ISO9001工厂审核应对项目对照表

部门应对资料备注公司部门级会议记录，质量手册15年管理评审15年管理评审和质量手册2016年内审记录质量手册-职责RTX、OA、内部电话配置落实记录质量手册公司组织架构图，职务说明书2015年管理评审报告内部联络单，会议记录2015年ISO内审管理评审，2016年ISO内审2016年人力资源要求计划表晋升考核制度以及记录案件上岗证发放、考核记录（按照金士顿审厂时做法提供）2016年公司培训计划、外训记录、新员工培训记录人员内招、外招管理办法，招聘记录2015年员工满意度调查表记录2015创新进步奖记录、创新进步管理规范（根据实际，情况对应）各部门文件清单1，打印发行的1~2级文件以及发放计划表2，3~4级文件如有打印档也准备一部分文件和资料管制程序外来文件记录文件分发回收记录表；销毁记录表文件保存期限一览表任务书、试产会议记录2016年研发产品记录表产品项目计划书评审报告设计评审记录及其跟踪评审报告新产品验证报告项目申请、批准记录、试产总结报告更申请、变更通知记录完整一套评审OK的订单客户要求联络项目记录客户新增项目处理过程记录客户财产登记记录表、订单备注客户提供料顾客满意度调查和跟进供应商评估登记记录及办法合格供方各单采购计划提供1~2分新版签订好的采购合同供应商评审记录仓库区划图，现场整标识，先进先出记录顾客财产放置区及记录/化学品隔区放置条件2015员工满意度跟踪2015年员工表现及评诂对供方表现（质量、交期、价仓库审核要点销售部研发部设计输出（物料清单、规格书设计评审记录及其跟踪设计验证记录及其跟踪设计确认记录，试产总结报告变更申请、变更通知记录物料正确标识和贮存，良品和顾客财产妥善标识和保管文件的签批权限，版本识别，外来文件的识别和管控作废文件的回收记录和标识2016年ISO外审各部门审核资料要素参考对照表总经理向内部组织传达顾客及市场总质量方针持续适应性考量质量目标制定落实情况质量体系策划及及体系完整性组织内职责和权限界定落实组织内有效沟通落实情况管理评审报告记录质量方针公司架构图及管理职责内部沟通的记录2015内审计划2016人力资源计划员工培训记录及管理采购部合格供方选择和评诂人力资源部员工能力意识培训管理上岗证管理人力资源管理质量记录表单清单设计任务书，新产品试产会议2016新产品开发计划清单产品项目计划书管理者代表发给供应商的材料异常处理8D报告和品管记录保持一致,采购和品管做好沟通采购计划及跟进采购合同文控部文件资料管制实施情况合同、订单评审与客户沟通及跟进产品项目计划书顾客财产识别，并在合同和订顾客满意度调查和跟进最新受控文件清单版本控制1/4温湿度记录表及标准标识流程图、SOP工具、设备校验有校并标识、过程点检记录生产设备、测试设备的操作指引保养计划、保养记录、保养标准试产总结报告对应SOP各QC工位记录表厂牌、上岗证6S生产计划、采购计划生产进度表排程跟进操作人员的上岗证与操作项目相符上岗证工种与实际相符现场标识1.温湿度记录表。2.6S，3.静电环点指记录不良记录，维修记录，维修产品检测处理流注：责任单位管控项目ISO审核要求现场布局标识齐全5S归类正确，按标识与实物相符检验报告按月大分类，按供应商做子分异常处理异常单按月分类，MRB全面签核，并有对应反馈（供应商问题）有效果确认记录3-5份备资料归档按类别归档存档首件检查按月归档，不合格首件必须有合格后首件确认记录或异常处理单会审OK，记录对应(每个IPQC准备1份）巡检记录及时在规定时间内完成，不可有凭印象做记录的现象（审核时现场作业要求）点检记录点检时间及机台有效对应，频率符合要求，条件符合作业指导书（每个IPQC准备1套点检记录表，包含烙铁、静电环、电批、巡检报告）备用异常提报各车间IPQC准备2份，结案完整的异常处理报告检查数据按月份不同生产段归类整理记录，汇总记录文员提供（各楼层准备1份周汇总表，要附原始记录，备用）所有人员都有合格培训记录和工作环境生产计