044-CWJ-100软胶囊擦丸机清洁标准操作规程

山东百维药业有限公司文件名称CWJ-100软胶囊擦丸机清洁标准操作规程文件编号：QJ-SOP-044-00起草人：起草日期：部门：生产车间审核人：审核日期：生产技术部页码1/3QA审核人：审核日期：质量部版本号00批准人：批准日期：质量副总生效日期颁发部门质量部分发部门质量部、质量副总、生产副总、设备工程部、生产技术部、生产车间1目的：明确CWJ-100软胶囊擦丸机的清洁标准操作规程。2范围：适用于CWJ-100软胶囊擦丸机的清洁。3责任：设备操作人员负责实施。4内容：4.1清洁时间4.1.1同品种每班生产结束后（小清场）。4.1.2新设备及长时间放置重新启用的设备使用前（大清场）。4.1.3超清洁有效期的设备使用前（大清场）。4.1.4预防性维修及故障维修后的设备使用前（大清场）。4.1.5同品种连续生产5批（大清场一次）。4.1.6更换品种前（大清场）。4.2卫生工具黄色丝光抹布（擦拭设备内表面）、蓝色丝光抹布（擦拭设备外表面）、毛刷、不锈钢盆、不锈钢撮子、尼龙扫把、灰色不锈钢丝光拖把。4.3清洁剂饮用水（或80℃左右热饮用水）、纯化水、10﹪洗洁精、75%乙醇（单月）或0.2%新洁尔灭（双月）。4.4清洁方法山东百维药业有限公司文件名称：CWJ-100软胶囊擦丸机清洁标准操作规程文件编号：QJ-SOP-044-00版本号：00页码：2/34.4.1小清场4.4.1.1生产结束后，停止运行，关闭电源开关。4.4.1.2先用干净毛刷将设备外表面残余物料清理干净。4.4.1.3再用干净丝抹布蘸取饮用水擦拭干净，不得有可见的残留物料粉末等。4.4.1.4用干净的丝光抹布蘸取纯化水进行擦拭1遍4.4.1.5然后用扫把把地面废物清扫干净。4.4.1.6最后用专用丝光拖把把地面擦拭干净。4.4.1.7清洁程序按从上到下的顺序进行清洁。4.4.2大清场4.4.2.1关闭设备电源，用干净专用毛刷将设备内外残余物料清理干净，对难以清理的部位，用专用毛刷充分清除，用干净丝光抹布蘸取饮用水分别擦拭设备工作台面、内外表面上的残存粉末，不得有可见的残留的物料粉末等，清理时，按从上到下、从里到外的顺序进行清理。4.4.2.2用尼龙扫把把地面清扫干净4.4.2.3设备的内表面清洁程序如下：4.4.2.3.1用干净的丝光抹布蘸取80℃左右热饮用水进行全面擦拭3遍。4.4.2.3.2用干净的丝光抹布蘸取纯化水进行全面擦拭1遍。4.4.2.3.3用干净的丝光抹布蘸取75%的乙醇进行全面擦拭1遍。4.4.2.3.5用干净的丝光抹布蘸取纯化水进行全面擦拭1遍4.4.2.3.6用压缩空气将设备内表面吹干。4.4.2.4设备的外表面清洁程序如下：4.4.2.4.1用干净的丝光抹布蘸取饮用水的进行全面擦拭3遍。（设备外表面如有油污，不易擦除时，可先用干净丝光抹布蘸取10﹪洗洁精擦除，然后用干净山东百维药业有限公司文件名称：CWJ-100软胶囊擦丸机清洁标准操作规程文件编号：QJ-SOP-044-00版本号：00页码：3/3丝光抹布蘸取饮用水擦拭干净，再用干净的丝光抹布蘸取纯化水擦拭一遍）4.4.2.4.2用干净的丝光抹布蘸取纯化水进行全面擦拭1遍。4.4.2.5再用专用丝光拖把蘸取饮用水把擦丸间地面擦拭干净4.4.2.6清理时，按从上到下、从里到外的顺序进行清理4.4.2.7清洁完毕，由质量部QA对清洁情况进行检查，合格后发清洁合格证；操作工将“已清洁”标示牌挂在机器指定位置上并填写“设备清洁记录”。4.5注意事项：4.5.1在进行清洁前切记切断电源，确保人身安全。4.5.2在擦拭过程中注意不要在机器棱角及缝隙处有纤维类物质的残留。4.6清洁效果的评价4.6.1目视表面无污迹。4.6.2用白色丝光抹布擦拭表面，白色丝光抹布是否保持干净。4.7卫生工具的清洁及存放清洁工具要及时清洁，先用饮用水或热饮用水清洗，再用消毒剂（单月用75%酒精、双月用0.2%新洁尔灭）浸泡一小时，最后用纯化水冲洗干净，放置于洁具间内晾干。4.8清洁有效期为7天。5相关文件无6变更历史版本号变更原因及内容描述备注7附录无