中国DIC市场调查报告080204

弥漫性血管内凝血市场调查报告委托单位：旭化成制药株式会社制作：市场部制作日期：2008年2月14日东方医药经济技术咨询有限公司OPTEC目录一、序言二、中国样本地区/样本医院DIC发病率三、中国临床DIC常用治疗方法及药品四、中国抗DIC（抗血栓）治疗学会及专家五、中国DIC治疗药物医保情况OPTEC序言本次市场调查，主要是调查了中国3个样本地区：江苏、上海、北京的部分样本医院中，血液科、肿瘤科、急诊科、妇产科等科室的临床DIC发病情况以及治疗情况。共计采访了33名临床医生。中国样本地区DIC市场调查采对象统计（单位：人次）地区医院科室血液科急诊科肿瘤科妇产科上海上海交通大学医学院附属瑞金医院（上海市血液病研究所）2111复旦大学附属中山医院112/复旦大学附属妇产科医院///2江苏苏州大学附属第一医院（江苏省血液病研究所）111/江苏省人民医院111/北京北京协和医院111/北京大学人民医院（北京市血液病研究所）111/共计7673OPTEC其中，除北京协和医院有文献资料(详见附件1)外，其他医院均无相关统计数据，临床医生只能凭个人会诊经验估计得出。部分科室由于DIC发病率极低，临床十分少见（或患者没有被明确诊断为DIC），导致临床不能提供相关参考数据。OPTEC一、中国样本地区/样本医院DIC发病率上海地区:1.上海交通大学医学院附属瑞金医院2.复旦大学附属中山医院3.复旦大学附属妇产科医院江苏地区：1.苏州大学附属第一医院2.江苏省人民医院北京地区：1.北京协和医院2.北京大学人民医院OPTEC上海地区上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海市血液病研究所王鸿利教授根据80~90年代663例DIC患者进行的发病原因统计。得出：上海地区DIC发病率在0.11%。OPTEC上海地区主要发病原因约占DIC患者比例（%）感染或败血症25~40外科手术或创伤6~23恶性肿瘤7~27病理产科5~12重症肝病5~12其他10~26663例DIC患者发病情况上海交通大学医学院附属瑞金医院科室统计数据估计DIC发病率（%）主要发病原因约占DIC患者比例（%）血液科无相关数据5急性早幼粒细胞白血病80粒细胞缺乏所致严重感染20急诊科无相关数据5多脏器功能衰竭20严重感染及脓毒血症15血液系统疾病并发症30多发性严重创伤10产科并发症5其他20肿瘤科无相关数据1严重感染40肿瘤血栓20心肺功能障碍20过敏10其他10妇产科无相关数据临床不常见复旦大学附属中山医院急诊科：该科室没有相关统计数据。估计DIC发病率约为5%。有些DIC病人临床没有明确诊断。其主要发病原因见大创伤、原发病、严重感染等。但具体发病比例不详。肿瘤科：该院肿瘤有肝肿瘤，主要以中医治疗为主，临床很少见DIC。血液科：该科室没有相关统计数据。估计DIC发病率约为1%。其主要发病原因为急性早幼粒细胞白血病上海地区复旦大学附属妇产科医院产科：没有相关统计数据。估计DIC发病率约为0.1~0.2%。妇产科著名专家：临床上DIC主要以预防为主，不允许患者发生DIC。故，本院妇产科DIC发病率很低，约为0.05%左右，其主要发病原因有：产科的羊水栓塞、胎盘早剥、产后大流血等，妇科的葡萄胎、恶性肿瘤、过期流产等血，但具体发病比例不详。上海地区相关医院调查OPTEC江苏地区苏州大学附属第一医院、江苏省血液病研究所的王兆钺教授根据一些相关流行病学调查的文献和资料，估计江苏地区DIC发病率在万分之一左右。主要发病原因约占DIC患者比例（%）感染30恶性肿瘤与血液病25产科意外20外伤手术15其他10OPTEC江苏地区苏州大学附属第一医院血液科：该科室没有相关统计数据。临床很少见DIC。其主要发病原因为急性早幼粒细胞白血病急诊ICU科：该科室没有相关统计数据。临床很少见DIC。每年就诊病人有500~600名左右，至多有1~2例发生DIC。