机械电子有限公司质量手册

漢宇機械電子有限公司質量手冊手冊編號﹕QA-QMD-001A總經理﹕發行日期﹕履歷表版序變更內容總經理管理者代表起草者漢宇機械電子有限公司質量手冊編號QA-QMD-001AISO9001版次A頁次1/21目錄章節標題頁碼修訂狀態0前言2A0.1公司概況2A0.2品質政策3A0.3手冊管理4A1手冊概述5A2范圍5A3組織結構和職責5A4質量管理體系9A5管理職責12A6資源管理14A7產品實現15A8測量﹑分析和改進19A漢宇機械電子有限公司質量手冊編號QA-QMD-001AISO9001版次A頁次2/210前言0.1公司概況漢宇機械電子有限公司成立于2002年5月﹐總部設在台灣。公司位于廣東省順德市倫教區倫教工業區。公司主要生產各種連接電器線路的機電元件精密產品﹕各類電子產品的連結器﹒儲存器卡﹒讀卡機。公司下設精密產品部﹑品保中心﹑資材管理部﹑專案管理部﹑模組產品工程部等部門。目前有員工近300人﹐隨著生產的快速發展﹐計划將在一年內達到500人左右。漢宇機械電子有限公司質量手冊編號QA-QMD-001AISO9001版次A頁次3/210.2品質政策﹕我們鼓勵與推動全員參與﹐全心奉獻的持續品質改善活動﹐建立一個全體認同的最高品質標准與准則﹐提供產業最佳品質的產品與服務﹐以達到最高的客戶滿意。品質政策﹕客戶滿意全員奉獻符合準則全面品質漢宇機械電子有限公司質量手冊編號QA-QMD-001AISO9001版次A頁次4/210.3手冊管理0.3.1手冊分發及機密等級本手冊屬于公司的”機密”文件本手冊的管制副本和所有版序都會發給負責品質政策行政工作的特定人員﹐其他的副本將蓋”發行”章且不主動更新。0.3.2手冊的控制0.3.2.1本手冊經總經理批准,由DC負責控制和管理與本手冊相關的以下具體工作﹕0.3.2.1.1手冊的標識﹑登記﹑發放﹑回收和銷毀﹔0.3.2.1.2收集﹑整理來自各方面對手冊的意見﹐交管理者代表審核后報總經理批准﹔0.3.2.1.3更改﹑修訂后的報送審批工作﹔0.3.2.1.4根據總經理批示或管理評審意見對受控手冊實施更改﹑修訂和改版。0.3.2.2手冊受控狀態分”受控”和”非受控”二種。手冊原稿由DC保存﹐受控副本分發給各部門供內部相關人員查閱﹐所有第二方﹑第三方組織需手冊時﹐經管理者代表批准后可以以紙面形式輸出獲得非受控副本。0.3.2.3修訂﹑批准和生效0.3.2.3.1品保部對收集的各方面意見進行分析﹐采納其中合理部分﹐酌情作出更改報告評審﹐總經理以批示或通過管理評審作出正式更改﹑修訂意見。0.3.2.3.2本手冊的任何更改﹑修訂都必須經總經理批准后方可生效。0.3.2.3.3手冊有效期從其生效之日起至新修訂的生效之日止﹐新舊手冊的更換由DC進行管理。0.3.2.3.4手冊更改修訂后由DC在廢止正本上蓋”作廢”印章存檔﹐廢止的所有受控副本由DC收回統一銷毀。交總經理或作出手冊修訂草案提交管理.漢宇機械電子有限公司質量手冊編號QA-QMD-001AISO9001版次A頁次5/211手冊概述本手冊作公司現行質量體系的綱領性文件﹐明確闡述了公司的質量方針﹐并系統地描述了質量體系的根本內容。本手冊具有的效能在于﹕對外作為質量保証手冊﹐向有關外部組織提供可靠的質量保証﹔對內作為質量管理手冊﹐便利于對質量體系的有效實施以及實施狀態監控和質量體系的完善。2范圍為系統而正確地表述現行質量體系﹐本手冊選用ISO9001:2000質量體系作為質量保証的基本模式。本手冊適用于與質量體系覆蓋產品的全部質量活動以及參與這些活動的所有有關的部門和人員。質量體系覆蓋的產品是﹕各類電子產品的連結器﹒儲存器卡﹒讀卡機的設計﹒制造及銷售。3組織結構和職責3.1組織架構圖3.2職責3.2.1總經理3.2.1.1負責制定公司品質政策及品質目標﹔3.2.1.2負責督導ISO9001品質系統之有效執行與維持﹔3.2.1.3解決生產和品質上重大的或有爭議的問題﹐并作最終評審﹔3.2.1.4負責品質手冊﹑程序文件的批准﹔3.2.1.5召開管理評審會議﹐監督品質改進情況。