质量管理体系五大手册生产件批准程序[PPAP]

生产件批准程序ProductionPartApprovalProcess邹家和（咨询师）E-mail:[e-mail]－2－什么是“生产件”定义：生产件是指在生产现场使用生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数制造的零件。－－一般指1小时至一个班次的生产，规定的产量至少是300件。－－多腔冲模、铸模等生产的每一腔零件都应进行测量/试验。－3－什么是“生产件批准提交”以一个典型生产过程中抽取的少量产品为基础的，而这个生产过程是用生产工装、工艺过程和循环次数来进行的，由供方按照所有工程要求检查生产件批准的零件。注：4M1E相同。－4－PPAP的适用范围所有生产、服务产品和散装材料，包括内、外部供方；对于散装材料、原材料和非生产材料，由顾客决定是否需要执行PPAP；提交批准时间，是第一批产品发运之前，要对每种零件进行生产件评审和批准。－5－为什么要进行PPAP确定供方是否已经了解顾客工程设计记录和规范中的所有要求；评审过程是否有潜在能力，以在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品。－6－PPAP提交时机一种新的零件或产品对以前提交零件不符合的纠正由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变其它要求的任一种情况－7－PPAP提交时机顾客的通知顾客不要求通知顾客的提交要求－8－顾客的通知以下任何更改通知顾客产品批准部门，顾客可能会要求提交PPAP批准：a.和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料b.使用新的或改进的工装（易损工装除外）、模具、铸模、模型等，包括附加的和可替换的工装；c.对现有工装或设备进行翻新或重新布置之后进行的生产；d.生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的；e.分承包方对零件、非等效材料、或服务（如热处理、电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求；f.在工装在停止批量生产达或超过12个月以后重新启用而生产的产品；g.涉及由内部制造的，或由分承包方制造的生产产品部件的产品和过程更改；h.试验／检验方法的更改－新技术的采用（不影响接受准则）－9－顾客提交要求新的零件或产品；对以前提交零件的不符合进行纠正；关于生产产品／零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改；－10－顾客不要求通知对部件级图纸的更改，内部制造或由分承包制造，不影响到提供给顾客产品的设计记录；工装在同一工厂内移动，或设备在同一工厂内移动；设备方面的更改；等同的量具更换；重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改；导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流程没有更改）；－11－PPAP过程要求任何结果若不满足顾客规范要求，供方则不提交零件、文件和/或纪录。如果供方不能满足这些要求中的任何一项，顾客为了确定合适的纠正措施必须与顾客联系。PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成(参见QS-9000,第三版,4.10.6/7，ISO/TS16949:20027.6.3)供方必须以实验室使用的正式的实验室报告格式提交试验结果。对任何试验结果只笼统地描述其符合性结果是不可接受的。－12－PPAP过程要求1.设计纪录供方必须具备所有的可销售的产品的设计纪录，包括：部件的设计纪录或可销售产品的详细资料。对于所有电子版本的资料，供方必须制作一份硬拷贝来确定所进行的测量。对于散装材料：包括原材料的识别、配方、加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接收准则。－13－PPAP过程要求2.工程更改文件供方必须有尚未记入设计纪录中，但已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。3.顾客工程批准在设计纪录有规定时，供方必须具有顾客工程批准的证据。散装材料：在散装材料检查表上“工程批准”一栏有批准的签字而且/或者在顾客批准的材料清单中包括该材料即可满足此要求。－14－PPAP过程要求4.设计FMEA供方负有设计责任的零件或材料，必须进行设计FMEA分析。设计FMEA必须符合第三版QS-9000或ISO/TS16949:2002的要求。散装材料：当散装材料要求检查表上要求时必须在进行DFMEA之前准备一份设计矩阵表。5.过程流程图供方必须具有使用供方规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图，同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望。如果对新零件的共通性已经过评审，那么类似零件的“系列”产品流程图是可接受的。－15－PPAP过程要求6.过程FMEA供方必须按照QS-9000或ISO/TS16949:2002的要求进行过程FMEA。同一份设计或过程FMEA可应用于类似的零件或材料的生产过程。－16－PPAP过程要求7.尺寸结果供方必须提供设计纪录和控制计划要求的尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据对于每一个加工过程，供方必须有尺寸结果。附加要求:设计纪录的日期变更的水平,授权的工程更改文件。所测量的零件中一件作为标准样件。－17－PPAP过程要求7.尺寸结果辅助文件必须表明:变更水平图纸日期供方名称及零件名称尺寸结果应使用选定的表格。－18－PPAP过程要求8.1材料试验结果当设计纪录或控制计划中规定有要求时，供方必须对所有的零件和产品材料进行试验。材料试验报告必须表明:被试验零件的设计更改等级规范的编号、日期和更改等级。试验的日期，材料分承包方的名称。对于顾客开发的材料规范及有顾客批准的分承包方名单的产品，供方必须从分承包方名单上的分承包方采购材料和/或服务。－19－PPAP过程要求8.2性能试验结果当设计纪录和控制计划有要求时，供方必须完成对所有零件和材料的性能试验。试验报告必须表明:被试验零件的设计纪录的更改等级。