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功能性食品学食品科学与工程教研室功能性食品的定义适宜的营养作用对靶功能有好的效果改善健康状态具有特定功能降低疾病危险性必须仍然是食品分类(一)日常功能性食品特种功能性食品婴幼儿学生(青少年)老年人抗衰老抗肿瘤防痴呆糖尿病心血管病等等分类(二)分类特点一代强化食品有针对性地添加营养素二代初级产品经过人体及动物试验三代高级产品查清功效成分功效成分功效成分的定义功能性食品中真正起生理作用的成分也称活性成分、功能因子功效成分的分类分类举例功能性糖活性多糖、功能性低聚糖功能性脂类ω-3、ω-6、磷脂aa、肽与Pr牛磺酸、免疫球蛋白、酶蛋白Vit和类似物水溶性、油溶性、生物类黄酮矿物元素常量元素、微量元素植物活性成分皂苷、生物碱、有机硫化合物益生菌双歧杆菌低能量食品成分蔗糖替代品、脂肪替代品1——仅作为营养素2——既是营养素又是功效成分3——仅作为功效成分功能性食品与药品的区别——不是中间产品或加药产品功能性食品药品目的保健康复治病毒副作用基本无毒或无毒允许一定程度的毒副作用剂量按机体的正常需要自由摄取按医生的处方功能性食品的管理必须报国务院卫生行政部门审查批准;不得有害健康,说明书内容必须真实;保健食品一般食品医药品二代保健食品三代保健食品营养素补充剂特殊营养食品新资源食品日常的普通食品中成药处方药非处方药特殊营养食品:通过改变食品天然营养素的成分和含量的比例,以适应某些特殊人群的营养需要的食品。新资源食品:在我国新研制、发现或引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯,符合食品基本要求的食品。营养素补充剂:单纯以一种或数种经化学合成或从天然动植物中提取出的营养素为原料加工制成的产品。中国保健食品的标志保健食品审查的重点企业生产工艺、过程GMP产品的保健功能和说明书的宣传申报保健食品需要完成哪些检验项目所有产品必须完成安全性毒理学试验、功能学试验(营养素补充剂除外)、稳定性试验、卫生学检验、功效成份鉴定试验。根据产品的功能和原料特性,还有可能要求申报的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。申报保健品所需相关检验地点国产保健食品申请者到卫生部认定的31家功能学检验机构进行各种功能学试验;到各地省级疾病预防控制中心、卫生监督所进行卫生学、稳定性、毒理学、功效成分鉴定试验。其它项目可到卫生部认定的健康相关产品检验机构进行。”卫生部公布的保健食品功能学检验机构1、山东省卫生防疫站免疫调节、延缓衰老、抗疲劳、调节血脂、抗突变、促进生长发育、耐缺氧、抗辐射、减肥(含人体试食试验)作用2、山东大学卫生分析测试中心(原认定名称山东医科大学卫生分析测试中心)(现在可以全部承担)免疫调节、促进生长发育、抗疲劳、减肥、耐缺氧、抗辐射、抗突变、延缓衰老国产保健食品注册申请表(所附资料)1.国产保健食品注册申请表2.申请人营业执照或身份证或其它机构合法登记证明文件复印件3.保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书5.商标注册证复印件(未注册商标的不需提供)6.产品研发报告7.产品配方及配方依据,原辅料的来源及使用依据8.功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法9.生产工艺简图、详细说明及有关的研究资料10.产品质量标准(企业标准)和起草说明以及原辅料的质量标准11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据12.检验机构出具的检验报告13.产品标签、说明书样稿14.其它有助于产品审评的资料15.未启封的最小销售包装的样品2件国产保健食品申报流程图申报条件和可申报的功能申报条件:我国保健食品是经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。可申报的功能:1、根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品功能调整为:(见下表)2、国家食品药品监督管理局在2005年7月1日起颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号)中规定:可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能,但是需要申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验,并向确定的检验机构提供功能研发报告。1.增强免疫力功能2.辅助降血脂功能**3.辅助降血糖功能**4.抗氧化功能**5.辅助改善记忆功能**6.缓解视疲劳功能*7.促进排铅功能**8.清咽功能**9.辅助降血压功能**10.改善睡眠功能11.促进泌乳功能**12.缓解体力疲劳#13.提高缺氧耐受力功能14.对辐射危害有辅助保护功能15.减肥功能**#16.改善生长发育功能**17.增加骨密度功能18.改善营养性贫血**19.对化学肝损伤有辅助保护功能20.祛痤疮功能*21.祛黄褐斑功能*22.改善皮肤水份功能*23.改善皮肤油份功能*24.