制药企业中控室清洁标准操作规程(GMP)

文件名称中控室清洁标准操作规程文件编号ZZ-SOP-QJ-ZZZ制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期发布日期生效日期版本状态新订颁发部门质量管理部分发部门质量管理部、生产部变更时间变更原因第1页共2页目的：本规程《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了洁净区中控室清洁标准操作规程。范围：本规程适用于中控室清洁标准操作。职责：质量管理部、生产部内容：1清洁准备1.1清洁工具不掉毛擦布、塑料水桶、笤帚、簸箕、拖布（不掉毛、不脱落）。1.2清洁剂和消毒剂纯化水、84消毒液、新洁尔灭溶液、75％酒精。1.3清洁频次、要求1.3.1每班检验结束后必须进行清洁。1.3.2每周末中控室必须进行全面清洁、消毒。1.3.3中控室清洁后操作台、记录桌、地面必须干净、无污迹。2清洁程序和方法2.1将操作台面、设备、地面的杂物收集置废弃物容器内。2.2清洁顶棚、墙面及门2.2.1用饮用水洗净擦布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、圆弧角、门至无污迹、无水痕。2.2.2用消毒液擦布全面擦拭消毒一遍。2.3设备的清洁依据设备清洁标准操作规程进行清洁。2.4清洁操作台、记录桌2.4.1用饮用水洗净擦布擦拭至无污迹、无水痕；文件名称洁净区中控室清洁标准操作规程文件编号ZZ-SOP-QJ-ZZZ第2页共2页2.4.2将文件夹表面进行擦拭，保护岗位文件不受损坏。2.5清洁地面、圆弧角2.5.1清扫地面杂质、收集置废弃物桶。2.5.2用饮用水洗净拖布，挤压去水，拖拭地面至无污迹；2.5.3清洁时先用饮用水拖拭后，再用消毒液拖拭两次（拖拭前要挤压去水）。2.6地漏的清洁、消毒2.6.1刷洗地漏盖、地漏凹槽内的杂物，用饮用水冲洗地漏至表面见本色。2.6.2在地漏凹槽内加入消毒液，将地漏盖扣住，液封。3清洁确认清洁结束后经班组长确认后发放清场合格证并挂“已清洁·待用”标识。4消毒液的配制4.1配制方法依据消毒液的说明书进行配制。4.2消毒液隔月交替使用。5清洁有效期本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为72小时，超过有效期则进行二次清场并消毒。