3.2.2管理代表3.2.2.1負責公司內部品質系統之運作及有效維持﹔3.2.2.2內部品質稽核作業之推動與協調﹔3.2.2.3向最高管理者報告品質體系的運行情況﹔3.2.2.4督導廠內各單位執行ISO9001之有效性﹔3.2.2.5代表公司對外界就品質系統相關事項之溝通。3.2.2.6確保在整個組織內提高對滿足顧客要求的意識。3.2.3品質管理推行委員會3.2.3.1國際各類質量認証標准﹔3.2.3.2國際各類環境認証標准﹔3.2.3.3國際各類能源認証標准﹔3.2.3.4國際各類EMC認証標准﹔3.2.3.5國際各類Safety認証標准﹔3.2.3.6各類認証標准公司內推行及追蹤。3.2.4品保中心3.2.4.1執行進料檢驗﹑制程檢驗和成品檢驗及規范制定﹔3.2.4.2品質異常和客戶抱怨之分析回饋與追蹤處理﹔3.2.4.3定期召開品質會議及其結果追蹤確認﹔3.2.4.4對供應商進行管理﹔3.2.4.5上級交辦事項之執行。漢宇機械電子有限公司質量手冊編號QA-QMD-001AISO9001版次A頁次6/213.2.5精密產品部3.2.5.1所屬人員工作調度及考核獎懲之提報﹔3.2.5.2生產制造工令之接收執行與訂單交期﹑數量審核之參與﹔3.2.5.3協調各制造單位生產排程進度之有效跟催﹔3.2.5.4作業標准及生產標准工時之制定與修改﹔3.2.5.5督促所有人員依照品質系統相關制度規定作好產品品質要求﹔3.2.5.6所屬區域之5S活動推動執行與督導﹔3.2.5.7所屬人員教育訓練之實施與人員需求之提報﹔3.2.5.8機器設備保養計划實施與督導﹔3.2.5.9生產日報之審核﹔3.2.5.10上級交辦事項之執行。3.2.6生技3.2.6.1廠內機器設備定期保養計划制定與執行﹔3.2.6.2機器設備故障之修理并記錄﹔3.2.6.3新設備安裝事宜﹔3.2.6.4協助制造單位工作方法改善與自動化專案執行﹔3.2.6.5協助制造單位及外包商改善問題點﹔3.2.6.6上級交辦事項之執行。3.2.7設計3.2.7.1制定新產品之品質規划﹔3.2.7.2客戶原樣及圖面審查﹔3.2.7.3新開發件及專案進度制定與追蹤﹔3.2.7.4協助制造主管建立作業標准﹔3.2.7.5協助制造單位及外包商改善品質問題點﹔3.2.7.6產品設變資料之收受審核及執行﹔3.2.8生管3.2.8.1跟催生產之原物交貨進度﹔3.2.8.2生產排程制定與執行進度追蹤﹔3.2.8.3交期異常反應與處理﹔3.2.8.4上級交辦事項之執行。3.2.9倉管3.2.9.1負責所有原物料之點收與存放管理﹔3.2.9.2預防原物料﹑成品在工作中搬過時受到損傷﹐變質以符合客戶要求﹔3.2.9.3適當維持倉庫環境﹐防止物料在儲存與保管中變質或損壞發生;3.2.9.4倉儲之原物料﹑成品﹑半成品予以定期盤點以維持料帳之准確性﹔3.2.9.5上級交辦事項之執行﹔3.2.10業務處3.2.10.1負責客戶之開發﹔3.2.10.2負責審查客戶訂單之相關事宜﹔漢宇機械電子有限公司質量手冊編號QA-QMD-001AISO9001版次A頁次7/213.2.10.3負責客戶各項訂單之溝通﹑協調﹑聯絡并記錄﹔3.2.10.4負責客戶出貨之安排與協調﹔3.2.10.5負責每日﹑月出貨金額之統計與分析提報。3.2.11專案管理處3.2.11.1負責產品開發期間的信息傳遞;3.2.11.2負責模具開模時期的試模及檢討的跟催;3.2.11.3負責新產品導入的安排及根摧;3.2.11.4負責產品cost的核算及review;3.2.11.5負責BOM的建立及修正;3.2.11.6負責ECO的跟摧及導入;3.2.11.7負責SFCS資料的KEYIN;3.2.11.8負責各部們之間的協調;3.2.11.9負責產品PHASEOUT相關處理工作;3.2.11.10負責客戶與工廠之間的信息溝通;3.2.11.11上級交辦事項之執行.3.2.12產品工程處3.2.12.1負責新機種試模驗証﹑檢討及模具承認﹔3.2.12.2負責新機種外購物料之打樣﹑承認﹔3.2.12.3負責新機種所需治具及外包治具之打樣及承認﹔3.2.12.4負責機構材料之圖面提供及修改﹔3.2.12.5負責產品零件及系統組裝機構問題之分析解決﹔3.2.12.6執行顧客機構與系統之工程變更命令﹐或根據生產實際需求直接提出工程變更需求3.2.12.7提供機構件之尺寸及相應性能﹑組配要求給相關單位。