实验室管理体系手册要素培训XXXX

管理体系培训陕西长嘉人工地基检测有限公司质量负责人:高战红2015年3月27日目录123管理体系条款与职责管理表格记录填写解读（单独讲稿）如何应对认证评审陕西长嘉人工地基检测有限公司管理体系简介陕西长嘉人工地基检测有限公司管理的重要性•企业管理体系的建立和完善是企业生存之根本，企业发展必须的三个阶段：第一初始创业、第二完善发展、第三战略提升。最难最主要的第三阶段，也是关系到企业命脉的阶段，所以管理体系的完善和发展直接关系到战略提升成败。•企业长期管理、稳定、提升和发展的需要；•体系管理是企业的一切经营活动和行为的准则，有效的管理体系运行，才会达到标准、规范的管理效果；•团队能力体现的凝聚点，管理是一个团队优越性展示的指标性标识。陕西长嘉人工地基检测有限公司•企业管理失败影响直接反映的现象为：“企业发展阻力”、“执行不力”“纪律规律”、“运行不畅”、直至企业内部自身“抱怨”“低落”“素质不高”“低沉”等等,实质上原因和根源就是管理不到位。•全面的管理不仅仅靠制度，制度是在管理的基础上查漏补缺，制度不指导、不决定生产的成败，没有完善可行的体系，制度根本无可执行性。•企业管理体系的建立是做不得任何虚假的，企业的管理体系的建立是决定着一个企业生存和发展的大事，真正要做到“向管理要效益”的目的。这也是管理体系是企业管理的第一纲领性文件和众多企业追求和贯彻并形成国际标准的原因。•诚实守信、以人为本、全员参与、科学管理、规范操作是企业建立体系的基准。陕西长嘉人工地基检测有限公司全面质量管理：是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。质量管理的核心：工、料、机、法、环质量管理的基础：全员——以人为本的基本理念。质量管理的特点预防性服务性科学性全面性全员性陕西长嘉人工地基检测有限公司质量管理体系与计量管理体系区别ISO9000以过程管理为重点、非强制性、非立法性；以满足顾客要求、增强顾客满意度为关注点。ISO17025技术能力管理为重点、强制性、立法性以提供准确可靠的检测数据和检测结果为核心，满足顾客要求和满意度。符合ISO9000质量管理体系运作的实验室，并不能证明有提供可靠数据和结果的技术能力；如果实验室作为管理体系的一部分，实验室符合本标准要求，也不意味着符合ISO9000的全部要求，即实验室符合ISO17025并不能证明其依托单位能满足ISO/9000系列标准。陕西长嘉人工地基检测有限公司一、实验室资质认定：1.ISO17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》2.国认实函（2006）141号《实验室资质认定评审准则》二、质量管理体系：1.ISO9001-2008《质量管理体系要求》执行标准区别陕西长嘉人工地基检测有限公司国家质检总局于2006年2月21日，发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总局令第86号)。规定：提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构必须通过资质认定。计量认证是依据《计量法》第二十二条规定:“为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定：计量认证是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。计量管理体系法定性陕西长嘉人工地基检测有限公司实验室资质认定(计量认证)实验室资质认定(计量认证)是法制计量管理的工作内容之一。对检测机构来说，就是检测机构进入检测服务市场的强制性制度，具有计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构，才能为社会提供检测服务。国家认监委制定《实验室资质认定评审准则》(国认实函〔2006〕141号),自2007年1月1日起实施。陕西长嘉人工地基检测有限公司管理体系条款与职责陕西长嘉人工地基检测有限公司4.管理要求(共11个条款)5.