调节肠道菌群功能**25.促进消化功能**26.通便功能**27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能**注:**动物试验+人体试食试验*人体试食试验#增加兴奋剂检测卫生部公布药食同源物品可用于保健食品物品名单卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中,对药食同源物品、可用于保健食品的物品和保健食品禁用物品做出具体规定。三种物品名单如下:既是食品又是药品的物品名单丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑(木右加甚)、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。可用于保健食品的物品名单人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛(需提供可使用证明)、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。保健食品禁用物品名单八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。功能性碳水化合物活性多糖(一)真菌多糖结构特征:β(1→3)糖苷键连接主链;沿链分布β(1→6)葡萄糖基功效:增强免疫、抗肿瘤、抗细菌抗病毒、抗凝集、促进伤口愈合来源:香菇、猴头菌、灵芝(破壁)、茯苓、冬虫夏草(介绍)等用量:根据实际用量添加(二)植物多糖结构及构效关系:未确定功效:降血糖、降血压、降脂、抗炎来源:人参多糖、车前草黏多糖、山药黏多糖功能性低聚糖结构:3~9个单糖;糖苷键连接生理功效:1.促使双歧杆菌的增殖2.减少有毒发酵产物产生3.防止便秘4.增强免疫力,抗肿瘤5.降低胆固醇6.保肝7.合成Vit、促进钙吸收8.低(无)能量产品:低聚果糖来源:菊苣、洋葱、香蕉、牛蒡甜度:蔗糖的0.3~0.6倍摄入量:2~8g/d毒性:30g/d----放屁增加50g/d----腹部痉挛和腹泻应用注意:①酸性条件下不能长时间加热(?)②避免与酵母同用异麦芽低聚糖—500/900异麦芽低聚糖(低聚异麦芽糖)是含有潘糖、异麦芽糖、异麦芽三糖等为主要成份的双歧杆菌“增殖因子”,系属于难消化低聚糖类,胃和小肠不能吸收,有害菌也不能利用,可直接到大肠喂养双歧杆菌,促进其活化繁殖。500/900(糖含量50%、90%)常用液体(饮料、乳品、焙烤),也有粉状(干燥状态)。直接服用双歧杆菌存在着几个问题:双歧杆菌活菌制剂的生产、储存、销售双歧杆菌制剂价格昂贵,从生产到流通必须严格管理,而且活菌保存期有限,活菌服用后在胃酸等作用下容易死亡。经科学研究发现,只要服用一些低聚糖(如异麦芽低聚糖、果糖低聚糖)就能促进人体肠道内固有的双歧杆菌大量繁殖(前提是体内有活菌)。因此低聚糖可用于调节肠道菌群和改善便秘的保健食品中。低聚糖对人体安全、无害,且具有防蛀牙性,食后不影响血糖。每天只需用摄服少量,即可使肠内拥有优势的双歧杆菌。医学临床实验结果表明,如每天连续食用异麦芽低聚糖15克,健康人(26~43岁)和老年人(50~70岁)服用14~20天后,双歧杆菌将从14.8%增到26.8%,后者从3.2%可增到20%。适用人群(1)孕妇:胎儿所需营养全靠母体液输送供应,若血液含有毒素,将会导致胎儿的先天污染,因此妇女在怀孕前,最好就要清肠清血。(2)断乳儿:喂食母乳的幼儿断乳后,肠内双歧杆菌会聚然减少,应酌量哺喂异麦芽低聚糖。(3)发育期的青少年:营养有赖健全的肠胃才能消化吸引,低聚糖调整他们的肠胃菌群平衡。(4)生活方式有嗜肉类、精神压力重、应酬多和睡眠不足者,均易导致肠内菌群紊乱,滋生有害菌。宜服用低聚糖以预防肠道病。(举例体弱多病者)(5)常有便秘、下痢、腹泻、肩臂酸痛、欠缺活力或肌肤提前老化等现象的人,其肠道已严重恶化,应勤服低聚糖,使双杆菌占优势,情况即可改善。(6)患有慢性病或其他疾病,正在治疗中的疾病或手术后患者,也可借低聚糖培养双歧杆菌,对医药的疗效会有帮助,尤其对注射或服用抗后素时,应服用低聚糖。(7)老年人:老年人肠内有害菌大量增加,必须勤服低聚糖培养双歧杆菌,恢复青春活力,延年益寿。产品的主要用途(1)作为老年人和婴幼儿的保健食品(胶囊、片剂、口服液)。(2)用作各种保健饮料、添加剂,尤其是双歧杆菌类食品的激活剂。(3)作为各种饮料的配制原料,如果汁饮料、咖啡、碳酸饮料、豆乳饮料、酒精饮等。(4)作为各种糖果、糕点、冰品和乳制品的添加剂。(5)作为中成药制品的添加剂。膳食纤维膳食纤维素是维持人体功能正常运转的一个非常重要的成分,营养学家经过深入的研究,确认了膳食纤维的保健作用,称之为“第七营养素”。(低聚糖、甲壳素)水溶性膳食纤维适合加工液态产品水不溶性膳食纤维适合加工粉末和片剂产品摄入量:1~2g/d膳食纤维的功效一、改善肠道功能,润肠通便。二、降低血糖、防治糖尿病。三、降低血脂,防治心脑血管疾病,减少冠心病,脑血管等疾病的发病率。四、稀释致癌物,预防癌症,能减少肠道内致癌物和其他有害物质的浓度,缩短这些毒物在肠内停留时间,有利于预防结肠癌、直肠癌的发生。五、防止热
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