3.2.13人事3.2.13.1招聘新員工﹔3.2.13.2對新進員工實施教育訓練﹔3.2.13.3排定教育訓練計划并落實執行﹔3.2.13.4各項訓練記錄之整理與保存﹔3.2.13.5上級交辦事項之執行。3.2.14采購3.2.14.1開發新的外包商﹐并對新外包商進行考核﹔3.2.14.2建立合格分包商名冊﹔3.2.14.3跟催所采購之原物料交貨進度﹔3.2.14.4協調外包商供料之異常處理﹔3.2.14.5上級交辦事項之執行。漢宇機械電子有限公司組織架構圖漢宇機械電子有限公司人力資源發展部副理資材管理部經理專案管理部副理精密產品部協理品保部協理模組產品工程部協理行政管理委員會協理漢宇機械電子總經理質量手冊編號QA-QMD-001AISO9001版次A頁次9/214質量管理體系4.1目的建立、實施、維持質量管理系統有效運作符合客戶要求且持續改善。4.2範圍本公司實施質量管理系統所涵蓋之活動及責任單位。4.3管理重點4.3.1本公司的質量體系是一個以顧客要求為中心﹐持續改進的體系。并遵循以下的過程關系(見下頁)。4.3.1.1與管理職責有關的過程有﹕信息溝通﹑管理評審﹑質量記錄的控制﹔4.3.1.2與資源管理有關的過程有﹕教育訓練﹑設備維護﹑記錄的控制﹔4.3.1.3與產品實現有關的過程有﹕質量計划的控制﹑客戶需求鑒定﹑合約審查﹑顧客抱怨處理﹑供應商管理﹑采購﹑進料檢驗﹑生產管理﹑標識和可追溯性控制﹑顧客財產控制﹑倉儲管理﹑產品包裝保存出貨﹑監視和測量裝置的控制﹑記錄控制﹔4.3.1.4與測量﹑分析和改進有關的過程有﹕顧客滿意度控制﹑內部品質稽核﹑產品監視和測量﹑不合格品控制﹑統計﹑績效管理與持續改善﹑矯正與預防﹑記錄的控制。4.3.2文件化的要求質量管理系統文件包括：(1)質量方針及質量目標的書面程序(2)質量手冊(3)ISO9001所要求的書面化程序(4)為確保策劃的有效性、過程運作及管制所需的文件(5)本公司質量管理系統的記錄4.3.3質量手冊應建立和保持質量手冊，此質量手冊應包括：(1)質量管理系統的範圍，包括詳細的、調整過的、任何排除狀況。(2)書面程序或其他引用文件。(3)敘述質量管理系統各流程和其相互關係。質量手冊應被管制。4.3.4文件控制質量管理系統所要求的文件應被管制。應建立書面程序以要求：(1)文件在發行之前被適切審核。(2)文件的定期審查及必要時修訂，並重新核准。(3)能鑑別文件最新版本。(4)確保使用處可取得相關版本之應用文件。(5)確保文件易讀、容易辨識和回收。漢宇機械電子有限公司質量手冊編號QA-QMD-001AISO9001版次A頁次11/21(6)為避免作廢文件被誤用，作廢文件因任何目的而留存時應予以適當的鑑別,文件當作是質量記錄時應加以管制。(7)確保能鑑別外來文件之原稿，和其發行的管制。4.3.5質量紀錄控制質量管理系統所要求的記錄應予以管制，這些記錄應留存以證明符合質量管理系統規定的要求及有效運作。應制定書面程序以鑑別、保存、蒐集、保護，規定保存期限和處置質量記錄。4.4相關資料4.4.1質量計划控制程序4.4.2文件控制程序4.4.3質量記錄控制程序漢宇機械電子有限公司質量手冊編號QA-QMD-001AISO9001版次A頁次12/215管理職責5.1目的建立、實施、維持質量管理系統有效運作符合客戶要求且持續改善。5.2範圍本公司實施質量管理系統所涵蓋之活動及責任單位。5.3管理