全球食品安全倡议(GFSI)(第五版)

指导文件第五版（2007年9月）1TheGlobalFoodSafetyInitiative全球食品安全倡议全球食品安全倡议全球食品安全倡议全球食品安全倡议（（（（GFSI））））GFSIGuidanceDocument指指指指导文件导文件导文件导文件第五版第五版第五版第五版指导文件第五版（2007年9月）2全球食品安全倡议（GFSI）为根据比利时法律创建的非盈利性基金会。食品商业论坛（CIES）承担该基金会的日常管理工作。食品商业论坛（CIES）已竭力确保本刊物信息准确，但CIES将不对合同中或因本出版物或其所含内容而出现的损害（包括但不局限于业务损失或利润损失），亦或因阅读本出版物及其信息后采取的行为和做出的决定负有任何责任。本文件中体现的基本原则经过连续审查以反映零售商和供应商的要求。当立法对某一特定行业部门有更高标准的要求时，本文件无意取代任何法律、法规要求。本文件将适时进行定期审核、修订。联系地址：转交CIES——食品商业论坛全球食品安全倡议法国巴黎75008马德里ruede，[e-mail]本文件的编纂获得众多零售商、食品生产者、审计机构、认证机构及其他人员的帮助。GFSI对所有协助本文件修改和完善的人员给予诚挚的感谢。指导文件第五版（2007年9月）3目录目录目录目录第一部分——食品安全管理方案要求1.简介——全球食品安全倡议（GFSI）52.范围53.定义64.GFSI指导文件概览85.食品安全管理方案应用与基准审核程序9第二部分——合规食品安全管理标准要求（关键要素）6.0合规食品安全管理标准要求（关键要素）146.1关键要素：食品安全管理体系156.2关键要素：良好生产实践、良好农业实践、良好分销实践186.3关键要素：危险分析与关键控制点（HACCP）20第三部分7.食品安全管理体系递送要求简介22认证管理机构指南22审计频率/持续时间22食品证书——种类23审计人员资质、培训、经验和能力24利益冲突26审计人员最低要求26评估26非合规行为的纠正27认证决定27审计报告阅读权限27第一部分附录128方案所有者空白基准矩阵第一部分附录2方案所有者对照参考列表30第二部分附录1要素：良好生产实践、良好农业实践、良好分销实践指导文件第五版（2007年9月）4第一部分第一部分第一部分第一部分食品安全管理方案要求食品安全管理方案要求食品安全管理方案要求食品安全管理方案要求指导文件第五版（2007年9月）51.简介简介简介简介————————全球食品安全倡议（全球食品安全倡议（全球食品安全倡议（全球食品安全倡议（GFSI））））2000年5月，全球食品安全倡议（GFSI）由食品商业论坛（CIES）协助成立。由零售商和生产商咨询人员共同推动的GFSI基金董事会将为全球食品安全倡议提供战略指导并检查其日常管理。只有受到邀请，方可加入全球食品安全倡议董事会，具备会员资格。GFSI的使命旨在持续改善食品安全管理体系以确保为消费者提供可靠食品。GFSI的目标：
如本指导文件概要所述，维持食品安全管理方案的基准审核流程，以实现食品安全标准的统一。
通过全世界零售商公认且普遍接受的GFSI标准，提高整个食品供应链的成本效率。
为全球利益相关者提供一个独特的平台，利于他们进行网络沟通、知识交流及分享最佳食品安全实践和信息。GFSI基金董事会也将管理技术委员会——一个拥有50多个食品安全专家的关注全球多种利益相关者的小组。技术委员会向所有零售商和其他受邀人员开放。技术委员会每年将对GFSI基金董事会批准的特定项目负责以完成GFSI的使命。2.适用适用适用适用范围范围范围范围指导文件按照食品安全管理方案要求列出了食品生产中的关键要素，并对寻求符合要求的方案提供指导。在此（指导文件）框架内可对食品安全管理方案进行评估。因此，GFSI指导文件本身不是标准，不参与任何认证或授权活动。此外，指导文件设定了递送合规方案的要求，并包括获取证书的流程操作指导。