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2020/9/301卢建华Tel:025-86863595E-mail:ljh@njmu.edu.cn2020/9/302医学科研方法与设计•医学科研的特征和类型•科研选题•课题实施(申请书的主要内容)•科学论文的形式和要求•科学论文的评价和发表•论文的修改2020/9/303医学科学研究的内容•如何防止健康向疾病转化•如何促使疾病向健康转化•认识生命现象以及健康与疾病相互转化的规律提问:1.科学研究的特征是什么?2.医学科学研究的特征是什么?2020/9/304一、医学科研的基本特征•对象特殊•方法困难•内容复杂2020/9/305•对象特殊一、医学科研的基本特征医学研究的对象主要是人,是世界上最复杂的生命体。人既具有生物性,又具有社会性;既具有一般的生理活动,又具有特殊的精神活动。人体的生命现象既不能用一般的物理化学运动的规律来解释,也不能用一般的生物学规律来解释。2020/9/306无论医学发展到多么高级的阶段,都不可能把人这种生命体约化成为高度抽象化和理想化的客体。•对象特殊即使从目前最小的生命单位——生物大分子出发,无论怎样推导,也演绎不出一个健康的、完备的、无任何疾病发生的生命系统来。现在的克隆技术、基因重组技术能不能做得到?2020/9/307•对象特殊另外,生命还是一种远离平衡态的耗散结构系统,它通过自催化、超循环的方式不断与外界进行着物质、能量和信息的交换。外界环境中各种因素的影响和自身遗传因素的影响使得不同的生命体内部处处存在随机涨落,具有强烈的个体差异性,这种差异性可以表现在许许多多的方面。随机:必然和偶然的统一,可能发生的影响;涨落:受内外因素影响而发生的变化2020/9/308医学研究很难把它的对象归结为完全标准化的、无例外的理想对象。医学研究也常常因为这种难以克服的例外而导致无法进行最一般的概括,只有掌握个体差异性才能更好地理解医学研究中的基本概念。所以说,医学研究中有一般原理,但无固定公式,面临每一个个体,都要求我们根据一般原理进一步作识别和思考。•对象特殊2020/9/309•方法困难一、医学科研的基本特征医学研究的成果最终都是被用于指导医疗实践,在防病治病、增进健康中发挥积极的作用。但防病治病、增进健康的受试对象是人体,因而对其要求倍加严格。这种严格的要求从伦理道德的角度来看都是必须的,也正是医学研究的严肃性要求之所在,但却给医学研究增加了莫大的困难,这种困难是其它学科的研究工作中很少能体会得到的。2020/9/3010•方法困难几乎其它所有的学科都可直接利用和处理自己的研究对象,向其施加各种受试因素,需要时可以剖而视之,甚至完全解体或粉碎。医学研究显然不能如此。即使X线检查、内镜、B超、CT等,最多也只是一个灰箱。2020/9/3011•方法困难医学研究必须根据不损害人体健康、保障人体安全这一原则,许多实验不允许在人体身上直接进行,必须采取间接的模拟方法,如动物实验。由于动物与人不仅在生物学上具有很大的差异,而且各种附加因素特别是自然和社会环境影响的因素差别更大,所以动物实验的结果充其量也只能作为对人体验证的一种参考而已。即使X线检查、内镜、B超、CT等,最多也只是一个灰箱。2020/9/3012•内容复杂一、医学科研的基本特征人体既具有器官系统的独特性,又有其对立统一的整体性;既有特殊的内在活动规律,又有复杂的外界环境影响。医学研究的对象看来简单,仅仅是一个人体,但以此为中心展开的范围却十分广泛。2020/9/3013在深度方面,对人体的生老病死的每一个阶段都要进行研究;在广度方面,对周围自然环境和社会环境中可能影响人体健康的各种因素也要进行研究。深度与广度之间的关系交织在一起,使得医学研究的内容变得十分复杂而庞大,几乎任何一个学科都难以与之相比。•内容复杂2020/9/3014当前,知识经济的发展,更使各门学科的知识潮水般地涌进医学科学。医学模式从单纯的生物医学模式转变为生物——心理——社会的综合医学模式,医学科学既分化又综合而以综合为主的发展趋势都充分证明了这一点。