食品安全-QS-认证手册-质量管理

-01蜂业有限公司质量管理手册版本/修订：A/0编制：审核：批准：发布日期：-1实施日期：-1-011前言1手册内容和范围本手册系依据QS的相关要求和本公司的实际相结合编制而成。适用于河南蜂业有限公司蜂蜜、蜂王浆、蜂花粉和蜂产品制品生产的质量管理。2术语和定义2.1本手册采用ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义；2.2公司——若无特指时，是指河南蜂业有限公司。3本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由质量保证部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，需将手册交还质量保证部，办理核收登记。4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质量保证部；质量保证部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。-012目录前言...............................................................................................................1公司简介...............................................................................................................3质量方针、目标...................................................................................................4任命书...............................................................................................................5组织机构图...........................................................................................................6职责、权限...........................................................................................................7文件控制程序.....................................................................................................10记录控制程序.....................................................................................................14生产过程控制程序.............................................................................................16检验控制程序.....................................................................................................19检测设备控制程序.............................................................................................22采购控制程序.....................................................................................................23设备控制程序.....................................................................................................25不合格品控制程序.............................................................................................27纠正和预防控制程序.........................................................................................28包装、仓储、运输控制程序.............................................................................31附录一：作业指导书及检验规程附录二：设备操作规程-013公司简介河南蜂业有限公司是河南在工业园区投资新建的项目，公司总投资1000万元，占地面积12000平方米，建筑面积3500平方米，厂房建筑面积2160平方米，仓库800平方米，办公区300平方米。其全部工程设计完全按照保健食品GMP标准建设。河南蜂业有限公司于2009年11月在工业园区建立，市位于完达山脉、兴凯湖畔、是国家重点粮食产区。星光工业园区位于市西侧，四周由群山环抱、自然条件较好，并远离铁路、码头等有严重空气污染，震动及噪声干扰的地区，园区内有配套的电力系统，水资源丰富，具备理想的建厂环境。河南蜂业有限公司相邻维维豆奶、成果饮料等企业均为食品饮料生产企业，不会对我企业造成污染。