氨溴特罗口服液说明书

氨溴特罗口服液说明书【所属分类】呼吸用药氨溴特罗口服液说明书通用名：氨溴特罗口服液商品名称：易坦静英文名：AnbroxolHydrochlorideandClenbuterolHydrochlorideOralSolution汉语拼音：AnxiuteluoKoufuye主要成分：本品为复方制剂，其组分为每ml含：盐酸氨溴索1.5毫克,盐酸克仑特罗1微克。性状：本品为无色澄清液体，代调味剂的芳香，味香甜。药理作用：本品中盐酸氨溴索为黏液溶解药，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少黏液腺分泌，降低痰液黏度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动药，有松弛支气管平滑肌，增强纤毛运动、溶解黏液，促进痰液排出的作用。适应证功效：用于治疗急慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。用法用量：1、小儿（12岁以下）：口服，一次2.5－15ml，一日2次。2.12岁以上儿童及成人：口服，一次20ml，一日2次；症状明好转后可减至一次10ml,一日2－3次；对严重呼吸困难患者，最初2－3天，口服一次20ml，一日3次。不良反应副作用：1、精神神经系统：偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、四肢麻木等。2、循环系统：偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。3、过敏症：偶见过敏性皮疹，且有部分特异体质患者中，可发生全身性过敏，表现为瘙痒，支气管痉挛，低血压、虚脱症等，此时应停药。4、其它：偶见ALT、AST升高、倦怠胃肠不适等。禁忌：肥厚型心肌病患者；对本品过敏者禁用。注意事项：1、甲状腺机能亢进症，高血压、心脏疾病（心功能不全、心律不齐等）、糖尿病、重度肾功能不全患者慎用。2、曾有服用β2受体激动剂导致血清钾含量降低的报道，而黄嘌呤类药物、甾体类药物及利尿剂可能加剧β2受体激动剂降低血清钾的作用，合用时应特别注意。尤其在低氧血症时，血清钾的降低对心律的影响更大，应监测血清钾。药物相互作用：1）与肾上腺素、丙异肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用，可致心律不齐，故不易合用。2）正在服用MAO抑制剂或三环类抗抑郁药的患者，服用本品后，可增加本品对血管系统的作用，应特别注意。3）不宜与普萘洛尔等非选择性β受体阻断药合用。4）正在服用大量的其他交感神经兴奋剂的患者，服用本品时应注意。孕妇及哺乳期妇女用药：据报道，动物实验（大鼠）中，孕后期使用本品后，子宫平滑肌收缩受到抑制，从而引起分娩推迟。本品对胎儿的安全性尚不明确，因而孕妇尤其是妊娠3个月内的孕妇应慎用。本品可经乳汁排泄，哺乳期妇女应慎用。老人用药：由于老年人的身体机能降低，应注意减量。剂型：口服溶液剂贮藏：室温，密封保存。【主要成份】本品为复方制剂，其组分为每ml含：盐酸氨溴索1.5毫克,盐酸克仑特罗1微克。【性状】本品为无色澄清液体，代调味剂的芳香，味香甜。【适应症】用于治疗急慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。【用法用量】1、小儿（12岁以下）：口服，一次2.5－15ml，一日2次。2.12岁以上儿童及成人：口服，一次20ml，一日2次；症状明好转后可减至一次10ml,一日2－3次；对严重呼吸困难患者，最初2－3天，口服一次20ml，一日3次。【不良反应】1、精神神经系统：偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、四肢麻木等。2、循环系统：偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。3、过敏症：偶见过敏性皮疹，且有部分特异体质患者中，可发生全身性过敏，表现为瘙痒，支气管痉挛，低血压、虚脱症等，此时应停药。4、其它：偶见ALT、AST升高、倦怠胃肠不适等。【禁忌】肥厚型心肌病患者；对本品过敏者禁用。【注意事项】1、甲状腺机能亢进症，高血压、心脏疾病（心功能不全、心律不齐等）、糖尿病、重度肾功能不全患者慎用。2、曾有服用β2受体激动剂导致血清钾含量降低的报道，而黄嘌呤类药物、甾体类药物及利尿剂可能加剧β2受体激动剂降低血清钾的作用，合用时应特别注意。尤其在低氧血症时，血清钾的降低对心律的影响更大，应监测血清钾。【孕妇及哺乳期妇女用药】据报道，动物实验（大鼠）中，孕后期使用本品后，子宫平滑肌收缩受到抑制，从而引起分娩推迟。