•内容复杂2020/9/3015•正因为医学科研的基本特征是对象特殊、方法困难、内容复杂,所以,医学人才的学习过程往往显得十分艰难和曲折,这就是医学教育的学制较文、理、工、农要长,医学教育的课程设置较文、理、工、农要多,医学人才的成才年龄也较文、理、工、农偏大的原因。•要找到一种治疗疾病的更科学、更合理、更能减少痛苦、更能提高生命质量的方法是很不容易的,所谓“医道艰深”,说得一点也不过分。2020/9/3016二、医学科研的基本类型医学科研的类型有许多种,分类的方法也不尽相同,例如按学科领域分类,每个学科不同领域的研究都有自己的特征。我们学校有70多个教研室,就是70多种不同的研究类型。根据国家技术监督局1992年11月1日发布、1993年7月1日实施的《学科分类与代码》(中华人民共和国国家标准,简称“国标”),医学科学可分成基础医学、临床医学、预防医学与卫生学、军事医学与特种医学、药学、中医学与中药学。(具体学科名称及代码见附录一)。联合国教科文组织根据科研过程中的不同阶段,对科技活动中研究与发展(R&D)的工作进行了定义和分类,医学科研活动被分为三大类:基础研究、应用研究、试验发展。2020/9/3017•基础研究•应用研究•发展研究二、医学科研的基本类型2020/9/3018•基础研究二、医学科研的基本类型慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)是Ph染色体阴性CML的一种特殊形式。CEL与特发性嗜酸细胞增多综合征(IHES)不易鉴别•是揭示生命现象的本质和机理的研究,属于新知识、新理论的探索性、创造性活动,其成果常常上升为普遍的原则、理论和定律。2020/9/3019是不以任何专门或具体的应用和使用为目的的实验性和理论性研究工作。主要是形成新的学术观点和理论知识,并没有明确的实际目标,自身不能直接去解决实际问题,但能指导应用研究的深入或成为应用研究解决实际问题的理论基础。•细胞结构的研究•核酸性质的研究•血液动力学的研究•肾病综合征对肾钠水潴留发生机制的研究•扩张型心肌病心肌磷化肌球蛋白轻链基因表达研究•基础研究:2020/9/3020•原始性创新是基础研究之魂。基础研究的课题常常来源于实践需要的长期积累,如血液动力学研究来自解决心血管疾病的需要。•这类研究的特点是:未知因素多,研究周期长,对研究手段要求高,成功率低,但对医学科学和社会进步的根本性影响深远,一般允许科研人员在选题时有较大的自由度,计划指标进度留有较多的余地。•基础研究是医学科技发展的源泉和后盾,是新发明、新技术的先导,对医学科学的发展和培养医学高层次人才都起着支柱作用,是现代卫生文明的基石。•我国对基础研究越来越重视,改革开放以来,国家先后采取了一系列有力措施。如NSFC、973等2020/9/3021二、医学科研的基本类型•应用研究:•是基础研究的延伸,有明确、具体的目标,是针对某一实际问题开展的研究,对科学技术知识有所创新,或能阐明某一现象发生机制,形成解决这一实际问题的新技术、新方法。2020/9/3022•这一类研究的特点是,研究周期一般较基础研究短,成功率较高,研究确定的新技术、新方法一经使用就能收到立竿见影的效果。•有明确、具体的目标,能解决实际问题,•应用研究:2020/9/3023•应用研究:为获得新方法、新技术而进行的创造性研究。例:血吸虫病免疫诊断与疗效考核方法的研究病毒性心肌炎和扩张型心肌病诊断及治疗研究区分应用研究与基础研究的主要标志:目的性造血干细胞移植2020/9/3024•是在基础研究揭示的一般规律的指导下,以防病治病、增进健康的实际问题为研究目标。•我国的医学科学在重视基础研究的前提下,以应用研究为主,面向防病治病、提高人口健康素质的需求,积极组织国家和地方重大攻关研究课题,解决了许多防病治病中的理论问题和关键技术,提高了防病治病的能力,同时也提高了医药卫生人才的培养水平,促进了我国医药卫生事业的发展。•如我国政府制订的国家科技攻关项目和“863”高技术项目。