技术要求(共8个条款)4.1组织5.1人员4.2管理体系5.2设施和环境条件4.3文件控制5.3检测和校准方法4.4检测和/或校准分包5.4设备和标准物质4.5服务和供应品的采购5.5量值溯源4.6合同评审5.6抽样和样品处置4.7申诉和投诉5.7结果质量控制4.8纠正措施、预防措施及改进5.8结果报告4.9记录4.10内部审核4.11管理评审计量评审准则条款陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司•1.《质量手册》归口管理部门为*******，•2.由质量负责人编写或修订、技术负责人审核，公司最高管理者批准，•行政部负责《质量手册》的打印、装订、登记、签章、发放、归档及回收工作。•3.公司以外人员使用或借阅应经******批准同意，•4.除供上级主管部门、评审机构使用的《质量手册》为非受控文件，其余使用版本均为受控文件；•5.档案中所保存的应为现行及历次有效版本，存档数量不应少于二份，包括有效标识的电子文档（电子文档不归属发放或借阅的范围内、仅属于文件内部存档蓝本）。•所有文件在一年内至少进行一次复审，确保文件的有效性、完整性、适宜性；质量手册管理陕西长嘉人工地基检测有限公司•《质量手册》及支持性的程序文件、记录，是我公司开展质量活动的唯一法规性文件，•《质量手册》规定了我公司质量方针、质量目标，并对质量体系进行了描述。规定了质量体系要求的控制方式，程序陕西长嘉人工地基检测有限公司管理体系工作的质量目标及方针是我公司计量质量管理的核心，质量方针及目标在每年度内审及管理评审时进行适当的持续改进性更新，这也是体现质量管理提升的重要指标和方式。质量方针客观公正、方案优化、方法科学手段先进、操作规范、结论准确质量方针与目标陕西长嘉人工地基检测有限公司•质量目标•遵纪守法、恪守职业道德，为用户提供满意服务；•检测及试验做到公正、科学、准确、真实，数据准确率不小于98%；•保质保量按期向用户提供满足各项要求的检测及试验报告，校核报告合格率不小于97%，审定报告合格率不小于98%，批准签发报告合格率不小于99%；•合同履约率100%；•热情、客观、合理认真地对待用户的抱怨，服务满意率达到96%以上。陕西长嘉人工地基检测有限公司4管理要求4.1组织4.1.1独立法人或经法人授权、独立承担第三方公正检验、独立开展业务工作，有独立的账目和核算；4.1.2具备固定工作场所，独立使用仪器设备；4.1.3实验室管理体系覆盖所有场所的工作；4.1.4从事检测、校准专业的技术人员和管理人员；4.1.5实验室及人员不得参与有损检测、校准的诚信度活动，不得参与和竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装等活动；实验室应有措施确保人员不受任何内外部的压力和影响，防止商业贿赂；管理要求陕西长嘉人工地基检测有限公司4.1.6保护国家、商业和技术秘密；4.1.7明确实验室的组织和管理结构，各之间关系；4.1.8各类人员的任命文件，最高管理者和技术负责人变更需报发证机关或授权部门确认；4.1.9规定人员职责、权利和相互关系，必要时，指定关键管理人员的代理人；4.1.10对检测、校准的关键环节进行监督；4.1.11技术管理者全面负责技术工作，并指定一名质量主管赋予管理体系有效运行的职责和权利；4.1.12执行政府下达的指令性检验任务，编制计划并保质保量按时完成（授权实验室）。陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司•组织机构框图（略）陕西长嘉人工地基检测有限公司•质量监督框图（略）•**********及*****五个职能部门•总经理全面负责、责任经理配合总经理工作并对总经理负责，同时执行总经理委托的相关代理权力。技术负责人、质量负责人对我公司具体工作进行负责；各部门负责人、主要岗位人员均由由公司最高管理者（总经理）授权任命。•公司内人员任命或任免均按照文件任命形式进行相关任命任免工作，任命或任免由文件发放日期为生效日期，•对授权签字人、技术负责人等关键人员任命或任免必须报上级主管部门备案审核，并通报其它相关主管部门。