。有关文件的术语有关文件的术语☆信息：有意义的数据。☆文件：信息及其承载媒体。媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或样件，或它们的组合。☆规范：阐明要求的文件。☆质量手册：规定组织质量管理体系的文件。☆质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应用哪些程序和相关资源的文件。通常，质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。质量计划通常是质量策划的结果之一。☆记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。通常记录不需要控制版本。有关检查的术语有关检查的术语☆客观证据：支持事物存在或其真实性的数据。客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。☆检验：通过观察和判断，必要时结合测量、试验或估量所进行的符合性评价。☆试验：按照程序确定一个或多个特性。☆验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。认定可包括下述活动，如：——变换方法进行计算；——将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较。——进行试验和演示；——文件发布前的评审。☆确认：通过提供客观证据对特定的预期使用或应用要求已得到满足的认定。确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。☆鉴定过程:证实满足规定要求的能力的过程。☆评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动有关审核的术语有关审核的术语☆审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。☆审核方案:针对特定的时间所策划并具有目的的一组(一个或多个)审核.☆审核准则:一组方针、程序或要求。审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。☆审核证据:与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息.☆审核发现:将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。☆审核结论：审核组在考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。☆审核委托方：要求或请求审核的组织或人员。审核委托方可以使受审核方或是依据法律或合同有权要求审核的任何其他组织。☆受审核方：被审核的组织。☆审核组：实施审核的一名或多名审核员，需要时，有技术专家提供支持。☆技术专家：审核向审核组提供特定知识或技术的人员。☆审核计划：对审核活动和安排的描述。☆审核范围：审核的内容和界限。☆能力:审核经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。有关测量过程质量管理的术语有关测量过程质量保证的术语☆测量控制体系：为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的相互关联或相互作用的一组要素。☆测量过程：确定量值的一组操作。☆计量确认：为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作。计量确认通常包括：校准或检定、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。☆测量设备：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。☆计量特性：能影响测量结果的可区分的特征。☆计量职能：确定和实施测量管理体系的具有管理和技术责任的职能。谢谢！