2012中级制剂工考试制剂分部

制剂（四级）药剂学基本知识1.制剂成品是指完成全部制备过程后的产品。（×）2.药物剂型是根据医疗上的需要设计的。（×）3.在制剂产品的包装或标签上所列出的主药含量称为（A）。（A）标示量（B）含量（C）剂量（D）极量4.大部分原料药都不能直接用于疾病治疗，必须将其制成适合于医疗或患者应用的形式，即为（B）。（A）成品（B）剂型（C）方剂（D）制剂5.合剂、洗剂和混悬剂等属于混悬液类剂型。（√）6.下列哪一种剂型是属于半固体剂型（C）。（A）片剂（B）注射剂（C）软膏剂（D）胶囊剂7.下列哪个制剂是属于经胃肠道给药的（D）（A）软膏剂（B）气雾剂（C）注射剂（D）栓剂8.属于不属于粘膜给药的制剂（D）。（A）滴眼剂（B）滴鼻剂（C）含漱剂（D）透皮吸收贴膏剂9.药物剂型按形态可分为固体、半固体、液体和气体等类型。（√）10.药物制成任何剂型的疗效都是一样的。（×）11.在设计药物剂型时，除了要满足医疗、预防的需要外，同时还需对药物的质量予以全面考虑。（√）12.胰岛素、促皮质激素等易被胃肠道破坏的药物可设计制成（B）。（A）胶囊剂（B）注射剂（C）片剂（D）口服液13.我国颁布的第一个版本《中华人民共和国药典》是1960年版。（×）14.我国颁布的第一个版本《中华人民共和国药典》是（B）。（A）1950年版（B）1953年版（C）1963年版（D）1960年版15.《中华人民共和国药典》是我国药品生产、供应、使用、检验和监督所必须遵循的（A）依据。（A）法定（B）企业（C）内控（D）行业16.《中华人民共和国药典》一般都由凡例、正文、索引和（C）组成。（A）说明（B）解释（C）附录（D）通则17.GSP是药品生产质量管理规范的英文缩写。（×）18.GMP是药品生产管理规范的英文缩写。（×）19.药物非临床研究质量管理规范的英文缩写是（A）。（A）GLP（B）GSP（C）GDP（D）GCP20.药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（C）。（A）GCP（B）cGMP（C）中华人民共和国药典（D）GLP21.根据某一地区或某一医院日常用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制定的处方称为医师处方。（×）22.医师处方是发给病人药剂的书面文件，还具有法律和技术上的责任。（×）23.《中华人民共和国药典》和国务院食品药品监督管理部门颁布的药品标准中所收载的处方，具有法律约束力。（√）24.《中华人民共和国药典》和国务院食品药品监督管理部门颁布的药品标准中所收载的处方称为（C）。（A）协定处方（B）医师处方（C）法定处方（D）国家处方25.药物物理稳定性方面包括片剂崩解度、溶出速率等改变。（√）26.药物制剂的化学稳定性发生变化，不仅破坏了药品的内在质量，还影响外观，甚至产生毒性。（√）27.药品生物稳定性一般指药物由于受微生物的污染，而使产品变质和腐败的现象。（√）28.药物制剂稳定性一般包括物理、化学和（D）三个方面。（A）氧化（B）水解（C）络合（D）生物学29.水解和氧化是药物制剂中，药物降解的二个主要途径。（√）30.药物氧化是药物制剂中，药物降解的最重要的途径。（×）31.制剂中药物的化学降解途径还包括异构化、聚合、脱羧等。（√）32.盐酸普鲁卡因水解后，生成的分解产物无明显的麻醉作用。（√）33.在药物制剂的生产和储存过程中，不必过多考虑光线对药物的影响。（×）34.对于易于氧化的药品，除去氧气是提高药物稳定性的根本措施。（√）35.影响药物制剂稳定性的外界因素有温度、包装材料、空气、湿度、水分和光线等。（√）36.影响药物制剂稳定性的内在因素是（A）。（A）处方（B）温度（C）包装材料（D）空气固体剂型37.《中华人民共和国药典》2010年版二部规定，散剂的检查项目有：外观均匀度、装量差异、干燥失重。（×）38.（A）系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。