处方分析题与答案

处方分析题答案1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。处方：硬脂醇250g油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g油相，同时防止水分蒸发并留下油膜，利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g乳化剂丙二醇120g保湿剂尼泊金甲酯0.25g防腐剂尼泊金丙酯0.15g防腐剂蒸馏水加至1000g制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C104g主药碳酸氢钠49gpH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂3.分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。处方：硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相液体石蜡60g油相，调节稠度白凡士林10g油相羊毛脂50g油相，调节吸湿性三乙醇胺4g水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g抗氧剂注射用水加至1000ml溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。处方：呋喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉(冲浆10%)4g硬脂酸镁0.85g（9分）根据上述处方，选用湿法制粒制片。制备方法：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。6.处方分析并简述制备过程Rx1维生素C104g主药碳酸氢钠49gpH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂制备：在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。Rx2处方用量硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相液体石蜡60g油相，调节稠度白凡士林10g油相羊毛脂50g油相，调节吸湿性三乙醇胺4g水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g防腐剂蒸馏水加之1000g，制备:将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。处方用量作用板蓝根500g主药苯甲醇10ml抑菌剂吐温805ml增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml8.写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。处方用量作用磺胺甲基异噁唑（SMZ）400g主药甲氧苄啶（TMP）800g主药（抗菌增效剂）淀粉（120目）80g填充剂，内加崩解剂3％HPMC180～200g润湿剂，黏合剂硬脂酸镁3g润滑剂制成1000片9．写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用，并简要说明其制备过程。处方用量作用水杨酸毒扁豆碱5.0g主药氯化钠6.2g渗透压调节剂维生素C5.0g抗氧剂依地酸钠1.0g金属络合剂尼泊金乙酯0.3g防腐剂精制水加至1000ml溶剂制备过程：将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解，放冷。再加依地酸钠、维生素C及毒扁豆碱使溶，滤过，自滤器上加蒸馏水至足量，搅匀，分装，100℃流通蒸汽灭菌30分钟即得。10.写出处方中各物质的作用，并简要地说明其制备过程。0.25g主药单硬脂酸甘油酯70g油相硬脂酸112.5g油相甘油85g水相白凡士林85g油相，增加润湿性十二烷基硫酸钠10g油相与单硬脂酸甘油酯（1：7）为混合乳化剂，HLB约11对羟基苯甲酸乙酯1g防腐剂蒸馏水加至1000g水相制备过程：取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90℃，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质，然后将醋酸氟氢松加入上述基质中，搅拌均匀即得。11.写出处方中各物质的作用。处方当归浸膏262g主药淀粉40g填充剂轻质氧化镁60g吸收剂硬脂酸镁7g润滑剂滑石粉80g润滑剂制成1000片12.写出处方中各物质的作用。处方：盐酸普鲁卡因20.0g主药氯化钠4.0g渗透压调节剂0.1mol/L盐酸适量pH调节剂注射用水加到1000ml溶剂13.写出下列各成份的作用及制成何种剂型，并写出制备工艺。盐酸普鲁卡因5.0g(主药)氯化钠8.0g(渗透压调剂)0.1mol/L盐酸适量(pH调节剂)注射用水加至1000ml(溶剂)可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液工艺：取注射用水约800ml，加入氯化钠，搅拌溶解，再加盐酸普鲁卡因使之溶解，加入0.1mol/L的盐酸溶液调节pH，再加水至足量，搅匀，滤过分装于中性玻璃容器中，用流通蒸汽100℃30分钟灭菌，瓶装者可延长灭菌时间（100℃45分钟）。14．硝酸甘油缓释片处方分析（1）处方：硝酸甘油0.26g(10%乙醇溶液2.95ml)（主药）十六醇6.6g（骨架材料）硬脂酸6.0g（骨架材料）聚维酮（PVP）3.1g（粘合剂）微晶纤维素5.88g（崩解剂）微粉硅胶0.54g（润滑剂）乳糖4.98g（稀释剂）滑石粉2.49g（润滑剂）硬脂酸镁0.15g（润滑剂）第一章绪论一、选择题[A型题]1.以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为()A中成药学B中药制剂学C中药调剂学D中药药剂学E工业药剂学2研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为()A中成药学B中药制剂学C中药调剂学D中药药剂学E中药方剂学3《药品生产质量管理规范》的简称是()A.GMPBGSPCGAPDGLPEGCP4.