指导文件根据本文件设定了向GFSI提交年度报告的流程；以及根据本文件新版本设定了审核方案的流程。所有食品供应链供应商均可申请合规食品安全管理方案。零售商和供应商对于该方案适用何种产品具有决断力。不同的公司政策、基本规章要求、应履行义务和产品可靠性决定了方案的适用情况也有所相同。GFSI对本指导文件的制定和维护负责。本指导文件至少每五年推出一套新版本，且附录内容有可能增加。利益相关者将受邀提交评论和建议。新版本草案将在利益相关者之间流通。指导文件第五版（2007年9月）63.定义定义定义定义授权授权授权授权权威机构对根据国际标准提供认证服务的认证机构给予正式认可的程序。授权授权授权授权机构机构机构机构有权正式认可提供认证服务的认证机构能力的代理机构。过敏原过敏原过敏原过敏原经过免疫学药物测试引起不良反应的食品。审计审计审计审计通过系统的、功能性的独立检查以判定其活动和相关结果是否符合合规方案；检查应涵盖本方案涉及的所有因素，例如对供应商手册和相关程序以及生产设施进行检查。审计员审计员审计员审计员有资格为认证机构或代表认证机构执行审计的人员。基准审核基准审核基准审核基准审核食品安全相关方案与GFSI指导文件进行对比。认证认证认证认证授权认证机构在审计的基础上提供书面或等价的担保，以确保食品安全管理体系及其执行情况符合要求。认证机构认证机构认证机构认证机构经授权机构授权提供认证服务的机构。认证方案认证方案认证方案认证方案根据适用于相同特别方案的相关具体流程的方案，包括认证标准和认证体系。认证方案应至少包括以下子项：
一个标准
一个明确定义的范围
一个认证体系，包括——合格审计员的要求——访问的大致期限和频率的说明——审计报告的最基本内容认证标准认证标准认证标准认证标准即根据共识达成的、及获得公认机构批准的标准化文件。该文件为活动及其结果提供了通用和可重复使用的规则、指导或特点，旨在符合最佳适用规则。认证体系认证体系认证体系认证体系实施认证的一套特有的程序和管理体系。指导文件第五版（2007年9月）7利益冲突利益冲突利益冲突利益冲突当认证机构或审计员受他人委托行使判断时，面临干扰他们作出判断的利益或义务（无论财务上还是其他方面）。合规方案合规方案合规方案合规方案完全符合基准程序的食品安全管理方案。评估评估评估评估对生产设施进行检查，以便查证其符合要求。食品安全管理方案食品安全管理方案食品安全管理方案食品安全管理方案旨在提高食品安全的认证方案。食品安全管理标准食品安全管理标准食品安全管理标准食品安全管理标准旨在提高食品安全的认证标准。非合规非合规非合规非合规违反特定要求的产品或流程，缺失或未能实施和维持一个或多个管理系统元素，或者有客观证据可以对供应商所提供事项的合规性进行质疑。初级产品初级产品初级产品初级产品食品类似于纯天然的或处于纯天然的状态，但可能经过包装经过清洗经过修整（但没有切碎）未经过属于“加工食品”经过的任何加工加工食品加工食品加工食品加工食品经过以下改变食品性质的加工过程：·无菌装·热装·烘焙·照射·装瓶·微过滤处理·酿造·微波处理·装罐·制粉·涂层/滚上面包屑/打碎·混合/搅拌·烹调·改变大气包装·固化·真空包装·切割/切片/切成小块·加热杀菌法·分割·酸洗·蒸馏·净化·烘干·焙烧·挤压·腌制·发酵·屠宰指导文件第五版（2007年9月）8·冰冻干燥·熏制·冰冻·汽蒸杀菌·榨（汁）监督监督监督监督后续审计以证实颁发的证书是有效性证书。4.GFSI指导文件概览指导文件概览指导文件概览指导文件概览第一部分食品安全管理方案要求4.1目录目录目录目录全球食品安全倡议简介，GFSI指导文件的目标、范围和定义以及食品安全管理基准审核申请程序。第二部分第二部分第二部分第二部分合规食品安全管理标准要求合规食品安全管理标准要求合规食品安全管理标准要求合规食品安全管理标准要求4.2关键关键关键关键要素基础要素基础要素基础要素基础要素涵盖全套食品安全管理标准。