•各岗位人员职责依据手册描述职责权限为准。陕西长嘉人工地基检测有限公司•固定场所，提供房产证明，租赁场所提供三年以上的正式租赁合同。•在册人员的证明，人事关系、劳动合同［一证三金：劳动合同、工资关系、养老保险医疗保险等］，确保无虚假职工或非法用工。•1监督员的资格：资深的检测人员，四个熟悉。监督员的数量：1：5～1：10•2监督的任务：检测的全过程［从取样到报告的发出，特别是关键环节］监督的对象：检测人员、校准人员［主要是在培人员、签约人员、新上岗人员］•3目的和时机：保证检测工作的初始能力和持续能力；日常和专项方式：多样［主要是旁观］。例如：提问、做盲样等•4监督的结果：留下记录，并提交管理评审。•5当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员可责令操作人中止检测工作。陕西长嘉人工地基检测有限公司4.2管理体系1.按照本准则建立和保持能够保证公正性、独立性，并与检测、校准活动相适应的实验室管理体系；2.管理体系形成体系文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺；3.管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录、结果报告；4.管理体系文件的理解和实施。陕西长嘉人工地基检测有限公司4.3文件控制1.建立并保持文件控制程序，管理所有文件（内部制定的文件和来自外部的文件）；——实验室根据管理和运行的需要，编制各类文件——文件发布前经过审核、批准和使用——建立文件总目录、文件编号——文件发放、保管陕西长嘉人工地基检测有限公司2.文件控制要求2.1工作场所可得到文件的是批准、最新版本2.2定期审核和必要修订2.3撤回失效或作废文件2.4保留的作废文件做适当标记3.文件唯一性标识3.1发布日期3.2修订标识（编号与识别）3.3页号、总页数或文件结尾标记3.4编制、审核、批准人4.文件更改、修订要求4.1更改的审批4.2更改的标注4.3手写更改4.4计算机系统内的文件更改陕西长嘉人工地基检测有限公司陕西长嘉人工地基检测有限公司•******对文件控制管理负责，质量体系的最高管理者为总经理，主要职责为组织、支持管理评审，决定《质量手册》的颁布、修订、改版。质量负责人负责手册的建立、维护工作，并确保其各项质量活动都处于受控状态。•所有文件在一年内至少进行一次复审，确保文件的有效性、完整性、适宜性；•文件应对有效性进行识别，对有效文件加盖有效印章、作废的文件加盖作废印章标记以防止误用。•对版本的受控状态进行标识，非受控文件在非受控后面注明文件去向。•重点：评审、有效、受控、非受控去向陕西长嘉人工地基检测有限公司4.4检测/或校准分包1.分包给有能力的实验室，符合本准则要求，获得实验室资质认定；分包审查合格后由我公司质量负责人进行检查整理分包单位相关评审资料（含资质、能力证明资料）上报最高管理者，经管理者同意后方可签订分包合同，分包单位评审资料及合同均应在******备案、归档。2.分包项目控制：检测项目总数的15%以下。分包项目基准：非主要检测项目或仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目。3.保存所有分包方的资料和能力，必要时，对分包方进行第二方审核，验证其能力；陕西长嘉人工地基检测有限公司•接受任务前应对分包方的能力进行审核，同时对分包方的质量管理体系进行评价，•******应对分包方的检测资质、检测能力、计量认证/认可状态进行详细调查，并收集留存完整齐全、充分有效的分包方资料。•分包审查合格后由我公司质量负责人进行检查整理分包单位相关评审资料上报最高管理者，同意后方可签订分包合同，分包单位评审资料及合同均应在******备案。•分包方的全部资料（含资质、能力证明资料）应归档，在*****资料室归档保管。陕西长嘉人工地基检测有限公司4.5服务和供应品的采购1.实验室应对制定服务和供应品的采购程序，选择合格的计量检定/校准机构和仪器设备、消耗性材料的供应方，以及购买、验收、存储和不合格品的处理规定；2.实验室对外