常见疾病的药物治疗

常见疾病的药物治疗大学基础医学院药理学研究所课程简介常见疾病与药物治疗公选课程，旨在让非医学专业的学生了解与自身健康有关的疾病知识与药物治疗基本知识,提高自身的身体素质和心理素质,加强自身保健技术，改善生活质量，开拓学生的知识视野，促进学生全面发展。本课程的主要内容：1、药物的基本知识、保健品、维生素、处方药与非处方药、毒品与戒毒药、药物的不良反应；2、疾病与药物治疗：肥胖病及减肥药；失眠、抑郁症与其治疗；传染性疾病及其防治（乙肝、爱滋病）；感染性疾病及治疗药物(抗菌药、抗病毒药、抗真菌药)的合理应用、受孕与避孕药、癌症早期发现与抗癌治疗、感冒及抗感冒药、呼吸与消化系统疾病及其药物治疗、心血管系统疾病及其治疗、糖尿病及其药物治疗等。第一章药物的基本概念目的要求掌握药品、毒物、麻醉药品、精神药品、保健食品的概念，了解处方药与非处方药，新药、仿制药的概念，了解药物的制剂，药品说明书，新药研究的过程，了解GMP、GLP、GCP的概念，了解药品的通用名、商品名；了解伪药、劣药的概念与识别；掌握药物的不良反应概念药品药品的定义:用来诊断、预防和治疗疾病的化学物质。新药:科学定义:化学结构、药品组成或药理作用不同于现有药品的药物法规定义:未在中国上市销售的药品（SFDA：根据药品注册管理办法）仿制药:化学结构与国内外已上市药完全相同的药Me-too药(模仿药):结构类似的药物，理应产生类似的药效。利用已知的研究成果，在分析已知药物的化学结构的基础上，设计合成该药物的衍生物、结构类似物和结构相关化合物，并通过系统的药理学研究，所产生的新药与已知药物比较，具有活性高或活性类似等特点的新药称为“模仿(me-too)药”，有别于完全照抄他人化学结构的“仿制药”。处方药（Rx)，非处方药（OTC）（overthecounter)毒药,剧药,限制性剧药毒药是指毒性大而容易引起严重中毒甚至死亡的法定药品。其药效量与致死量很接近，超过极量时可损害身体的健康或危及生命。它们的服用量一般是在0.065克以下。如硝酸士的宁、三氯化二砷等。剧药是指一种药理作用剧烈，容易产生中毒、成瘾或其他事故（如腐蚀、起火、爆炸等）的药物。药效量与致死量差距不大，用其小剂量即能在生物体内发和剧烈作用，其最小致死量大约在15克以下。其他如能引起蓄积中毒的药物或常用量与中毒量接近的药物，也认为是剧药，如巴比妥等。较毒而又常用的剧药品种称为限制性剧药。如毒毛旋花子甙K、氨茶碱等注射剂均属于限制性剧药。药理学:研究药物和机体的相互作用药物效应动力学(Pharmacodynamics):药效学•药物对机体的作用，作用原理药物代谢动力学(Pharmacokinetics)：药动学•体内过程（吸收、分布、代谢、排泄）血药浓度随时间变化过程药物机体药效学药动学药效学相关专业术语:治疗作用:凡符合用药目的的药物作用治疗剂量不良反应:凡不符合用药目的的药物作用副作用：治疗量，不符合用药目的毒性作用：大于治疗量，损伤人体器官和组织后遗效应:镇静催眠药引起的宿醉现象反跳现象:强的松治疗风湿性关节炎,停药后复发三致作用（致癌、致畸、致突变）沙立度胺的致畸作用:海豹儿过敏反应荨麻疹湿疹治疗作用与不良反应举例阿托品药理作用抑制腺体分泌(抑制唾液分泌，抑制吸吸道腺体分泌）解痉(解除痉挛)：抑制胃肠道平滑肌收缩,抑制膀胱逼尿肌收缩手术麻醉时:治疗作用:抑制呼吸道腺体分泌副作用:抑制肠道平滑肌收缩→肠蠕动减弱→腹气胀治疗肠痉挛引起的腹痛时治疗作用:抑制胃肠道平滑肌收缩不良反应：抑制唾液腺分泌→口干配伍禁忌:体外：如维生素C+碳酸氢钠药物的相互作用：体内：如协同(两药合用，作用增强）、拮抗药物制剂注射用药：庆大霉素注射液，注射用青霉素，乳剂口服用药：片剂，肠溶片，胶囊剂（颗粒剂），口服液，含片气雾剂脂肪乳药动学的相关术语:吸收，分布，代谢（生物转化），排泄生物利用度：即吸收百分率半衰期（t1/2):药物的血浆半衰期，指体内血浆中药物浓度下降一半的时间消除：代谢+排泄，使活性丧失首过效应血脑屏障（blood-brainbarrier）胎盘屏障（placentalbarrier）吸收(absorption)药物从给药部位进入血液循环的过程。