HAPPC计划书

浙江亦轩化妆品有限公司文件名称HACCP计划表文件编号YS/R-WI-修改/版本0/A生效日期2013-02-01修订日期页码/页数1/80制定者核准者分发号1.目的：HACCP计划书用以规定八大类产品的生产过程的风险评估。依照评估的CCP点加以控制，使产品质量得到良好的保证。2.范围：适用于公司产品实现各过程中的危害控制。3.HACCP小组成员名单及简历：小组职务姓名性别公司职务学历专业工作岗位组长陈敏男厂长本科有机合成厂长副组长邱冬冬女品保部主管大专质量检验组员倪成武男采购部经理大专林天津男销售部经理大专郑小宏女行政部主管大专黄炜男生产部主管高中彭军男生产部技术组长中专李伟岸男生产部技术组长高中叶爱惜女品保部副主管大专吴逢雷男物流部主管大专魏飞舞男生产部技术组长高中李原原男生产部副主管初中包日德男生产部副主管大专4.HACCP小组职责及分工：4.1制定HACCP计划，验证活动，确认危害分析和HACCP计划的完整性，确保建立、实施、保持和更新HACCP管理体系。4.2品保部：负责制订HACCP计划书并评估生产过程中的CCP。质量控制日常作业中针对相关的进料检验、过程巡检、成品检验中出现的CCP进行管控。4.3生产部：协助制订HACCP计划书并评估生产过程中的CCP。针对计划书中配料、灌装、包装过程出现的CCP进行管控。针对计划书中设备维修、保养的CCP进行管控4.4生产部技术组：协助制订HACCP计划书并评估生产过程中的CCP，针对产品开发中包材、标识的符合性进行评定。4.5物流部：针对所有物料在接收、储存、发运过程中出现的CCP进行管控。浙江亦轩化妆品有限公司文件名称HACCP计划表文件编号YS/R-WI-修改/版本0/A生效日期2013-02-01修订日期页码/页数2/80制定者核准者分发号4.6采购部：针对供应商的选择和评估、储存、发运过程中出现的CCP进行管控。4.7销售：针对客户投诉、客户需求的改变、法规的变更和出口国法规的要求进行评估和反馈处理。4.定义：参见《进出口化妆品HACCP应用指南》SN／T２２８７—２００９5.内容：5.1.一般液态单元护肤水类HACCP计划书（以卸妆油例）5.1.1.产品描述产品名称卸妆油主要成分辛酸/癸酸甘油三酯、矿物油、辛基十二醇、橄榄油、甘油三酯、VE、香精预期用途面部卸妆消费对象一般公众销售方式产品全部返销给委托加工客户包装方式内包装：容器；外包装：彩盒、纸箱保质期限3年标签说明品名、规格、成份、使用方法、净含量、保质期、生产日期、三证信息等贮存要求常温、干燥、通风运输要求普通运输工具，避免受潮或污染浙江亦轩化妆品有限公司文件名称HACCP计划表文件编号YS/R-WI-修改/版本0/A生效日期2013-02-01修订日期页码/页数3/80制定者核准者分发号5.1.2.生产工艺流程图工艺流程验证时间：2013.01.15验证人：邱冬冬A1原料验收A3配料CCP1CCP2A4制料A5出料半制品检验A2原料储存、领用A6半制品储存A9入库储存A7灌装（充填）C1外包材验收、储存、领用B1内包材验收、储存、领用成品检验A8包装A10出库制程检验浙江亦轩化妆品有限公司文件名称HACCP计划表文件编号YS/R-WI-修改/版本0/A生效日期2013-02-01修订日期页码/页数4/80制定者核准者分发号5.1.3.生产工艺流程简述5.1.3.1原料验收、储存、领用：A.供应商提供COA及MSDS检验报告。B.依据到货日期，批量抽样，实验室作外观及理化指标检测、微生物检测。C.储存，原料仓库必须保持常温，通风，干燥的现场。D.领用，依据定单的需求量开据领料单，按单发料。5.1.3.2配料：A.配料前要保证电子称计量准确，如有误差，应校正在正常合理范围下方可使用。B.在称量前对称量器具进行清洁、消毒，并经班组长确认合格后方可使用。C.按照YS/R-FM-017《生产配方》要求进行配料。D.配防腐剂时必须两人共同操作，一人称量，一人复称；其他原料一人称量，一人复核。E.