常用欧盟EC工业产品指令介绍

WorkingtogetherforasaferworldECDirectiveIntroduction–CEMarkingforMultiplyDirectives常用欧盟EC工业产品指令介绍-多指令下的CEMarkingLloyd’sRegisterIndustrialTechnicalServices(Shanghai)Co.Ltd劳氏工业技术服务（上海）有限公司Lloyd’sRegisterIndustrialTechnicalServices(Shanghai)Co.,Ltd.Agenda•欧盟工业产品指令和CEMarking的背景介绍•多指令产品CEMarking的介绍•关于PED,CPR,ATEX,NED•关于MD,LVD,EMCD•案例分享和提问环节Lloyd’sRegisterIndustrialTechnicalServices(Shanghai)Co.,Ltd.EUMemberStates(28),EEA,EFTACountriesandTurkey欧盟成员国（28国），EFTA国家(4)-EEA以及土耳其•Iceland冰岛•Liechtenstein列支敦士登•Norway挪威•Switzerland瑞士•Turkey土耳其•马其顿/黑山/塞尔维亚/波黑/阿尔巴尼亚Lloyd’sRegisterIndustrialTechnicalServices(Shanghai)Co.,Ltd.WhatisDirective?什么是指令？•Directivesarelegaldocuments,andissuedbytheEUcommission.指令是由欧盟委员会签署的法律文件。•StricterrequirementsnotpermittedinanyEUstate.欧盟成员国不得再附加更严格的技术要求。•Purpose:PromotionoftradeandeliminationoftechnicalbarriersaccordingtotheEUagreement.目的：根据欧盟协议促进贸易和消除技术壁垒（协调基本技术要求）。Lloyd’sRegisterIndustrialTechnicalServices(Shanghai)Co.,Ltd.HistoryandPhasesofECDirective欧盟指令的历史阶段•OldApproach老方法–technicalrequirements技术法规阶段•NewApproach新方法(From1985)GlobalApproach整体方法(on1990)–EssentialRequirements基本要求；generalguidelinesanddetailedproceduresforconformity认证程序•NewlegislativeframeworkNLF新框架-effectiveconformityassessment,accreditationandmarketsurveillanceincludingthecontrolofproductsfromoutsidetheUnion(adoptedinJuly2008,effecton2016)更有效的认证，认可，市场监督（根据2008年法令，昀早一批在2016年实施）Lloyd’sRegisterIndustrialTechnicalServices(Shanghai)Co.,Ltd.GeneralIntroductionto“NewApproach”ECDirectivesEC新方法指令的总体介绍NewApproachDirectivesweredevelopedinorderto：新方法指令的建立的目的：•TofacilitatetheimplementationoftheEuropeanSingleMarket便于欧洲单一市场的实施•Toreducetechnicalbarrierstotrade降低贸易的技术障碍•Tofacilitatethefreemovementofgoods便于商品的自由流动Lloyd’sRegisterIndustrialTechnicalServices(Shanghai)Co.,Ltd.Threesectionsofa“NewApproach”Directive：新方法指令的3个主要部分:•Recitals-Sometimesreferredtoasthe“Whereas”clauses.ThisisthefirstofthethreeprinciplesectionsoftheCEMarkingDirective.Theseestablishedthebasiclegalframeworkforthedirective原则-通常以“Whereas”条款；这是CE指令的第一部分，建立了指令的基本法律框架。•Articles-ThesecondofthethreeprinciplesectionsofaCEMarkingDirective.Theseprovidethedetailedrequirementsforimplementingandcomplyingwiththedirective章节：这是CE指令的第二部分，提供了符合指令要求和实施的详细要求。•Annexes-ThethirdofthethreeprinciplesectionsofaCEMarkingDirective.Theseappendiceslist,amongstotherthings,theEssentialSafetyRequirements,ConformityAssessmentModules,CEMarkingrequirementsandotherinformationnotsuitabletoincludeelsewhereinthedirective.