工程规范的编号、日期及更改等级。试验进行的日期实验的地点（若不在室内）所有试验结果应以易于理解的形式列出，并包括试验的数量。－20－PPAP过程要求9.初始过程研究在提交由顾客或供方指定的所有重要特性和关键特性之前，必须确定初始过程能力或性能水平是可以接受的。为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，供方必须进行测量系统分析。9.1质量指数力：Cpk-稳定过程的能力指数–长期Ppk-性能指数–短期Cpk仅适用于稳定过程!SPC统计过程控制(参见SPC参考手册)－21－PPAP过程要求9.2接受准则对于稳定过程，评价初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则:指数1.67能满足顾客要求1.33(指数)1.67目前可接受，但需要进一步改善指数1.33不满足接受准则。与适当的顾客代表联系，对研究结果进行评审。－22－PPAP过程要求9.3非稳定过程非稳定过程可能不满足顾客的要求。在提交PPAP之前，供方必须识别、评价和在可能的情况下消除变差的特殊原因。供方必须将存在的任何非稳定过程通报顾客，且在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施计划。9.4单侧规范或非正态分布的过程供方必须与顾客一起确定替代的接受准则.－23－PPAP过程要求9.5不满足接受准则时的策略如果过程不能改进，供方必须与顾客取得联系。如果不能达到接受准则，供方必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份通常包含100%检验的修改的控制计划。禁止完全批准PSW!!!持续改进的其他技术见QS9000或ISO/TS16949:2002。持续进行减少变差的努力，直到Cpk或Ppk达到1.33或更大时,或直到从顾客那里获得完全批准为止。－24－PPAP过程要求10.测量系统分析研究供方必须对所有新的或改进后的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究，如；量具的重复性、再现性研究(见MSA参考手册)。11.具有资格的实验室文件供方必须具备实验室范围和表明所用的实验室符合QS-9000或ISO/TS16949:2002的文件。12.控制计划供方必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划，并应符合QS-9000或ISO/TS16949:2002的要求。－25－PPAP过程要求13.零件提交保证书(PSW)在圆满完成所有要求的测量和试验的基础上，供方必须在零件提交保证书上填写所要求的内容对于每一个顾客零件编号都必须完成一个单独的PSW，除非顾客同意其他的形式。如果生产件是在一个以上的型腔、铸模、工具、冲模或模型，或采用如生产线或工作单元之类的生产过程加工出来的，则供方必须对每一处的一个零件进行尺寸评价，并且必须在PSW上或PSW的附件上纪录。－26－PPAP过程要求13.零件提交保证书(PSW)供方必须验证所有的测量和试验结果符合顾客要求。(CAD和数学数据)供方的负责人必须批准PSW并且注明日期、职务和电话、传真。PSW是所有PPAP文件完成的证据。－27－PPAP过程要求13.零件提交保证书(PSW)/零件重量零件重量以千克为单位，并精确到小数点后4位；除非顾客另有规定重量只是零件的净重重量为随机选择的10个零件的平均重量用于生产的每个型腔、模具、生产线或过程都需至少选择一个零件进行称重－28－PPAP过程要求14.外观批准报告(AAR)AAR通常只适用于带有颜色、表面粒度、或表面外观要求的零件。如果在设计纪录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求，则必须完成该产品/或零件的一份单独的外观批准报告（AAR）。必须到顾客指定的地点提交完成的AAR和代表性的生产产品或零件，并待顾客处置。在顾客的特殊要求中可能会纪录附加要求。－29－PPAP过程要求15.散装材料要求检查表对于散装材料检查表（见附件F,78页）必须经顾客和供方达成一致。所有规定的要求必须满足，除非在检查表上指明“没有要求”（NR）。检查表中可能会规定特殊要求。16.生产件样品顾客必须按照顾客的要求和提交要求的规定提供产品样品。－30－PPAP过程要求17.标准样品供方必须保存一件标准样品，并与生产件批准纪录保存的时间相同：直到顾客批准而生产一个用于相同顾客零件编号的新标准样品为止在设计纪录、控制计划或检验准则要求有标准样品的地方，必须作为一个基准或标准使用。必须对标准样品进行标识，并在样品上标出顾客批准日期和更改等级。对于多腔冲模、铸模、工具或模型、或生产过程的每一个位置，除非顾客另有规定，否则供方必须各保留一件标准样品。－31－PPAP过程要求18.检查辅具如果顾客要求，供方必须在提交PPAP同时提交任何零件特殊装配辅具或部件检查辅具。供方必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致，必须将纳入检查辅具的工程设计更改形成文件。在零件寿命期内，必须对任何检查辅具提供预防性维护。必须按照顾客的要求进行测量系统分析(MSA手册)。－32－PPAP过程要求19.顾客的特殊要求供方必须有与所有适用的顾客特殊要求相符和的纪录。－33－PPAP提交等级等级1—只向顾客提交保证书（对指定外观项目还应有AAR）；等级2—向顾客提交保证书和零件样品及有限的支持数据；等级3—向顾客提交保证书和零件样品及完整的支持数据；等级4—向顾客提交保证书和完整的支持数据（不含零件样品）；等级5—在供方制造厂评审完整的支持数据和零件样品注：不管顾客要求的提交等级如何，供方均应按等级3要求备齐所有文件以便顾客的评审。－34－PPAP提交等级对于任一供方，顾客选择的等级将取决于下列各因素：供方符合标准的要求；供方的质量认可状态零件的重要性零件以往的提交经历与特殊商品有关的供方鉴定报告－35－PPAP提交等级要求提交等级等级1等级2等级3等级4等级51.可销售产品的设计记录RSS＊R－有专利权的子零件/详细数据RRR＊R－所有其它子零件/详细数据RSS＊R2.工程更改文件（如果有）RSS＊R3.顾客工程批准（如果要求）RRS＊R4.设计FMEARRS＊R5.过程流程图RRS＊R6.过程FMEARRS＊R7.尺寸结果RSS＊R符号－36－PPAP提交等级要求提交等级等级1等级2等级3等级4等级5