称好的原料应以高温袋封好，并贴上标签，包含原料编号、批号、数量、日期等信息。F.配制完成的原料，应按规定卫生要求储存，以便下道工序操作。5.1.3.3制料、出料A.将各项物料根据YS/R-FM-017《生产配方》工艺文件要求的加料顺序及搅拌转速、搅拌时间进行搅拌。B.自检外观合格后过滤出料，将半制品从搅拌锅转移至储存桶内，过程中工具、容器的清洁消毒按照《SSOP》中相关要求进行。C.出料完成后，取样待检，结果合格后入半制品储存间暂存。5.1.3.4半制品储存A．按照半制品储存间的温湿度等环境要求储存。5.1.3.5内包材验收、储存、领用A.内包装材料包括塑胶瓶、泵等。B.仓管员负责清点数量是否与送货单的数量相符，并作好记录。C.品控员每批核查供应商COA(出厂合格证明)，内包装的取样检验按照YS/Q-WI-002《原料、配件检验作业指导》进行。依对应的包材检验指导书和标准检查各项指标是否符合要求，按照检验结果填写检验报告及张贴状态标识。若有不合格，开具“品质异常报告单”交上级处理。D.包装材料储存时应保持清洁、干燥和通风，严防被鼠害、虫害污染。E.车间领料员根据生产执行单领取对应包材，内包装使用前必须先在脱包间进行预处理，确认没有携带虫子及其他异物才能进入包装间。5.1.3.6灌装（充填）浙江亦轩化妆品有限公司文件名称HACCP计划表文件编号YS/R-WI-修改/版本0/A生效日期2013-02-01修订日期页码/页数5/80制定者核准者分发号A.灌装前检查工作台保持清洁，灌装机出料口洁净度是否符合要求。B.灌装过程严格按公司的卫生管理制度操作，避免直接接触化妆品内容物。C.除袋，将瓶体来货时自带的塑料袋除去后放在周转箱内，过程中注意防止污染。D.灌装，灌装速度要适当，灌装量须符合作业指导书要求，已灌装的要及时放到流水线上，防止空瓶、满瓶混淆。E.旋泵头，操作员按要求佩戴手指套，保持泵头清洁，检查是否有空瓶、泵头是否旋到位。F.填写《首件确认表》，品控员对制程进行检验，不合格立即停止罐装，调整至达到标准再继续进行灌装。5.1.3.7外包装材料验收、储存、领用A.外包装包括标贴、彩盒、中箱、外箱。B.仓管员负责清点数量是否与送货单的数量相符，并作好记录。C.品控员每批核查供应商COA(出厂合格证明)，依对应的包材检验指导书和标样检查材质，尺寸规格，外观印刷及功能性指标是否符合要求，按照检验结果填写检验报告及张贴状态标识。若有不合格，开具“品质异常报告单”交上级处理。D.包装材料贮存时应保持清洁、干燥和通风，严防被鼠害、虫害污染。E.车间领料员根据生产执行单领取对应包材。5.1.3.8包装A.产品彩盒易划伤，生产时注意保护，并注意色号区分。B.贴防伪标，按照标样及配件明细表要求的位置及方向贴标。C.折彩盒、内衬，全检彩盒外观及配套性是否符合产品要求，折盒时先折底部，同时注意有无划伤及污染；内衬折成型后装入彩盒，方向参照标样。D.装瓶，操作员佩戴手套或手指套以免留下指纹，按作业指导书要求方向将瓶体装入彩盒。E.填写《首件确认表》，品控员对制程进行检验，不合格立即停止包装，调整至达到标准再继续进行包装。F.装中盒、外箱，按照作业指导书要求数量装中盒、外箱，彩盒正面对应中盒正面，中盒要平整的放入外箱内，空余处用波浪板填满，外向指定位置贴我司装箱明细。5.1.3.9成品检验、入库储存、出库A.检验成品按YS/Q-WI-005《成品检验作业指导》中的要求进行检验并填写《成品检验报告》。B.成品仓库管理员核对生产入库单上的品项、批号、数量点收，办理入库。浙江亦轩化妆品有限公司文件名称HACCP计划表文件编号YS/R-WI-修改/版本0/A生效日期2013-02-01修订日期页码/页数6/80制定者核准者分发号C.检验结果合格后，贴上合格标签。D.仓管员按照出货单（品名、规格、数量等）及时核发出库产品，并检查运输车辆是否卫生、无污染。5.1.4.危害风险评估表加工步骤确定在此步骤中引入、增加或控制的潜在危害危害风险评估危害评分是否为显著危害发生概率危害程度A1原料验收生物性危害：致病菌存在122否化学性危害：超标重金属汞、铅、砷、甲醇224是物理性危害：异物，如头发、玻璃。