附录：这是CE指令的第三部分，包括：重要的安全要求，符合认证模式，CE标识要求和其它不适合在指令中的信息Lloyd’sRegisterIndustrialTechnicalServices(Shanghai)Co.,Ltd.Principleof“NewApproach”Directive：新方法指令的主导思想•Legislativeharmonisationshouldbelimitedtotheessentialrequirements(preferablyperformanceorfunctionalrequirements)thatproductsplacedontheEUmarketmustmeetiftheyaretobenefitfromfreemovementwithintheEU;法规管辖部分只限于基本的要求，以使其在欧盟境内可以自由流通。•Thetechnicalspecificationsforproductsmeetingtheessentialrequirementssetoutinlegislationshouldbelaiddowninharmonisedstandardswhichcanbeappliedalongsidethelegislation;具体如何满足基本要求见相应的法规承认的协调标准。（满足协调标准的产品自动满足法规的基本要求）。•Theapplicationofharmonisedorotherstandardsremainsvoluntary,andthemanufacturercanalwaysapplyothertechnicalspecificationstomeettherequirements(butwillcarrytheburdenofdemonstratingthatthesetechnicalspecificationsanswertheneedsoftheessentialrequirements,moreoftenthannot,throughaprocessinvolvingathirdpartyconformityassessmentbody);自愿使用协调标准，也可使用任何技术规范（满足基本安全要求）•ConformityAssessmentProcedure符合性评估程序Lloyd’sRegisterIndustrialTechnicalServices(Shanghai)Co.,Ltd.ConformityAssessmentProcedures–Modules符合性评估（认证）程序-模式EProductQualityAssuranceGUnitVerificationAInternalControlofProductionCConformitytoTypeDProductionQualityAssuranceFProductVerificationHFullQualityAssuranceBTypeExaminationDesign设计Production生产InspectionBasedQABasedLloyd’sRegisterIndustrialTechnicalServices(Shanghai)Co.,Ltd.CEMarkingCEMarking是什么Lloyd’sRegisterIndustrialTechnicalServices(Shanghai)Co.,Ltd.CEMarking真假CE标志Lloyd’sRegisterIndustrialTechnicalServices(Shanghai)Co.,Ltd.CEMarkingCE标志的使用TheCEmarkingdeclaresconformityofproductwiththeessentialrequirementsandconformityassessmentproceduressetoutalltheotherdirectivesapplicabletoit.CE标志不可以随便使用，他的张贴声明了该产品符合所有涉及的欧盟指令，并符合相应的认证程序。TheCEmarkingmustbeaffixedvisibly,legiblyandindelibly.CE标志使用时必须是明显的、易读的且是不易磨损的。CEmarkingshallbemarkedbyManufacturerorhisauthorizedrepresentive.Andlegalresonsibilitiesshallbebearedbyeconomicoperatordefinedinthedirective.CE标志必须由制造商或其授权代表张贴，相应的各自然人的法律责任规定在相应的指令里。Lloyd’sRegisterIndustrialTechnicalServices(Shanghai)Co.,Ltd.CEMarking不是CE“认证”•CEMarking本身不是一种认证，只是制造商声明符合性的一种法定标志•CE“认证”–ConformityAssessment是为了达到昀终可以CEMarking的目的，根据产品的性质和不同指令的要求的认证程序/途径，这个ConformityAssessment有可能由制造商自我完成即可，也有可能必须要授权第三方机构的不同程度的参与（NotifiedBody，TABetc），可以是设计审核，产品检验甚至是体系审核。•CEMarking本身是制造商为责任主体的合规行为，是制造商的一种法律承诺并自行张贴，监管方一般采用事后监管；这和我国的CCC认证有行政强制性，监管机构统一发放标志和管理有着一定区别。Lloyd’sRegisterIndustrialTechnicalServices(Shanghai)Co.,Ltd.CEMarking涉及的欧盟评估机构ConformityAssessmentBodyincluding评估机构包括•Notifiedbody授权公告机构•TABBody(CPR)CPR技术评估机构•LVDBody低压电气机构•