本品对胎儿的安全性尚不明确，因而孕妇尤其是妊娠3个月内的孕妇应慎用。本品可经乳汁排泄，哺乳期妇女应慎用。【老年患者用药】由于老年人的身体机能降低，应注意减量。【药物相互作用】1）与肾上腺素、丙异肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用，可致心律不齐，故不易合用。2）正在服用MAO抑制剂或三环类抗抑郁药的患者，服用本品后，可增加本品对血管系统的作用，应特别注意。3）不宜与普萘洛尔等非选择性β受体阻断药合用。4）正在服用大量的其他交感神经兴奋剂的患者，服用本品时应注意。【药物过量】长期过量用药时，可致心律不齐或心麻痹，应特别注意。长期用药的过量症状，一般在停药后即消失过量时的解毒剂为心脏选择性β受体阻断药，但有支气管痉挛使的患者应慎用。【贮藏】室温，密封保存。【有效期】暂订24个月。【药理作用】本品中盐酸氨溴索为黏液溶解药，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少黏液腺分泌，降低痰液黏度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动药，有松弛支气管平滑肌，增强纤毛运动、溶解黏液，促进痰液排出的作用。【适应症】用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。【不良反应】(1)精神神经系统：偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、兴奋、四肢发麻等。(2)循环系统：偶见心悸、心动过速、血压升高、心律失常等。(3)变态反应：偶见过敏性皮疹，在部分特异体质患者中，可发生全身性过敏，表现为瘙痒、支气管痉挛、低血压、虚脱等，此时应停药。(4)其他：偶见血清ALT、AST升高、倦怠、胃肠不适等。【药物相互作用】(1)与肾上腺素、异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用，可致心律失常，故不宜合用。(2)正在服用单胺氧化酶(MAO)抑制药或三环类抗抑郁药的患者，服用本品后，可增强本品对血管系统的作用，应特别注意。(3)不宜与普萘洛尔等非选择性β受体阻滞药合用。(4)正在服用大量的其他交感神经兴奋药的患者，服用本品时，应予注意。【用法用量】口服。(1)12岁以下小儿：一次2.5～15ml，一日2次。根据年龄及体重调整剂量，未满8个月，体重4～8kg者，一次2.5ml;8个月～1岁，体重8～12kg者，一次5ml；2～3岁，体重12～16kg者，一次7.5ml；4～5岁，体重16～22kg者，一次10ml；6～12岁，体重22～35kg者，一次15ml。(2)12岁以上及成人：一次20ml，一日2次；症状明显好转后可减至一次10ml，一日2～3次；对严重呼吸困难患者，最初2～3日，一次20ml，一日3次。【注意事项】(1)肥厚型心肌病患者、对本品过敏者禁用；甲状腺功能亢进、高血压、心脏疾病(心功能不全、心律不齐等)、糖尿病、重度肾功能不全患者慎用。(2)曾有服用β受体激动药导致血清钾含量降低的报道，而黄嘌呤类药物、皮质激素类药物及利尿药可能加剧β受体激动药降低血清钾的作用，合用时应特别注意。尤其在低氧血症时，血清钾的降低对心律的影响更大，应监测血清钾。(3)据报道，动物试验(大鼠)中，孕后期使用本品，子宫平滑肌收缩受到抑制，从而引起分娩推迟。本品对胎儿的安全性尚不明确，因而孕妇尤其是妊娠3个月内的孕妇应慎用。(4)本品可经乳汁排泄，哺乳期妇女慎用。(5)由于老年患者的生理功能低下，应注意减量。(6)长期过量用药时，可致心律失常或心肌麻痹，应特别注意。长期过量用药引起的症状，一般在停药后即消失。过量时的解毒药为心脏选择性β受体阻滞药，但有支气管痉挛史的患者应慎用。一.药品介绍:氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂，有松弛支气管平滑肌，增强纤毛运动、溶解粘液，促进痰液排出的作用。二.不良反应：1）精神神经系统：偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、兴奋、四肢发麻等。2）循环系统：偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。3）过敏症：偶见过敏性皮疹，且在部分特异体质患者中，可发生全身性过敏，表现为瘙痒、支气管痉挛、低血压、虚脱等，此时应停药。4）其它：偶见ALT、AST升高、倦怠、胃肠不适等。长期过量用药时，可致心律不齐或心麻痹，应特别注意。