三类医疗器械目录

01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械04.6803神经外科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械12.6812妇产科用手术器械14.6815注射穿刺器械16.6820普通诊察器械18.6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备20.6824医用激光仪器设备22.6826物理治疗及康复设备24.6828医用磁共振设备26.6831医用X射线附属设备及部件28.6833医用核素设备30.6840临床检验分析仪器32.6845体外循环及血液处理设备34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具36.6856病房护理设备及器具38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具40.6864医用卫生材料及敷料42.6866医用高分子材料及制品44.6877介入器材医疗器械分类目录03.6802显微外科手术器械05.6804眼科手术器械07.6806口腔科手术器械09.6808腹部外科手术器械11.6810矫形外科（骨科）手术器械13.6813计划生育手术器械15.6816烧伤(整形)科手术器械17.6821医用电子仪器设备19.6823医用超声仪器及有关设备21.6825医用高频仪器设备23.6827中医器械25.6830医用X射线设备27.6832医用高能射线设备29.6834医用射线防护用品、装置31.6841医用化验和基础设备器具33.6846植入材料和人工器官35.6855口腔科设备及器具37.6857消毒和灭菌设备及器具39.6863口腔科材料41.6865医用缝合材料及粘合剂43.6870软件医疗器械分类目录序号名称品名举例管理类别1医用缝合针(不带线)Ⅱ2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀Ⅰ3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪Ⅰ4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳Ⅰ5基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹Ⅰ6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩Ⅰ7基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子Ⅰ序号名称品名举例管理类别1显微外科用刀、凿显微喉刀Ⅰ2显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪Ⅰ3显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳Ⅰ4显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹Ⅰ5显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩Ⅰ6显微外科用其他器械显微合拢器Ⅰ序号名称品名举例管理类别1神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳Ⅰ3神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ4神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙Ⅱ神经外科脑内用钳26801基础外科手术器械6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板Ⅰ序号名称品名举例管理类别1眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪Ⅰ2眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳Ⅰ3眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊Ⅰ4眼科手术用钩、针眼用钩针Ⅰ玻璃体切割器Ⅲ眼用板铲、眼用固定环、开睑器Ⅰ序号名称品名举例管理类别1耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿Ⅰ2耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪Ⅰ3耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳Ⅰ4耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹Ⅰ5耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩Ⅰ6耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜Ⅰ序号名称品名举例管理类别1口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿Ⅰ2口腔用剪牙龈剪、全冠剪Ⅰ3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳Ⅰ4口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹Ⅰ5口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针Ⅰ6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器Ⅰ序号名称品名举例管理类别神经外科脑内用其他器械眼科手术用其他器械556807胸腔心血管外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械1胸腔心血管外科用刀胸骨刀Ⅰ2胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪Ⅰ心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳Ⅱ心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳Ⅰ大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹Ⅱ胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊Ⅰ5胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针Ⅰ血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器Ⅰ7胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）Ⅱ序号名称品名举例管理类别1腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪Ⅰ2腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳Ⅰ3腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针Ⅰ4腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器Ⅰ序号名称品名举例管理类别1泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪Ⅰ血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳Ⅰ3泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针Ⅰ4泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹Ⅰ序号名称品名举例管理类别椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ胸腔心血管外科用钳胸腔心血管外科用镊、夹胸腔心血管外科用其他器械泌尿肛肠科用钳矫形（骨科）外科用刀、锥34626808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械1丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻Ⅰ2矫形（骨科）外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪Ⅰ颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳Ⅱ膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳Ⅰ环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器Ⅱ弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿Ⅰ5矫形（骨科）外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针Ⅰ6矫形（骨科）外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）Ⅰ风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻Ⅱ电动石膏剪、电动石膏锯Ⅰ8矫形（骨科）外科用其它器械肢体延长架、多功能单侧外固定支架Ⅱ序号名称品名举例管理类别-1妇产科用刀碎胎刀Ⅰ-2妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪Ⅰ-3妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳Ⅰ-4妇产科用镊、夹环形输卵管镊Ⅰ-5妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针Ⅰ-6妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计Ⅰ序号名称品名举例管理类别1计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳Ⅰ2计划生育用其他器械子宫刮匙、输卵管提取板（钩）Ⅰ矫形（骨科）外科用钳矫形（骨科）外科用锯、凿、锉矫形（骨科）外科用有源器械矫形（骨科）外科用刀、锥6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械1347序号名称品名举例管理类别1注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针Ⅲ2注射穿刺器械玻璃注射器II序号名称品名举例管理类别1烧伤（整形）用刀、凿辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿Ⅰ2烧伤（整形）用钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳Ⅰ3烧伤（整形）用镊、夹整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹Ⅰ4烧伤（整形）用其他器械鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器Ⅰ序号名称品名举例管理类别1体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计Ⅱ2血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表Ⅱ3肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II4听诊器（无电能）单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器Ⅰ5叩诊锤（无电能）打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤Ⅰ6反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯Ⅰ7视力诊察器具卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标Ⅰ序号名称品名举例管理类别1用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪Ⅲ2有创式电生理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计Ⅲ有创医用传感器各种植入体内的医用传感器Ⅲ无创医用传感器Ⅱ6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备34心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站Ⅱ5脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪Ⅱ6肌电诊断仪器肌电图机Ⅱ7其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）Ⅱ8电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪Ⅱ心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪Ⅲ病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪Ⅱ10呼吸功能及气体分析测定装置综合