纠正预防措施程序

DocumentNo/文件编号:QSP-QA-009Edition/版本01Page/页数1of4TS7.4Correctiveandpreventiveactionprocedure纠正预防措施程序Releasedate/放行日期18.01.2007Author/作成AndyWang文件含有保密内容，未经许可不得给第三方传阅1.目的范围通过对实际的或潜在的异常进行原因分析，采取有效的纠正措施或预防措施，并防止类似问题再发生或预防问题的发生，不断改进质量体系和提高产品质量。适用于本公司对已出现的或潜在的异常原因分析，并制定、实施、验证纠正预防措施。2.职责2.1管理者代表负责对公司范围内的质量体系不合格（潜在不合格）组织协调并组织纠正和预防措施的制定、检查、跟踪验证。2.2质量部对本程序的正确执行负管理职责。2.3生产部负责产品质量不合格（潜在不合格）的处理、跟踪、验证工作。2.4各部门、工段负责本部门所采取的纠正和预防措施的实施。3.定义：无4．程序4.1纠正措施提出的时机4.1.1进料检验发现异常；4.1.2过程检验发现异常；4.1.3成品检验发现异常；4.1.4内部体系审核、过程审核、产品审核发现的不符合；4.1.5客户抱怨和客户退货处理异常；4.1.6客户或第三方认证机构进行外部审核所发现的不符合项；4.1.7客户满意度调查结果中客户不满意的项目；4.1.8管理评审会议决议项目未100%完成；4.1.9其它。4.2解决问题的方法4.2.1当本公司外部或内部出现异常时，相关责任部门必须采取有效的解决问题的方法，例如：利用鱼骨图、管制图或其它统计手法,当客户有规定解决问题的格式，则必须按客户规定的格式进行处理。4.2.2相关部门在拟定纠正与预防措施时应尽可能采用防错的方法，并运用到纠正与预防措施的过程中。4.3异常原因分析针对发生的异常状况，由质量部判定责任部门，按异常发生的不同阶段，填写对应的《纠正预防报告》中不合格描述部分并送责任部门，责任部门根据需改善的项目进行调查并收集相关资料同时对其进行原因分析，若异常问题涉及多个部门，由质量部召集相关部门对问题进行评审展开原因分析。4.4制定确定纠正措施4.4.1责任部门根据调查和原因分析的结果提出书面的措施或改善对策，落实责任人和预定完成时间，责任部门经理进行审核，重大的纠正措施经总经理核准。审核无效的由责任部门重新进行原因分析和纠正措施提出，审核有效的则由责任部门实施纠正措施。4.4.2各部门制定纠正措施时，应与不合格带来的影响程度相适应（影响顾客满意度、涉及安全法规、不合格的严重性、出现的频率、所产生的成本等）4.5效果验证质量部依据预定完成时间对措施实施后的状况进行跟踪和效果验证，经效果验证和确认有效的，且有达到预期的目标时，将结果予以记录并存档，以便日后追溯，经效果验证无效的，重新进行原因分析，并重新提出措施直至问题得到有效解决与处理。若措施经验证有效，则由责任部门将措施标准化，修订相关文件。如：程序文件、控制计划、FMEA、作业说明书等，并水平展开运用于类似的产品和过程中异常的消除。DocumentNo/文件编号:QSP-QA-009Edition/版本01Page/页数2of4TS7.4Correctiveandpreventiveactionprocedure纠正预防措施程序Releasedate/放行日期18.01.2007Author/作成AndyWang文件含有保密内容，未经许可不得给第三方传阅4.6预防措施提出的时机各相关部门利用适当的信息来源，如：质量先期策划过程、影响产品质量的过程和作业、不合格品的评审和处理、内部/外部的质量体系审核结果、客户抱怨或客户退货、数据统计分析、顾客满意度等进行分析，查找潜在的异常，识别预防措施的需求。4.7制定、实施预防措施和验证按文件4.4和4.5执行，针对纠正预防措施，根据问题的严重性和遭遇的风险程度，采取相适应的方法。4.8召开管理评审会议时，质量部和相关部门应将所采取的纠正与预防措施（如：公司较重大的和损失较大的质量异常及潜在性问题）在管理评审会议中提出并进行评审，评审结果应做好记录，参照《管理评审程序》执行。5．流程图：见附页6．参考文件6.1《进料检验管理程序》6.2《制程检验管理程序》6.3《成品检验管理程序》6.4《客户抱怨与退货处理程序》6.5《内部审核程序》6.6《客户满意度监控程序》6.7《管理评审程序》6.8《记录管理程序》7．表单：DocumentNo/文件编号:QSP-QA-009Edition/版本01Page/页数3of4TS7.4Correctiveandpreventiveactionprocedure纠正预防措施程序Releasedate/放行日期18.01.2007Author/作成AndyWang文件含有保密内容，未经许可不得给第三方传阅输入纠正预防措施管理流程图输出过程所有者异常数据分析已发生/潜在的异常异常的原因纠正及预防措施经核准的纠正预防措施实施后的状况和数据纠正预防措施/效果验证报告已发生潜在的问题异常的原因纠正及预防措施经核准的纠正预防措施实施后的状况和数据效果确认报告标准化记录/类似解决方案相关部门责任部门责任部门经理/总经理责任部门品管责任部门已发生/潜在的异常原因分析制订纠正预防措施确定纠正预防措施纠正预防措施的实施验证标准化/水平展开NGOKDocumentNo/文件编号:QSP-QA-009Edition/版本01Page/页数4of4TS7.4Correctiveandpreventiveactionprocedure纠正预防措施程序Releasedate/放行日期18.01.2007Author/作成AndyWang文件含有保密内容，未经许可不得给第三方传阅更改记录版本.发放日期编写更改01审核审核：:______________________________________________________________________批准:______________总经理