划、采购计划IPQC执行及时；首检不合格时复检对应记录；及时分类归档体现时效性烙铁、静电环、电批点检4H/次；更换作业条件时烙铁、电批必须依实际需要及时点检提报异常处理记录定期归类；异常处理结果要有追踪确认并如实记录；报告要结案后存档，无法结案的报告要有原因说明在线QC检查记录数据要不定期抽查确认、确保数据记录的真实性与一致性；收集数据根据需要有统计分析及改善行动品管各单位ISO外审准备资料对照表2016年外审要求IQC有分区域，有标识，标识与实物相符物品摆放整齐、合理，办公台、风扇、仪器样品干净整洁，产品报告填写项目与检验规范相符发生异常有处理，处理结果有确认，异常处理与报告反应异常及确认结果三者可以相互印证检验规范，规格书，送货单，订单有定期分类归档仓库各单位使用报表需有效；报表文件有完整的签核确认；报表涉及内容有全面、完整填写，报表未制造产品操作方法，流程图产品SOP,适宜的设备、工具等生产设备、测试设备的操作指生产设备、测试设备的维护保试产总结报告及跟进每个工位都有使用正确的1.产线所有物料、半成品和成材料和产品防护（ESD,6S,温生产进度表操作人员的上岗证与操作项目相符产品在制程中的防护不合格品有正确标识和隔离，QC报表2/4变更管理按机种汇编产品变更记录（文员），各品管按机种归类收集变更单质量计划以质量计划为分类集中存档检验报告凡不合格之检验报告，应有重检合格（对应报告）各OQC分别准备2份检验规范变更管理样品记录OQC样品要有样清单报检记录分别准备1个月内的登记清单，并有对应原始记录备用（按给定机型处理，外审前以《2016年ISO外审涉及机型准备资料时间范围界定》）表为准给定验证报告准备1个月登记清单，验证相关资料备用失败处置验证失败到产品验证合格每次验证记录，准备2-3份验证资料以《2016年ISO外审涉及机型准备资料时间范围界定》）表为准给定质量计划仪校计划报检记录报检登记清单、准备1个月记录清单及报检单对应备用测试报告准备记录表试验标准样品登记样品记表备用，借还记录表备环境管控现场5S标识全面、正确机器操作说明书能与仪器及操作实际对实验安排系统文件文员准备文件清单并有实际文件对应环保管控环保资料清单（含有效期限）；环保协议、环保声明（ROHS/REACH声明）客诉处理按机种整理编制客诉处理清单（准备1~2份备用）月度报告仪校记录提供清单备查（准备仪器校准报告备用）品质部现有一、二、三级文件随时备用（电子档、打印档）；后续逐渐补充完善文件体系一并及时归档ROHS/REACH/DMF管控三者各自的登记清单，ROHS的有效检测报告；REACH和DMF的调查表归类整理，环保协议、环保声明（ROHS/REACH声明）随时备查建立客诉处理履历表备查；客诉处理单以机种为分类归类存档，并汇总归类存档备查存档备查实验室报检单分研发，采购，产线，客户四类定期归档存放；报检记录填写完整按月归档有详细收发记录作为专门资料集中存档，随时调用建立样品登记表，具体样品有明确标识及时记录环境温湿度记录表仪器设备及样品摆放整齐干净（无灰尘），标识整洁、完整，仪有仪器操作说明书按照紧急、重要度不同协调安排；客户要求查看时所有仪器均能QE报检单分研发，采购，产线，客户四类定期归档存放；报检记录填写完整按月归档新机型验证；变更（及特殊要求）验证分类存档验证失败报告；再次验证时修正说明（失败后到再次验证合格报告要前后区分开一起装订）存档重点外审机型（按给定机型处理）材料报检、产品验证、质量计划、检验规范准备完整系统的资料做好标识备用（7月1日前准备好）作为专门资料集中存档作为专门资料集中存档OQC定期存档；分为合格，不合格，让步放行3类存放集中存放；编制索引表变更联络单按机种做细分类统一存放标示清楚；摆放整齐；编制索引表IPQC变更联络单按机种做细分类统一存放作为专门资料集中存档3/4变更管理以机种为准编制变更记录表（准备1~2个机种备用）异常处理以月为大分类，机种为小分类存档；准备1~2个机种变更登记履历