首过效应，又称首关消除，它是指某些药物首次通过肠壁或经门静脉进入肝脏时被其中的酶所代谢致使进入体循环药量减少的一种现象。如抗心绞痛药硝酸甘油分布（distribution）是指吸收入血的药物从血液中进入组织的过程人的心血管系统生物转化(代谢）：是指药物在体内发生的化学结构改变：包括氧化，还原，水解和与葡萄糖醛酸结合，主要部位在肝脏排泄:是指体内药物或其代谢物排出体外的过程主要排泄器官：肾脏胆汁排泄：药物由分泌进入胆汁，进入小肠，然后重新吸收入血，称肠肝循环乳汁排泄哺乳期慎用药物(吗啡)药物药物吸收吸收生物转化生物转化代谢型代谢型排泄排泄游离型药物游离型药物体循环体循环结合型药物结合型药物分布分布作用部位作用部位肝脏肝脏胆囊胆囊小肠小肠体体外外血管或血管或血管外血管外肠肝循环肠肝循环肝脏肝脏胆囊胆囊小肠小肠药动学——体内药量变化的时间过程药时曲线药物的体内消除与蓄积的规律给药1次，经5个t1/2,消除95%以上1个t1/2给药1次，经5个t1/2时，血浆中的药物浓度即达稳态（稳定在一定范围内）恒比消除01020304050607080901000123456时间/h血药浓度(mg/L)↓↓↓↓↓↓↓↓给药次数01xt1/22xt1/23xt1/24xt1/25xt1/26xt1/27xt1/28xt1/21100502512.56.253.1251.56250.78130.39062100502512.56.253.1251.56250.78133100502512.56.253.1251.56254100502512.56.253.1255100502512.56.25502512.5502550血药累积/%96.87598.43899.21999.609为了避免同一品种给患者乃至医生带来混淆，首先要有统一的药品名称。所以国家药典委员会制定了专门的药品命名原则，规定了一致的药品通用名称，这种通用名称一旦被国家药品管理行政部门批准载入药品标准，即成为药品法定名称。即药品通用名，如阿司匹林、双嘧达莫,盐酸黄连素、维生素B1、维生素C（抗坏血酸）等等。另外，国家药品管理部门又允许药品生产者拥有药品商品名，而生产者为了自身的利益，总是极力突出商品名的标示，而淡化通用名称。所以导致在消费者心目中完全不同的两个商品名，很有可能会是同一种药品。事实上，我国有些药品是存在着两种不同的合法名称的：一个通用名，一个商品名,这就是我国药品名称的现有现状通用名与商品名药品商品名：药品商品名在法律上应该定性为一种商业标识——或为注册商标，或为商品的特有名称，分别受《商标法》或《反不正当竞争法》保护。药品商品名能否注册为商标应通过商标注册程序进行，无须药品管理部门事先许可。药品商品名的标示字体不应该与药品通用名过于悬殊，药品标签或医生处方不应用药品商品名代替药品通用名，以避免药品名称的混乱，保护消费者的权益。