111否A2原料储存、领用生物性危害：微生物、虫害224是化学性危害：无物理性危害：无A3配料生物性危害：微生物污染122否化学性危害：过量防腐剂224是物理性危害：无A4制料生物性危害：微生物污染122否化学性危害：润滑油122否物理性危害：无A5出料生物性危害：超标菌落总数、霉菌、酵母菌及检出粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌224是化学性危害：无物理性危害：无A6半制品储存生物性危害：微生物224是化学性危害：无物理性危害：无浙江亦轩化妆品有限公司文件名称HACCP计划表文件编号YS/R-WI-修改/版本0/A生效日期2013-02-01修订日期页码/页数7/80制定者核准者分发号A7灌装（充填）生物性危害：微生物12否化学性危害：无物理性危害：杂质，如毛发212否A8包装生物性危害：虫害224是化学性危害：无物理性危害：杂质，如毛发111否A9入库储存生物性危害：微生物111否化学性危害：无物理性危害：无A10出库生物性危害：微生物111否化学性危害：无物理性危害：无B1内包材验收、储存、领用生物性危害：微生物122否化学性危害：无物理性危害：无C1外包材验收、储存、领用生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无5.1.5.危害分析表（一）加工步骤（二）本步骤引入和（或）污染，扩散，能被控制的潜在危害？（三）潜在危害显著吗？（是/否）（四）对第三栏判断提出的依据？（五）对显著危害提供的预防措施是什么？（六）这一步是否为关键控制点？（是/否）A1原料验收生物性危害：致病菌存在否选择合格原料供应商否化学性危害：超标重金属汞、铅、砷、甲醇是原料本身携带采购合格供应商提供的原料。自己公司送检否物理性危害：杂质，如小石子。否选择合格原料供应商否A2原料储存、领用生物性危害：微生物、虫害是部分原料分装有可能产生制定SSOP否化学性危害：无浙江亦轩化妆品有限公司文件名称HACCP计划表文件编号YS/R-WI-修改/版本0/A生效日期2013-02-01修订日期页码/页数8/80制定者核准者分发号物理性危害：无A3配料生物性危害：微生物污染否对原SSOP加以修订完善可消除否化学性危害：过量防腐剂是没有严格称量及复称，导致防腐剂超标严格称量及复称，杜绝防腐剂超标是CCP1物理性危害：无A4制料生物性危害：微生物污染否对原SSOP加以修订完善可消除否化学性危害：润滑油否对原SSOP加以修订完善可消除否物理性危害：无A5出料生物性危害：超标菌落总数、霉菌、酵母菌及检出粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌是人员操作不规范可能导致微生物污染对原SOP加以修订完善否化学性危害：无物理性危害：无A6半制品储存生物性危害：微生物是高温袋储存环境可能导致对高温袋进行进料微检验证，合理储存，建立SOP否化学性危害：无物理性危害：无A7灌装（充填）生物性危害：微生物染否公司卫生管理制度可消除。化学性危害：无物理性危害：杂质，如毛发否包材带入，选择合格的供应商，严格进行检验可消除否浙江亦轩化妆品有限公司文件名称HACCP计划表文件编号YS/R-WI-修改/版本0/A生效日期2013-02-01修订日期页码/页数9/80制定者核准者分发号A8包装生物性危害：虫害是《SSOP》可消除。内包装必须先在脱包间进行预处理，确认没有携带虫子几其他异物才能进入包装间否化学性危害：无物理性危害：杂质，如毛发否《SSOP》可消除。否A9入库储存生物性危害：微生物否储存环境可导致，建立SOP控制储存环境否化学性危害：无物理性危害：无A10出库生物性危害：微生物否运输车辆及途中可能导致，建立SOP可消除否化学性危害：无物理性危害：无B1内包材验收、储存、领用生物性危害：微生物否来货检验取样可能带入，制定