表备用培训实施按照培训计划，登记培训记录、培训教材、考核记录备查；特殊岗位培训、考核、发证提醒行政文员提前准备文件管理准备文件、资料；仪器设备发放记录表备用系统架构月报已存在（无需单独准备）注：各单位使用报表需有效；报表文件有完整的签核确认；报表涉及内容有全面、完整填写，报表未品质部变更联络单按机种做细分类统一存放建立履历表；以机种为分类汇总并将处理表归档制定培训计划；培训及考核记录；特殊岗位认证记录（行政）文件发放记录；原文件归档存放并建立索引品质部门组织架构；各单位职责；各单位人员配备及现有人员配4/4责任单位管控项目ISO审核要求现场布局标识齐全5S归类正确，按标识与实物相符检验报告按月大分类，按供应商做子分异常处理异常单按月分类，MRB全面签核，并有对应反馈（供应商问题）有效果确认记录3-5份备资料归档按类别归档存档首件检查按月归档，不合格首件必须有合格后首件确认记录或异常处理单会审OK，记录对应(每个IPQC准备1份）巡检记录及时在规定时间内完成，不可有凭印象做记录的现象（审核时现场作业要求）点检记录点检时间及机台有效对应，频率符合要求，条件符合作业指导书（每个IPQC准备1套点检记录表，包含烙铁、静电环、电批、巡检报告）备用异常提报各车间IPQC准备2份，结案完整的异常处理报告检查数据按月份不同生产段归类整理记录，汇总记录文员提供（各楼层准备1份周汇总表，要附原始记录，备用）变更管理按机种汇编产品变更记录（文员），各品管按机种归类收集变更单质量计划以质量计划为分类集中存档检验报告凡不合格之检验报告，应有重检合格（对应报告）各OQC分别准备2份检验规范变更管理样品记录OQC样品要有样清单报检记录分别准备1个月内的登记清单，并有对应原始记录备用（按给定机型处理，外审前以《2016年ISO外审涉及机型准备资料时间范围界定》）表为准给定验证报告准备1个月登记清单，验证相关资料备用QE报检单分研发，采购，产线，客户四类定期归档存放；报检记录填写完整按月归档新机型验证；变更（及特殊要求）验证分类存档OQC定期存档；分为合格，不合格，让步放行3类存放集中存放；编制索引表变更联络单按机种做细分类统一存放标示清楚；摆放整齐；编制索引表IPQC执行及时；首检不合格时复检对应记录；及时分类归档体现时效性烙铁、静电环、电批点检4H/次；更换作业条件时烙铁、电批必须依实际需要及时点检提报异常处理记录定期归类；异常处理结果要有追踪确认并如实记录；报告要结案后存档，无法结案的报告要有原因说明在线QC检查记录数据要不定期抽查确认、确保数据记录的真实性与一致性；收集数据根据需要有统计分析及改善行动变更联络单按机种做细分类统一存放作为专门资料集中存档品管各单位ISO外审准备资料对照表2016年外审要求IQC有分区域，有标识，标识与实物相符物品摆放整齐、合理，办公台、风扇、仪器样品干净整洁，产品报告填写项目与检验规范相符发生异常有处理，处理结果有确认，异常处理与报告反应异常及确认结果三者可以相互印证检验规范，规格书，送货单，订单有定期分类归档失败处置验证失败到产品验证合格每次验证记录，准备2-3份验证资料以《2016年ISO外审涉及机型准备资料时间范围界定》）表为准给定质量计划仪校计划报检记录报检登记清单、准备1个月记录清单及报检单对应备用测试报告准备记录表试验标准样品登记样品记表备用，借还记录表备环境管控现场5S标识全面、正确机器操作说明书能与仪器及操作实际对实验安排系统文件文员准备文件清单并有实际文件对应环保管控环保资料清单（含有效期限）；环保协议、环保声明（ROHS/REACH声明）客诉处理按机种整理编制客诉处理清单（准备1~2份备用）月度报告仪校记录提供清单备查（准备仪器校准报告备用）变更管理以机种为准编制变更记录表（准备1~2个机种备用）异常处理以月为大分类，机种为小分类存档；准备1~2个机种变更登记履历表备用培训实施按照培训计划，登记培训记录、培训教材、考核记录备查；特殊岗位培训、考核、发证提醒行政