中医肿瘤科：由于该科室以中医为主，临床很少见DIC。OPTEC江苏地区江苏省人民医院血液科：该科室没有相关统计数据。临床很少见DIC。急诊ICU科：该科室没有相关统计数据。临床很少见DIC。发病原因有肿瘤晚期或者是感染所致。肿瘤科：由于该科室没有相关统计数据。临床很少见DIC，发生率小于1%。见于晚期肿瘤或休克患者。有些患者可能是DIC，但由于种种原因可能没有确诊。OPTEC北京地区北京协和医院该院1996~1999进行65例急性DIC患者统计的主要发病情况见右表。血液科：没有相关统计数据，临床很少见。主要发病原因为白血病。急诊科：临床确有DIC发生，但分散在各急诊科室，没有相关统计数据。肿瘤放疗科：没有相关统计数据，临床很少见DIC。主要发病原因约占DIC患者比例（%）产科23ICU46实体肿瘤9血液肿瘤18其他3OPTEC北京地区北京大学人民医院血液科：特色为造血干细胞移植，DIC临床有发生，但没有进行统计。急诊科：没有相关统计数据，临床很少见DIC。主要发病原因为重症感染、急性白血病等。肿瘤科：没有相关统计数据，临床很少见DIC。其他参考资料OPTECDIC在临床上是一种较为少见的病理过程DIC的发病率大约0.02%～0.05%DIC死亡率高达50%～60%易诱发DIC的原发性病症OPTEC1.感染性病症：由感染所诱发的DIC占总发病数的30%~43%2.恶性肿瘤：发病约占DIC总发病的24%~34%3.病理产科：发病约占DIC总发病数4%~12%4.手术及创伤：发病约占DIC总发病数的1%~15%OPTEC二、中国临床DIC常用治疗方法及疗药品1、临床DIC治疗原则2、临床DIC常用治疗方法及药品OPTEC去除产生DIC的基础疾病及诱因适当的支持治疗恢复正常血小板及血浆凝血因子水平阻断血管内凝血和继发纤溶亢进过程临床DIC治疗的总原则和目的OPTEC去除产生DIC的基础疾病及诱因DIC的治疗基础在于对原发疾病作迅速有效的治疗。如，积极控制感染、清除子宫内容物如死胎、胎盘等，抗肿瘤治疗等。对原发病不能控制往往是治疗失败的主要原因。OPTEC适当的支持治疗补充血容量纠正水电解质及酸碱平衡紊乱维持血压监测并维持心、肺、肾等重要器官的功能纠正缺氧（必要时行呼吸支持）其他OPTEC恢复正常血小板及血浆凝血因子水平当患者有活动性出血或高度出血危险时，就要补充血浆和血小板制品，当纤维蛋白原1g/L，血小板计数5×109/L，必须补充。最好与小剂量肝素同时进行，但对于有明显出血表现者，即使不宜抗凝，也可补充血浆和血小板制品，否则不可能止血。在仅有实验室检查的异常时即行预防性使用血浆及血小板制品，目前尚无证据支持其合理性。OPTEC阻断血管内凝血和继发纤溶亢进过程抗凝治疗恢复生理性抗凝血过程纤溶抑制剂临床DIC常用治疗方法及药品OPTEC如新鲜全血、新鲜血浆、血小板、纤维蛋白原、凝血酶原复合物等。在DIC发病因素未去除前单独补充凝血因子可加重DIC，需合并肝素应用。补充凝血因子OPTEC浓缩的凝血因子制剂冷沉淀纤维蛋白原制剂中国市场部分血液制品产品目录通用名规格剂型最高零售价（元/瓶）凝血酶原复合物[因子ⅡⅦⅨⅩ]1000单位(冻干粉)注射剂666.00凝血酶原复合物[因子ⅡⅦⅨⅩ]300单位(冻干粉)注射剂265.00凝血酶原复合物[因子ⅡⅦⅨⅩ]200单位(冻干粉)注射剂194.00凝血酶原复合物[因子ⅡⅦⅨⅩ]100单位(冻干粉)注射剂114.00凝血酶原复合物[因子ⅡⅦⅨⅩ]400单位(冻干粉)注射剂330.00人纤维蛋白原1g(冻干粉)注射剂250.0人纤维蛋白原0.5g(冻干粉)注射剂147.0商品名规格价格(元/支)剂型通用名生产企业普舒莱士300Iu335.4注射剂人凝血酶原复合物(IX因子)ProthrombinComplex上海莱士300Iu297注射剂人凝血酶原复合物(IX因子)ProthrombinComplex上海新兴中国市场部分血液制品产品目录OPTEC抗凝治疗常用药物有：普通肝素（SH）低分子肝素（LMWH）其他抗凝血药物如：重组水蛭素、复方丹参注射液等主要指肝素等抗凝血药物(Anticoagulants)的应用，目的是阻止高凝状态继续发展，但使用不当可加重出血，应予重视。