通用名商品名规格复方利血平氨苯蝶啶片0号小牛血去蛋白提取物注射液迪艾洛维0.2g:5ml/支帅奇0.2g:5ml/支缬沙坦胶囊代文80mg*7粒/盒缬克80mg*7粒/盒硝苯地平缓释片纳欣同20mg*20片/盒圣通平10mg*56片/盒硝苯地平控释片拜新同30mg*7片/盒硝苯地平片心痛定10mg*100片/瓶阿莫西林胶囊阿莫灵0.25g*24粒/盒阿莫西林颗粒阿莫仙干糖浆0.125g*12包/盒注射用阿莫西林钠益萨林1g/瓶奥美拉唑肠溶胶囊洛赛克胶囊20mg*14粒/瓶奥克胶囊20mg*14粒/盒博尔心;生产企业：西安博华制药有限责任公司;规格包装：40mg*24片/盒;参考零售价格:24.80(1.03/片)阿斯匹林肠溶片25mg×100s,￥5.90(0.06/片)忽悠人的中国药名商品名药品说明书(举例)新药研究的基本过程审批部门：省食品药品监督管理局，国家:SFDA法规：药品注册管理办法过程（创新研究,临床前研究，临床研究）第一阶段：新药创新性研究阶段(探索性研究)用细胞系或动物模型，筛选活性化合物大鼠醋酸性溃疡的制备图示浆膜下注射醋酸溶液消炎痛性溃疡醋酸性溃疡人肺癌裸鼠皮下移植瘤多发性骨髓瘤第二阶段：新药规范研究阶段(临床前研究；临床研究)1）药学研究工艺研究（合成、提取、制剂）2）药理毒理研究主要药效学药动学一般药理学安全性急性毒性长期毒性制剂安全性(溶血,刺激性,过敏性)特殊毒性（致癌、致畸、致突变）质量标准稳定性Ⅰ期临床试验25～100例(10～100例)例)(20～30例)Ⅱ期临床试验100例Ⅲ期临床试验2000～3000例(300例)→上市3）临床药理学研究（药效学、药动学）Ⅳ期临床试验2000例项目数研究阶段成功率周期百万$10000种200种100种获得临床研究批件,临床试验开始70种30种10种获得新药新批件,新药上市1-3种10000化合物100个候选药物1-3个药物上市10%被淘汰（例如：罗非昔布）1-2个药物流行高通量筛选2%2～5年50～100临床前研究50%1～3年20～50临床研究Ⅰ期70%数月30～50临床研究Ⅱ期43%数月～2年50～100临床研究Ⅲ期25%～30%1～4年200～400临床研究Ⅳ期10%～30%2年50～1004～8亿美元6～15年临床不良反应追踪10%被淘汰临床跟踪筛选+临床前临床试验产品描述规格：每个药芯内装药粉15g详细介绍:健脾益肾、消食化积、调整气血、通经活络、平衡阴阳。用于脾肾两虚、气血不足等引起的胃脘痛、慢性胃炎、腹胀、腹泻、中老年虚劳、阳痿、腰肌劳损及妇女月经不调、……食欲不振、腹痛、腹泻、遗尿等病症。长期使用，可增强体质，改善微循环，提高机体免疫功能，无毒副作用。505神功元气袋系陕西咸阳抗衰老研究所在深入钻研祖国医药学理论的基础上，认真总结500年来百岁以上老人的长寿规律，广泛参阅历代前贤医案、民间验方、宫廷秘方等保健养生配方，经过十多年精心研制而成的医药保健用品。使用说明：洗净脐部周围皮肤，将本品置脐部，紧贴皮肤，可昼夜佩戴。忽悠人的疗效隔着肚皮治百病的神功元气袋中国名人都有病作为一个中国的电视观众，我们都有这样一个感受，那就是，中国的名人特别爱得病，轻则是感冒、咽炎、皮肤病，重则是心脏病、血压高，腰腿不灵，在经历了一场针对全国明星的“集体补钙”运动之后，他们中的很多人又出现了一些让人充满遐想的新症状，比如说很多男明星还患有肾虚，很多女明星都得了妇科病——忽悠人的中国名人广告你知道吗？平均每六条药品广告，就有一个是由明星代言的，而国家食品药品监督局在今年十月举行的新闻发布会上就已经向外界公布，明年起将全面取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告。也就是说，在电视荧屏上，席卷各地电台肆虐各个时段的名人药品广告，将很快淡出的我们的视线，于是，中国数以亿计的电视观众们，终于可以欣然地说一句：别了，妇炎洁！别了！前列康！别了！那么多得了病的名人们