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XX公司质量手册首页文件编号QM-001文件版本A.0生效日期第1页XXX企业有限公司质量手册本质量手册副本编号:本质量手册持有人职位:受控状态:编制:XXX审核:批准:XX公司质量手册目录文件编号QM-001文件版本A.1生效日期第2页目录章节名称项目ISO9001:2008对应条款页次文件版本首页1A.0目录2-3A.0手册颁布令4A.0任命书5A.0手册发放名单6A.0质量手册修改页7A.0第0章概述40.1公司简介8A.00.2质量手册管理规定4.2.29A.00.3质量系统覆盖范畴声明4.2.210A.00.4删减说明4.2.211A.10.5文字简称索引12A.00.6术语和定义13A.0第1章质量管理体系41.1总要求4.1/5.4.214A.01.2文件控制4.2.315A.01.3记录控制4.2.416A.0第2章管理职责52.1管理承诺5.117A.02.2以客户为关注焦点5.217A.02.3质量方针/质量目标5.3/5.4.118A.02.4组织架构图5.5.119A.12.5职责权限5.5.1/5.5.220-22A.12.6内部沟通5.5.323A.02.7管理评审5.1/5.624A.0第3章资源管理63.1人力资源6.225A.03.2设施与工作环境管理6.3/6.426A.0第4章产品实现74.1产品实现的策划7.127A.04.2合同评审7.228A.04.3服务7.2.329A.04.4设计/开发7.330不适用4.5采购7.431A.04.6制程控制7.5/7.5.1/7.5.232A.04.7标识与追溯性7.5.333A.04.8客户财产7.5.434A.04.9产品防护7.5.535A.04.10测量和监控装置的控制7.636A.0第5章测量、分析与改进85.1客户满意度8.2.137A.05.2内部审核8.2.238A.05.3测量与监控8.2.3/8.2.439A.05.4不合格品控制8.340A.05.5数据收集分析8.441A.05.6持续改进8.5.142A.05.7纠正与预防措施8.5.2/8.5.343A.0附件1质量管理体系职能分配表附件2程序文件与ISO9001:2000对照表附件3质量保证体系图附件42002年度质量目标XX公司质量手册手册颁布令文件编号QM-001文件版本A.0生效日期第4页手册颁布令质量是企业生存和发展之本,为了提高公司的质量管理水平,树立良好的企业形象,本公司依据GB/T19001—2008idtISO9001:2008[质量管理体系——要求],并结合本公司的实际情况编制了此[质量手册],现予以批准颁布实施。本[质量手册]阐明了公司的质量方针,适用于本公司的产品实现全过程的质量管理工作,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则,同时也是公司开展质量活动,实现质量方针和质量目标的纲领性文件。公司全体员工必须认真贯彻,并严格遵照执行。董事总经理:日期:年月日XX公司质量手册任命书文件编号QM-001文件版本A.0生效日期第5页任命书为了贯彻执行GB/T19001—2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》,确保本公司的质量管理体系有效运行,本公司由先生出任管理者代表,另两位助理管理者代表(DMR)—小姐(负责香港区域DMR)及(负责大陆区域DMR)将协助管理者代表开展以下工作:1、确保本公司按照GB/T19001—2008idtISO9001:2008标准建立、实施并保持质量管理体系的有效运行,确保产品实现过程得到有效识别、管理和控制;2、定期向最高管理者报告本公司质量管理体系的运行情况和业绩,包括对改进的需求;3、提高并加强公司全体员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解;4、负责与本公司质量管理体系有关的外部认证事宜。董事总经理:日期:年月日XX公司质量手册手册发放名单文件编号QM-001文件版本A.0生效日期第6页手册发放名单手册持有人职位受控状态手册副本编号受控本非受控本董事总经理■01厂部总经理■02商品统筹经理■03营运经理■04厂长■05营业一部■06营业二部■07采购部■08办房■09产品工程部■10品控部■11货仓部■12PMC■13维修工程部■14行政人事部■15生产部■16电脑部■17船务部■18DMR(香港)■19认证机构■20大陆副管理者代表正本XX公司质量手册质量手册修改页文件编号QM-001文件版本A.0生效日期第7页质量手册修改页文件版本日期版本描述审批签署0旧版手册产生总经理1旧版手册修订(组织架构有变动)总经理A.0新版手册产生总经理XX公司质量手册第0章概述文件编号QM-001文件版本A.0生效日期第8页第0章概述0.1公司简介XX公司质量手册第0章概述文件编号QM-001文件版本A.0生效日期第9页0.2[质量手册]管理规定0.2.1手册的编制、审批及发放①此[质量手册]由大陆副管理代表(即DeputyManagementRepresentative-DMR)牵头组织编制,编制完成后由其负责检阅,经检阅后呈董事总经理批准颁布发行。②此[质量手册]原件由大陆副管理者代表负责保存,[质量手册]的[受控版本]收件人名单见[质量手册发放名单]内,所有[质量手册]的受控版本均在手册的封面(即首页)盖有蓝色[受控文件]印章,并编有手册副本编号,以作识别。③在获得董事总经理的批准下,[参考版本]的[质量手册]是可以发放的,所有[参考版本]的[质量手册]是没有注明手册编号,且在手册上加盖[参考文件]印章。在[参考版本]的质量手册发放后,副管理代表需保持一份发放记录。凡[参考版本]的[质量手册]不列入管控范围,当有内容修订时,不主动通知修正。0.2.4周期性的检阅董事总经理(管理代表)及所有的手册副本持有人,需每年定期检阅[质量手册]的内容能否充分及有效地反映整个质量管理系统的运作情况,及符合有关ISO9001:2008国际标准的要求。若有需要修改,修改人则向DMR以书面提出。