OPTEC普通肝素(SH)为临床治疗DIC首推药物，但临床医生对该类产品商品名不了解。普通肝素价格一般比较便宜。OPTEC商品名剂型通用名生产企业凯瑞注射剂肝素钙（HeparinCalcium）山东正大福瑞达钙保明注射剂肝素钙（HeparinCalcium）Chaoy（法国）舒保明注射剂肝素钙（HeparinCalcium）Chaoy（法国）自抗栓注射剂肝素钙（HeparinCalcium）Chaoy（法国）中国市场部分肝素产品目录OPTEC低分子肝素（Low-Molecular-WeightHeparinsLMWH）DIC患者对低分子肝素有良好耐受性，并可以取得有益的治疗效果。在一项随机临床研究中，低分子肝素同肝素相比，病死率无明显差别，但出血症状减少和器官功能不全评分降低。也有部分临床医师认为其在治疗DIC时，起效速度不如肝素。目前普通肝素和低分子肝素在治疗DIC运用方面各占50%左右。商品名规格零售价（元/支）剂型通用名生产企业克赛4000U/0.4ml67.5注射剂伊诺肝素LMWHSodium法国赛诺菲安万特6000U/0.6ml71.5速碧林4100U/0.4ml66.8注射剂低分子肝素钙LMWHCalcium法国赛诺菲6150U/0.6ml74.7法安明5000单位52注射剂达肝素钠DalteparinSodium瑞典法玛西亚普强临床常用低分子肝素产品——上海地区商品名规格零售价（元/支）剂型通用名生产企业克赛4000U/0.4ml66.95注射剂伊诺肝素EnoxaparinSodium法国赛诺菲安万特6000U/0.6ml72.66速碧林4100U/0.4ml64.4注射剂低分子肝素钙LMWHCalcium法国赛诺菲6150U/0.6ml70.15法安明5000单位47.8注射剂达肝素钠DalteparinSodium瑞典法玛西亚普强临床常用低分子肝素产品——北京地区商品名规格零售价（元/支）剂型通用名生产企业克赛4000U/0.4ml注射剂伊诺肝素EnoxaparinSodium法国赛诺菲安万特6000U/0.6ml71.9速碧林4100U/0.4ml66.8注射剂低分子肝素钙LMWHCalcium法国赛诺菲6150U/0.6ml70.3法安明5000单位47.8注射剂达肝素钠DalteparinSodium瑞典法玛西亚普强临床常用低分子肝素产品——江苏地区OPTEC其他抗凝血药物重组水蛭素：直接作用于凝血酶，可用于急性DIC，特别是其早期，或用于血栓形成为主的DIC，但对Xa无作用，预防作用有限，出血风险较高，限制了其用于DIC的治疗。复方丹参注射液：具有抗凝血，抗血小板聚集作用。与肝素合用于重症DIC，或肝素停用后作为维持抗凝用药，疗效较好。亦可作为预防DIC药物应用。OPTEC重组线虫抗凝血蛋白C2该物质最早提取自线虫属动物，可以特异而有效地抑制组织因子/活化Ⅶ因子复合体OPTEC恢复生理性抗凝血过程抗凝血酶Ⅲ活化的蛋白C重组组织因子途径抑制物OPTEC抗凝血酶Ⅲ最近一个大规模、多中心随机受控临床试验的结果显示，在败血症患者中使用抗凝血酶Ⅲ，并不能显著降低死亡率。OPTEC活化的蛋白C近来有一个观察活化的蛋白C用于败血症患者效果的III期临床试验，该试验观察败血症患者在28日内各种原因所致死亡，试验组为24.7%，对照组为30.8%。活化的蛋白C一方面可以纠正凝血功能的异常，同时还可能作用于一些致炎因素而改善预后。OPTEC重组组织因子途径抑制物重组组织因子途径抑制物可以终止内毒素诱导的凝血过程异常激活OPTEC抗血小板治疗潘生丁：抑制血小板聚集，抗血栓作用阿司匹林：抑制前列腺素代谢抗血小板聚集，适用于轻型