连锁药店门店药品追回操作规程

XX医药连锁有限公司连锁门店文件文件标题《门店药品追回操作规程》总页数共1页文件编码RKMD-SOP-24版本号00执行日期20XX.X.X起草人质量管理部审核人批准人起草日期20XX.X.X审核日期20XX.X.X批准日期20XX.X.X修订原因20XX年版《药品经营质量管理规范》实施一、目的：为防止售出药品因质量问题造成不良后果，加强其追回管理，特制定本操作规程。二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通监督管理办法》等法律法规。三、范围：本操作规程适用于售出药品追回的管理。四、职责：门店质量管理员、营业员对本操作规程负责。五、内容：1.门店发现已售出药品有严重质量问题，应立即报门店质量管理员。门店质量管理员接到报告后，应在计算机系统中对该药品予以锁定，并下达《药品停售通知书》。营业员应当根据销售记录查找药品流向，汇总后通知门店质量管理员。门店质量管理员应在接到营业员通知的当日内下发《药品追回通知》。《药品追回通知》经门店负责人批准后，营业员负责联系顾客，通知顾客立即停用该药品，并在追回期限内退回药品，如有身体不适立即就医。药品追回期间要安排人员24小时值班密切注意势态发展，随时处理突发事件。追回的药品应按照《门店药品销后退回管理制度》和《门店药品销后退回操作规程》的规定为顾客办理退货。营业员应将追回的药品集中存放于不合格药品区，并设置明显标识，等待门店质量管理员处理：1.1是门店自身经营管理问题造成的，应按照《门店药品报损和销毁操作规程》进行销毁，并采取措施进行整改；1.2非门店自身责任的，应由采购员与总部进行沟通，确定处理措施（退货或销毁）。追回结束后，门店质量管理员应将追回的全过程进行总结，分析追回的原因，详述追回的过程和结果，形成书面资料上报总部和药监部门，并归档保存。