2015版ISO9001文件化信息要求(简答)

2015版ISO9001标准中的形成文件的信息要求序号标准条款形成文件的信息14.3确定质量管理体系的范围组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。24.4质量管理体系及其过程4.4.2在必要的程度上，组织应：a）保持形成文件的信息以支持过程运行；b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。35.2质量方针5.2.2质量方针应：a）作为形成文件的信息，可获得并保持；46.2质量目标及其实施的策划6.2.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。57.1.5.监视和测量资源7.1.5.1组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。7.1.5.2a)…..当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；67.2能力d）保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。78.1运行策划和控制e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息1）证实过程已经按策划进行；2）证明产品和服务符合要求。88.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.3.2适用时，组织应保留下列形成文件的信息：a）评审结果；•b）针对产品和服务的新要求。98.3.2设计和开发的策划•j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。108.3.3设计和开发的输入•组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。118.3.4设计和开发的控制•f）保留这些活动的形成文件的信息128.3.5设计和开发的输出组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。138.3.5设计和开发的更改组织应保留下列形成文件的信息：a）设计和开发变更；b）评审的结果；c）变更的授权；d）为防止不利影响而采取的措施。148.4.1总则对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留所需的形成文件的信息。158.5.1产品生产和服务提供的控制a）可获得形成文件的信息，以规定以下内容：1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征；2）拟获得的结果。168.5.2标识和可追溯性若要求可追溯，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留实现可追溯性所需的形成文件的信息。178.5.3顾客或外部供方的财产若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。188.5.6更改控制组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。198.6产品和组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信服务的放行息。形成文件的信息应包括：a）符合接收准则的证据；b）授权放行人员的可追溯信息。208.7不合格输出的控制8.7.2组织应保留下列形成文件的信息：a）有关不合格的描述；b）所采取措施的描述；c）获得让步的描述；d）处置不合格的授权标识。219.1.1总则组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。229.2内部审核9．2．2组织应f）保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。239.3管理评审9.3.3管理评审输出组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。2410.2不合格与纠正措施10.2.2组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：a）不合格的性质以及随后所采取的措施；b）纠正措施的结果。总计6处保持文件化信息(含质量目标,8.5.1);21处保留文件化信息