（A）散剂（B）颗粒剂（C）冲剂（D）粉雾剂39.下列属于散剂缺点的是（D）。（A）易分散（B）表面积大（C）适用小儿服用（D）易吸湿40.口服补液盐散属于（B）。（A）单散剂（B）复方散剂（C）局部用散剂（D）储备散剂41.处方中性质和硬度相差很大的药物可以放在一起同时粉碎。（×）42.抗生素、酶等热敏性药物可以用（C）进行粉碎。（A）胶体磨（B）球磨粉碎机（C）锤式粉碎机（D）切割式粉碎机43.低温粉碎法适用于（A）的药品。（A）对热敏感（B）硬度大（C）脆性（D）易吸湿44.酶类及低熔点的药物宜用（C）设备进行粉碎。（A）球磨机（B）锤式粉碎机（C）气流粉碎机（D）切割式粉碎机45.含水量较大的散剂不需要干燥处理，可直接过筛。（×）46.过筛的目的将粉碎好的颗粒或粉末分成不同等级，供制备各种剂型的需要；对混合物料粉末起混合作用，从而保证组成的均一性。（√）47.在《中华人民共和国药典》2010年版中，在凡例部分将药筛分成（D）种规格。（A）6（B）7（C）8（D）948.《中华人民共和国药典》2010年版中规定，药筛筛号分别为一号筛至九号筛，其中（A）号筛孔径最大。（A）一号（B）四号（C）五号（D）九号49.混合的目的是：使处方中各组分均匀一致，以保证剂量准确，用药安全有效。（√）50.下列哪个设备（D）属于药厂常用混合设备。（A）锤式粉碎机（B）震荡筛（C）滚压机（D）槽型混合机51.影响混合的因素有组分比例、组分密度、粉末细度、混合时间和（C）。（A）环境因素（B）成分颜色（C）混合速度（D）组分加入次序52.固体药物粉末的混合方法一般采用搅拌混合、研磨混合和（B）。（A）人工混合（B）过筛混合（C）气流混合（D）快速混合53.含有毒剧药的散剂，可以采用（B）进行分剂量。（A）估量法（B）称量法（C）容量法（D）目测法54.散剂的大量生产时不能采用下列（A）设备进行分剂量包装。（A）铝塑包装机（B）散剂定量分包机（C）自动分包包装机（D）粉末分装机55.用目测法进行散剂分剂量时，一般以每次（C）横列分包为宜。（A）1-3包（B）2-4包（C）3-6包（D）6-10包56.散剂在分剂量时哪种描述是错误的是（D）。（A）机械化生产多采用容量法（B）含毒、剧药的散剂在分剂量时一般采用重量法（C）药物的流动性、密度差、吸湿性会影响分剂量的准确性（D）分剂量的速度越快，分剂量越准确57.散剂在包装贮藏中要特别注意防潮。（√）58.选用适宜的包装材料与储存条件可延缓散剂的（B）。（A）氧化（B）吸湿（C）风化（D）团聚59.下列不属于散剂质量检查项目的是（D）。（A）外观均匀度（B）粒度检查（C）装量差异（D）溶化性60.用于（D）需进行无菌检查。（A）口服散剂（B）局部散剂（C）耳鼻用散剂（D）烧伤或创伤的局部用散剂61.颗粒剂可溶解或分散在水中，保持了液体药剂起效快的特点。（√）62.颗粒剂可以分成可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒、喷雾颗粒和缓控释颗粒。（×）63.颗粒剂的制备有可以分成（A）和喷雾制粒。（A）湿法制粒（B）干法制粒（C）结晶制粒（D）沸腾制粒64.颗粒剂与散剂相比较具有飞散性、（A）等较小的特点。（A）吸附性（B）溶解性（C）储存性（D）分散性65.可溶颗粒剂也需进行溶化性检查。（√）66.颗粒剂流动性比粉末好，因此分剂量时更易控制。（√）67.《中华人民共和国药典》二部规定：单剂量包装颗粒剂，平均装量或标示装量在1.0ｇ以上至1.5ｇ，装量差异限度为（A）。（A）±8％（B）±7％（C）±5％（D）±10％68.下列不属于颗粒剂检查项目的是（D）。（A）干燥失重（B）粒度检查（C）装量差异（D）崩解时限69.胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的半固体制剂。（×）70.制备空胶囊壳的主要原料是（B）。（A）阿拉伯胶（B）明胶（C）虫胶（D）淀粉71.不可制备空胶囊壳的原料是（A）。（A）阿拉伯胶（B）明胶（C）骨胶（D）明胶和骨胶72.