0.2.5修订及废止①所有更改或修订,需由董事总经理在[质量手册修改页]内签名确认,方可生效。②更新版本的资料会显示于[质量手册修改页]内。③副管理代表需负责安排已审批的新版本[质量手册],发放到所有[受控版本]持有人处,旧版本的手册由(大陆)副管理代表负责回收及即时注销。XX公司质量手册第0章概述文件编号QM-001文件版本A.0生效日期第10页0.3质量系统覆盖范畴声明本章的目的为声明本《质量手册》,能充分准确地反映[XX公司],在认证范畴内的质量系统运作,符合ISO9001:2008国际质量管理标准的要求。XX公司质量手册第0章概述文件编号QM-001文件版本A.1生效日期第11页0.4删减说明此《质量手册》是依照GB/T19001-2008idtISO9001:2008[质量管理体系—要求],并结合本公司实际规定了质量管理体系要求。(a)证实本公司有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律/法规要求的产品。(b)经过体系的有效应用,并持续改进的过程,旨在增强顾客的满意。因本公司是按照顾客提供的实样、技术数据或图纸等相关资料来制作样办及复制本公司新款或旧款的产品,承担的产品并不涉及GB/T19001-2008idtISO9001:2008版本标准第七章7.3[设计和开发]的内容,所以对此章节的要求进行了了删减,其余章节均作了适合本公司质量管理体系要求的规定,对该章的删减不影响公司提供、满足顾客和适用法律/法规要求的产品能力,也不免除公司提供满足顾客和适用法律/法规要求的产品责任。XX公司质量手册第0章概述文件编号QM-001文件版本A.0生效日期第12页0.5文字简称索引AOD-AcceptOnDeviation(特别采用)BOM-BillofMaterial(物料清单)EDM-EngineeringDecisionMemo(工程决定通知书)EP-Engineeringpilot(工程试产)GRN-GoodReceivingNote(收货单)IQC-IncomingQualityControl(来料检查)ISO-InternationalOrganizationforStandardizationMR-ManagementRepresentative(管理代表)OC-OrderConfirmation(销售确认)PA-ProductionAdvice(生产通知)PMC-ProductionPlanningandMaterialControl(生产计划及物料控制)PP-Productionpilot(生产试制)PPC-ProductionPlanningControl(生产计划及控制)PO-PurchaseOrder(采购单)QA-QualityAssurance(质量保证)QC-QualityControl(质量控制)QM-QualityManual(质量手册)QP-QualityProcedures(质量系统程序)SA-ShippingAdvice(船/货运通知)XX公司质量手册第0章概述文件编号QM-001文件版本A.0生效日期第13页0.6术语和定义本公司采用GB/T19001—19001idtISO9001:2008《质量管理体系基础和术语》标准中的有关定义。本手册所使用的供应链为:供方—组织—顾客。XX公司质量手册第1章质量管理体系文件编号QM-001文件版本A.0生效日期第14页第1章质量管理体系1.1总要求1.1.1本公司按照GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系——要求,建立质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并持续改进,为此要求:①公司的质量活动由客户订单、采购、生产、检验与测试,包装与储存、交付、客户服务等构成相关质量体系运作原则以[质量手册]为基本依据;各部门为达成公司的质量目标及系统运作,须制订相关的[质量系统程序]为运作依据;为执行[质量手册]及[质量系统程序]所规定的作业,应制定相关的[工作指引]为作业的依据;质量体系运作结果均应保有记录以说明其执行的有效性;所有质量体系文件见[质量体系文件总览表]。②若客户有特殊要求或专项要求,公司则应制订[品质计划]作为管制依据;由来料、各工序的半制品直至入库成品的检验方法、负责人及所产生出来的报告记录,公司制定有[润田通用品质计划]进行管制。③为了确保产品从客户订单,生产至客户服务各阶段的质量一致性,制订[质量保证体系图]为质量管理依据。④质量管理体系的运作审核,每半年至少执行一次,以确保贯彻落实及持续改善。1.1.2相关文件[质量体系文件总览表](附件3`)[质量保证体系图]XX公司质量手册第1章质量管理体系文件编号QM-001文件版本A.0生效日期第15页1.2文件控制1.2.1人事行政、财务等管理规章制度纳入公司规章制度范围,相关ISO9001:2008质量体系文件依QP/4.2-01[文件管理程序]执行:①文件应统一分类、编号;②文件在发布前由授权人员审批其适用性,发行时应有相关记录,说明文件类别、文件编号、分发份数、分发单位等;③文件批准权限:文件类别批准人质量手册董事总经理程序文件董事总经理管理类工作指引(包括:检验规范类等)厂长/所属经理技术类工作指引(如:BOM、EDM等)部门主管④文件的修订、作废由相关部门或原编制部门提出修订申请;⑤对质量体系有效运行起重要作用的各个场所,都能得到相应文件有效版本;⑥从所有发放或使用场所及时撤出失效和/或作废的文件,或隔离盖“参考文件”章或“失效文件”章防止误用;⑦质量管理体系文件正本由大陆管理者代表负责管理与保存,表单记录由各相关部门负责管理与保存;1.2.2技术文件的管理依据[技术文件管理程序]执行。1.2.3外来文件的管理依据[文件管理程序]第5.10点执行。1.2.4相关文件文件管理程序技术文件管理程序XX公司质量手册第1章质量管理体系文件编号QM-001文件版本A.0生效日期第16页1.3记录控制1.3.1记录的控制,包括:①公司制订[记录控制程序]
本文标题:外贸型企业质量手册
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