非处方药的简称是()AWTOBOTCCGAPDGLPEGCP5《中华人民共和国药典》第一版是()A1949年版B1950年版C1951年版D1952年版E1953年版6现行《中国药典》是()A1977年版B1990年版C1995年版D2000年版E2005年版7《中华人民共和国药典》是()A国家组织编纂的药品集B国家组织编纂的药品规格标准的法典C国家食品药品监督管埋局编纂的药品集D国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E国家药典委员会编纂的药品集8世界上第一部药典是()A《佛洛伦斯药典》B《纽伦堡药典》C《新修本草》D《太平惠民和剂局方》E《神农本草经》9药品生产、供应、检验及使用的主要依据是()A药品管理法B《中国药典》C药品生产质量管理规范D药品经营质量管理规范E调剂和制剂知识10药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为A中药制剂B中药制药C中药净化D中药纯化E中药前处理11我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是()A后汉张仲景B晋代葛洪C商代伊尹D金代李果E明代李时珍12我国第一部由政府颁布的中药成方配本是()A《神农本草经》B《五十二病方》C《太平惠民和剂局方》D《经史证类备急本草》E本草纲目13将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于()A按照分散系统分类B按照给药途径分类C按照制备方法分类D按照物态分类E按照性状分类14根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为()A调剂B药剂C制剂D方剂E剂型15中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为()A成药B中成药C制剂D药品E剂型16根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为()A成药B中成药C制剂D药品E药物17对我国药品生产具有法律约束力的是()A《美国药典》B《英国药典》C《日本药局方》D《中国药典》E《国际药典》18《中华人民共和国药典》一部收载的内容为()A中草药B化学药品C生化药品D生物制品E中药19下列叙述中不属于中药药剂学任务的是()A吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B完善中药药剂学基本理论'C研制中药新剂型、新制剂D寻找中药药剂的新辅料E合成新的药品20最早实施GMP的国家是()A法国，1965年B美国，1963年C英国，1964年D加拿大，1961年E德国，1960年[B型题]A1988年3月B.659年C1820年D1498年E1985年7月1日21中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在()22第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是()23《美国药典》第五版颁布于()24.世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是()A处方B新药C药物D中成药E制剂25用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为()26根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为()27未曾在中国境内上市销售的药品称为()28.医疗和药剂配制的书面文件称()A《美国药典》B《英国药典》C《日本药局方》D《国际药典》E《申国药典》29B.P.是()30.J.P.是()31.U.S.P.是.()32.Ph.Int是()A.丸剂、片剂B液体制剂、固体制剂C溶液、混悬液D口服制剂、注射剂E浸出制剂、灭菌制剂33中药剂型按物态可分为()34中药剂型按形状可分为()35中药剂型按给药途径可分为()36中药剂型按制备方法可分为()AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP37《中药材生产质量管理规范》简称为()38《药品非临床研究质量管理规范》简称为()39《药品临床试验质量管理规范》简称为()40《药品经营质量管理规范》简称为()[X型题]41中药药剂工作的依据包括()A《中国药典》B《局颁标准》C《地方标准》D制剂规范E制剂手册42下列叙述正确的是()A药品的质量是生产出来的B药品的质量不是检验出来的C执行现行GMP时要具有前瞻性D实施GMP就是要建立严格的规章制度EGMP是中药现代化的最终目的43.GMP适用于()A.一般原料药的生产B输液剂的生产C片剂、丸剂、胶囊剂D原料药的关键工艺的质量控制E中药材的生产44药典是()A药品生产、检验、供应与使用的依据B记载药品规格标准的工具书C由政府颁布施行，具有法律的约束力D收载国内允许生产的药品质量检查标准E由药典委员会编纂的45属于新药管理范畴的包括()A己上市改变包装的药品B未曾在中国境内上市销售的药品C己上市改变主要制备工艺的药品D已上市改变剂型的药品E已上市改变用药途径的药品46下列属于药品的是()A板蓝根B.板蓝根颗粒C.丹参D丹参片E人参47下列说法，正确的是()A从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准B我国组建药品监督管理局后，《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》C《中国药典》2005年一部收载中药D中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规E中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》48中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技木，研究中药药剂的一门综合性应用技术科学，其研究内容包括()A配制理论B药理作用C生产技术D质量控制E合埋应用49研制新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有()A生产、服用、携带，运输和贮藏的方便性B制剂的稳定性和质量控制C制剂的生物利用度D药物本身的性质E医疗、预防和诊断的需要50药物是治疗、预防及诊断疾病的物质，包括()A中药材B农作物用药C血液制品D动物用药E中药饮片51药物制成剂型的目的是()A提高某些药物的生物利用度及疗效B方便运输、贮藏与应用C满足防病治病的需要D适应药物的密度E适应药物本身性质的特点52应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括()