企业周围环境整洁，厂房布局合理，厂区主要道路设置完全达到人流、物流分开，道路全部采用混凝土建造。厂区除路面以外全部进行绿化，绿化带面积5000平方米，无土壤裸露，生活垃圾工业垃圾厂锅炉房等位于全年最大频率风下侧，不会对保健食品生产车间造成污染。地址：工业园区电话：联系人：-014质量与安全方针传承、发扬传统食品；创新、领引消费时尚。关注顾客要求，精心制作，提供安全、健康、美味、营养的食品。食品质量与安全目标1.成品一次交检合格率：100%；2.市场抽查合格率：100%；3.顾客投诉处理率：100%；4.顾客满意率：≥95%。总经理:日期：-015任命书为了加强质量管理体系运作的领导，确保质量管理体系持续有效运行、持续改进，特授权副总经理：同志为管理者代表。管理者代表的职责是：1.确保质量管理体系建立、实施和保持。2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。4.就质量管理体系的有关事宜进行内外联络。总经理:日期：6河南蜂业有限公司组织结构图厂长、总工副厂长工程设备部副厂长市场营销部物资管理部库房采购供应生产技术部质量保证部财务部综合办公室生产车间化验室人事劳资安全保卫后勤总务培训河南蜂业有限公司-017职责、权限1厂长/总工a)制定公司的质量方针和目标，授权建立由直接管理人员组成的质量管理小组。b)确定产品开发的中长期计划，并组织实施。c)了解与产品相关的法律、法规。d)确定质量管理体系有效运行所需的资源，提供必要的资金支持。e)负责质量管理体系文件和公司年度培训计划的审批。f)负责本公司质量管理体系的管理评审工作。g)负责公司质量管理和技术管理工作，对质量全面负责。h)对质量有一票否决权。2副厂长a)督导质量管理体系在所辖部门的有效运行并提供必要的支持。b)组织所负责的部门建立畅通的信息沟通渠道，对产品质量状况、顾客反映等信息及时反馈到质量小组。c)负责对市场开发工作以及对经销商的评价。d)负责采购控制工作。3副厂长a)负责工厂技术管理工作。b)负责工厂生产管理工作。c)负责工厂质量管理以及实验室管理工作。d)负责实施产品回收和模拟回收计划。3工程设备部a)严格按设备保养规程进行保养，按设备设施检查记录项目检查主要设备和设施。b)保证机器设备的正常使用，对出现故障的设备能在最短时间内修复。c)对设备的使用人员进行必要的培训和操作指导。d)对设备、设施添加必要的防护设施，避免对食品造成危害。e)填写并按规定期限保持相关记录。4市场营销部a)负责销售网点的开发与网络建设。b)负责产品销售过程中的产品安全控制。c)负责顾客满意度的调查。d)分析客户需求，对客户进行评估。河南蜂业有限公司-018e)对产品的相关信息进行分析、跟踪、反馈。f)提供符合卫生标准的运输工具，建立定期清洗、消毒、保洁等卫生制度。5物资管理部a)制定年度采购计划并组织实施。b)根据原辅材料验收标准进行采购。c)负责向原辅材料供应商索取资质证明和与购进批次相符的检验合格报告。d)负责进一步建立自己的生产基地，控制农药、化肥对农作物的污染。e)负责对已采购原辅材料的运输控制和标识管理。6财务部a)组织货物的仓储和分发活动；b)确保库存商品的存储环境符合卫生要求，严格执行库房管理制度；c)有效防止库房虫、鼠害；d)准确记录收发货物的品种和数量，先进先出。e)严格管理产品标识，为实现产品的可追塑性和回收计划提供依据。f)检验不合格的货物拒绝收货。7生产技术部a)编制年度生产计划并组织实施；b)确保操作工人的个人卫生和生产环境卫生符合相关法规要求。c)制定监控程序和纠偏程序，并负责整个生产过程进行监控和纠偏。d)确保本部门计量器具和机器设备的正确使用、操作和维护保养，发现异常状况及时与工程设备部联系；e)制定年度产品开发计划，并组织实施。f)确定产品工艺、操作规程及产品标准限值。8人事劳资部a)制定年度教育培训计划，报总经理批准后，组织实施。b)负责编写教育培训计划程序文件。c)组织本公司外部持证培训和内部培训工作，并保存培训记录。d)对培训效果进行验证。e)负责内、外部培训资料的存档。9质量保证部a)负责制定原辅材料采购验收标准。b)负责原辅材料进货检验、半成品、成品的检验。c)负责生产用水的检验。d)对体系的有效性进行监控；e)负责生产过程中的巡检；河南蜂业有限公司-019f)负责企业标准的起草及依法备案。g)负责监视和测量装置的控制。10）综合办公室a)计划、组织、实施公司内部的行政事务。b)负责上级主管部门及相关职能部门的联系。c)制定和完善公司的各项规章制度，进行监督和检查。d)对内、对外宣传。e)档案管理工作。f)负责后勤管理和综合保卫工作。g)负责员工健康体检和健康资料的存档工作。f)确保厂区环境符合要求，组织所辖部门用适宜方法控制虫害。11车间a)负责实施车间员工质量管理体系相关知识、法律法规及本公司的质量管理体系文件和产品标准的培训。b)对车间员工质量管理体系的执行情况进行监督管理。c)相关记录的填写与保存。d)监视生产过程中设备的运行情况，特别是计量监控设备的校准状态。e)对关键控制点随时监控，并形成记录，当关键限值发生偏离时及时采取纠偏行动并向上级报告情况。f)监视车间内部的洗手、消毒和厕所设备设施的完好情况，发现异常及时通知有关人员进行修理。12）库房a)负责仓库的标识和可追溯性管理工作。b)负责仓库的环境管理。c)严格按照出入库制度履行相应规定。河南蜂业有限公司-0110一、文件控制程序文件编号：CX-01（见GMP文件中SMP-WJ-ZB-002-00）1目的对公司内所有与质量管理体系有关的文件进行控制，确保文件的充分性和适宜性，确保在文件的各相关场所得到适用文件的有效版本。2范围适用于与公司质量管理体系有关文件的控制。3术语本程序采用GB/T19000标准中所采用的术语和定义。4职责4.1质量保证部是文件管理的主管部门。4.2总经理负责批准发布质量管理体系手册、方针、目标及程序文件。4.3管理者代表负责质量管理体系手册