关于胶囊剂的特点叙述错误的是（B）。（A）可掩盖药物不良臭味（B）崩解时限较片剂慢（C）可定时定位释药（D）药物被密封，稳定性提高73.下列（B）药物适宜制成硬胶囊剂。（A）药物溶液（B）味苦药物（C）吸湿性较强药物（D）易潮解药物74.不能制备硬胶囊剂的物料是（C）。（A）粉末（B）颗粒（C）药液（D）小丸75.空胶囊生产中，为防止霉变，可加入（C）作为防腐剂。（A）甘油（B）山梨醇（C）羟苯乙酯（D）硬脂酸76.市售空胶囊有多种规格，其中容量最小的是（D）。（A）2号（B）3号（C）4号（D）5号77.胶囊填充时囊帽、囊身分离不好，是由胶囊充填机的（A）原因造成。（A）真空度不符要求（B）填充杆高度不正确（C）上下模块未对齐（D）落囊通道堵塞78.压制法制备软胶囊时，如形状不对称，是由于两侧胶皮厚薄不均造成的。（√）79.下列有关软胶囊的叙述错误的是（D）。（A）掩盖药物不良臭味（B）完全密封提高稳定性（C）装量较准确（D）表面积大，分散快80.软胶囊剂内的药物pH一般应控制在（C）。（A）2-3（B）3-4（C）4.5-7（D）8-1081.用滴制法制备软胶囊，（C）可以作为冷却液。（A）水（B）乙醇（C）液体石蜡（D）聚乙二醇82.硬胶囊剂崩解时限检查合格，溶出度一定合格。（×）83.《中华人民共和国药典》二部规定：平均装量在0.3g以下胶囊剂，装量差异限度应为。（B）（A）±5%（B）±10%（C）±15%（D）±20%84.《中华人民共和国药典》2010年版二部规定：软胶囊的崩解时限为（D）。（A）30分钟（B）40分钟（C）50分钟（D）60分钟85.胶囊剂的质量检查项目一般不包括（C）。（A）外观（B）装量差异（C）脆碎度（D）水分（E）崩解时限或溶出度86.胶囊剂应密闭贮藏，防止受潮、发霉和变质。（√）87.胶囊剂的储存受环境的温度、湿度影响不大。（×）88.相对湿度过大，会使胶囊剂吸湿、软化、变粘，而且还会造成微生物滋生。（√）89.一般来讲，胶囊剂应选用密闭性能良好的容器，在（A）条件下，密闭贮藏。（A）小于25℃、相对湿度不超过45%（B）小于10℃、相对湿度不超过45%（C）小于20℃、相对湿度不超过65%（D）小于30℃、相对湿度不超过55%90.口含片中所含药物与辅料均应是不溶性的。（×）91.分散片是指在水中，能迅速崩解并均匀分散的片剂。（√）92.一般供外用的片剂是（C）。（A）口含片（B）咀嚼片（C）溶液片（D）阴道泡腾片93.下列哪项不是片剂的特点。（C）（A）剂量准确（B）自动化程度高，产量大（C）生产及制造成本高（D）运输、携带方便（E）应用相对方便94.片剂填充剂的主要用途是起填充作用。（×）95.羧甲纤维素钠可作片剂的（C）。（A）稀释剂（B）崩解剂（C）粘合剂（D）抗粘着剂96.硬脂酸镁是一个亲水性很好的润滑剂。（×）97.下列哪项不是片剂崩解剂的加入的方法（C）。（A）内加法（B）外加法（C）喷入法（D）内外加入法98.磨粉、过筛和制粒工序应在规定级别的洁净区域中进行操作。（√）99.一步制粒机制粒时，是将混合、制粒、干燥、整粒、总混等操作在一台设备中完成。（×）100.某片剂，每片含主药量为0.2克，测得颗粒中主药的百分含量为80%,应压片重范围为（B）。（A）0.25克（B）0.2313-0.2688克（C）0.25-0.26克（D）0.2313-0.25克101.片剂制备中，对制粒目的叙述错误的是（B）。（A）增加原辅料的流动性和可压性（B）减少片剂与模孔间的摩擦力（C）避免粉尘飞扬（D）增大物料的松密度使空气易逸出，减少片剂的松裂102.干法制粒压片的主要制备方法有滚压法和重压法。（√）103.干法制粒压片法常用于热敏性物料、遇水易分解的药物。（√）104.干法制粒压片时，一般不易引起药物的晶型转变和活性降低等问题。（×）105.干法制粒压片时，压力过大易引起药物的（B）和活性降低等问题。（A）晶型聚集（B）晶型转变（C）晶型分离（D）晶型分散106.氯化钠、溴化钠、氯化钾等无机盐，药物原料呈方形结晶，可直