还有各省、市、自治区制定的社会发展项目等。•应用研究大部分没有直接经济效益,主要是社会效益,特别是疾病的诊断和治疗方法,我国的《专利法》规定不授予专利权。经费的资助和基础研究一样,一般都是无偿的。•应用研究:2020/9/3025•发展研究二、医学科研的基本类型改进手术器械发明开口器•运用基础研究和应用研究成果及实验的知识,为了推广新型药品、医用材料、诊断试剂盒、诊断检查仪器,医疗器械,或为了对现有医疗器械进行重大改进开展的创造性活动。包括中间试验和工业试验(如新药投产前的批量生产)研究等,2020/9/3026•试验发展:•其特点是,所需的经费多,并受生产或试用条件(如新的诊断治疗器械)的限制;有明显的实用价值和明确的数量、质量指标来衡量其社会效益和经济效益。例:血吸虫病诊断试剂盒的研究双颈滑动加压螺纹钉的研制2020/9/3027•试验发展为医学科研产生的社会效益和经济效益有机结合创造了条件,促使人们从以往单一的以学术水平为标准选题研究,转向以社会需求为标准选题研究,改变了医学科研常常是在高墙深院里的实验室进行,成果成为奖品、样品、展品,不去转化也很难转化的状况。•在目前社会主义市场经济条件下,我国的科技政策鼓励医学科技工作者把新药、诊断试剂、医用新材料、医疗器械等发展研究的成果推向市场,并通过利益分配与贡献相联系,调动大家的积极性和创造性,大大改善了医学科研的物质条件和精神状态。2020/9/3028•区分开发研究与基础研究、应用研究的主要标志是:基础研究和应用研究是增加科学知识和技术、方法,而开发研究则是推广新方法、新材料和新技术等的应用,直接面向经济建设主战场,为防病治病服务或进入技术市场。基础研究的任务是认识自然,应用研究侧重于把基础研究的成果付之实际应用,发展研究则着重解决技术、市场、经济的适用性问题,进一步使技术成果更好地转化为生产力。应用研究和开发研究属于理论向实践转化的第二次飞跃.即是人类在科学理论指导下改造自然的活动。作为科学研究.与实际生产部门不同.它的任务是探索科研成果的有效应用途径。此项目的一达到,作为科研任务也即完成。2020/9/3029基础研究,应用研究和试验发展是整个研究工作的三个不同阶段,分别属于三个不同的科技活动类型基础研究应用研究试验发展乳糖酶消化乳糖(分解乳糖)过程的研究确定成年人不耐乳糖的数据的研究确定乳糖不耐性(在乳糖消化后测血糖)试剂的研制细胞识别机制的研究区分自己与外来细胞的机制(基因、生物个体的标志)器官移植排异反应机制以及寻求抗排异反应方法的研究抗排异反应药物的研制2020/9/3030基础研究应用研究发展研究造血干细胞强调这三类研究之间的转化和联系:它们既有前后顺序的发展关系,也有逆向的发展关系。即从试验发展中可能提出要求应用研究解决的技术问题,如在某药物的治疗作用中发现对非原定的疾病对象也有效,就对该药物的作用机理提出了新的需研究的问题,以便进一步开发该药物的适应症,或在研究中发现了以前未发现的副作用,也需对其作用机理作进一步的研究,找出出现新的副作用的原因,并进一步研究出拮抗措施。2020/9/3031•一般情况都是先有基础,再有应用。•基础研究的特点是发现客观上本已存在的事物如万有引力、电磁感应、进化论、相对论、变异的冠状病毒、双螺旋立体结构等牛顿发现万有引力达尔文提出进化论电磁感应定律相对论双螺旋立体结构变异的冠状病毒2020/9/3032•应用研究则是应用这些客观规律,按人的意志创造出自然界原来不存在的东西如蒸汽机、发电机、农牧优良品种、化工产品、药物等。杨利伟自主出舱2020/9/3033•在基础研究没有认识到之前,谈不到相应的发明创造和产品。•在基础研究认识到之后,在工程技术领域则可指望得出规律性的成果。•比如,给建筑师相同的资金、材料、图纸和施工队伍,可以要求他造出两座相同的房屋;•用相同的原料、设备,保持相同的生产条件和工艺,化学工程师可从流水线的终端持续不断地得到相同的产品。20
本文标题:医学科研的特征和类型
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