为成功符合食品安全管理标准而编制的标准包括：食品安全管理体系食品安全管理体系食品安全管理体系食品安全管理体系良好实践良好实践良好实践良好实践食品法规委员会或食品微生物标准国家顾问委员会规定的危险分析和关键控制点（HACCP）原则关键要素详解要素详解要素详解要素详解第二部分附录1中列举了更多“良好实践”的关键要素实例并明确了良好实践的要求。在零售商、生产商和其他相关利益相关者的帮助下，GFSI制定了关键要素结构。这些关键要素将根据新的科学知识定期审核以确保持续完善。第三部分食品认证体系递交第三部分食品认证体系递交第三部分食品认证体系递交第三部分食品认证体系递交要求要求要求要求本文件第三部分规定了食品认证体系递送的要求。任何食品安全管理方案都应符合这些要求。要素（第二部分）和食品认证体系递送要求（第三部分）共同作为食品安全管理方案基准和生产及消费国家食品法律要求形成的参考基础。如果法规要求更高的标准，这两部分将无意取代任何法律规定和要求。符合本文件要求并不意味着其符合国家关于食品安全的立法规定也不意味着可以不遵循其他任何相关市场或管辖的合规要求。指导文件第五版（2007年9月）95.食品安全管理方案基准审核程序食品安全管理方案基准审核程序食品安全管理方案基准审核程序食品安全管理方案基准审核程序5.1简介简介简介简介本章所含要求意在提供符合特定标准和GFSI指导文件相关认证体系的信心。5.2范围范围范围范围该部分明确了食品安全管理方案所有者操作一个特定标准和其他标准化文件时应遵循的程序，以开展符合GFSI指导文件要求的基准审核。主要要求是：方案在所有情况下对认证机构公开，当该方案为认证目的所用时也应对认证机构公开，没有任何成员或其他方面的限制（详见5.7.3款）5.3参考参考参考参考
ISO19011：用于质量和/或环境系统审核的2002指南
ISO/IEC指南7：用于草拟合规评估标准的1994指南
ISO/IEC指南65：用于机构操作产品认证系统的1996基本要求（状态：“国际标准将要进行修订，但目前还适用）ISO/IEC指南2：2004标准化和相关活动——基本词汇ISO9000：2005质量管理标准——基础与词汇5.4认证体系认证体系认证体系认证体系方案的认证体系应由已经获得或积极争取获得授权的单个认证机构操作实施。授权范围见本方案规定。5.5指导文件所有者指导文件所有者指导文件所有者指导文件所有者5.5.1要素的维护要素的维护要素的维护要素的维护GFSI将维持本文件中的关键要素和其他要求，但凡它们事关标准发展和必需的组织结构指标，以符合ISO/IEC指南65款4.1和4.2的要求。5.5.2食品安全管理体食品安全管理体食品安全管理体食品安全管理体系递送系递送系递送系递送要求的维护要求的维护要求的维护要求的维护5.5.2.1GFSI为食品安全管理体系的递送设定了要求。每个操作方案的认证机构都必须经过授权机构的授权。授权机构为国际授权论坛（IAF）的成员而且也是ISO/IEC指南65的多边安排（MLA）的一员（只要这种多边安排存在）。5.5.2.2GFSI将确保GFSI指导文件提供清晰、明确和客观的指导。指导文件第五版（2007年9月）105.6合规方案合规方案合规方案合规方案提交方案的所有者应确保该方案（标准和认证体系）的制定符合ISO/IEC指南65。5.7基准审核基准审核基准审核基准审核程序程序程序程序GFSI将按照以下程序进行操作，以确保标准及其认证体系符合指导文件规定。另外，GFSI将保证基准审核程序将以独立、公正、高技术和透明的方式实施。5.7.1申请程序申请程序申请程序申请程序5.7.1.1作为基准审核程序的部分要求（见第一部分，附录1），GFSI需向申请者提供GFSI指导文件和暂编文件。请访问获得文件最新版本。5.7.1.2GFSI要求合规方案所有者：（a）对操作合规方案的认证机构的安排已作文件记录，并确保认证机构的操作符合GFSI指导文件和ISO/IEC指南65的