新技术新项目准入申报书

附件1肥城市中医医院新技术新项目准入申报书项目名称：医用臭氧治疗膝关节骨关节炎项目级别：ⅠⅡⅢⅣ申请科室：针灸科项目负责人：沙玉奇申请日期:2014-01-01肥城市中医医院二0一四年制填表说明一、本表格要求以A4纸打印，一式两份，一份留医务科存档，一份由申请科室备案。二、项目级别分为以下四级：Ⅰ级院内已有其他科室使用，而申请科室尚未使用的新技术；Ⅱ级国内、省内已开展而本院尚未使用的新技术；Ⅲ级国外已开展而国内尚未使用的新技术；Ⅳ级科室自主研发在国内外尚未使用的新技术。三、主要操作人员资质限定是指可执行本项技术的操作人员的最低技术级别与技术类别。填写时请在旁边“口”内以“√”表示。四、可行性报告应包括以下内容：1.项目的内容、目的、意义及创新之处等；2.立项依据：包括国内外开展情况、可行性分析、拟采用的技术方案、可解决的主要问题、科室已具备的技术和设备条件及准备情况、实施计划及相关效益分析等；3.科室实施该新技术制定的相应质控措施、操作规程及相关人员的职责；4.新技术开展的适应症、禁忌症、可能造成的不良反应、并发症、保证患者安全的措施及风险处置预案；5.协作科室或单位的技术情况、承担责任及意见。五、本表汇同以下材料一并送交医务科进行审核：1.项目合法性的相关证明材料；2.知情同意书；3.第Ⅲ类、第Ⅳ类技术需提交有关检索报告及技术资料；4.涉及伦理问题的，应提交医院医学伦理委员会审批材料。（一）项目组人员情况1.职称及学历结构职称结构医生护士医技药师高级中级初级高级中级初级高级中级初级高级中级初级1211学历结构博士硕士本科其他52.人员具体信息(1)项目负责人姓名沙玉奇职称中级职务无专业针灸从事本专业年限10年联系电话[phone]项目分工方案提出、方法设计、具体临床操作（2）项目主要人员A姓名李民职称中级职务副主任专业检验从事本专业年限10年联系电话3229515项目分工文献检索、疗效观察、数据统计（3）项目主要人员B姓名梁栋职称中级职务副主任专业针灸从事本专业年限10年联系电话3229524项目分工临床护理、疗效观察、病人随访（4）项目主要人员C姓名周艳艳职称住院医师职务无专业针灸从事本专业年限5年联系电话3229524项目分工资料统计、疗效观察、数据整理（5）项目主要人员D姓名郝晓职称主任医师职务科主任专业针灸从事本专业年限30年联系电话3229514项目分工技术指导3.项目第一操作者的最低资质限定级别口正高级口副高级口中级口√初级类别口√医师口护士口医技口药师其他要求具备执业医师资格、针灸学基础知识（二）可行性论证报告（可另附页）一、项目内容、应用目的、意义、创新之处及应用前景通过医用臭氧注射技术治疗膝关节骨关节炎，减轻患者疼痛、抗炎、促进组织修复，减少了激素应用和长期服用药物的副作用，为目前我院其他科室未曾采用的治疗膝关节骨关节炎的一项新技术，具有痛苦小、成本低、安全性高、操作简便、效果满意的优势，为大多数医疗工作者和患者接受。二、国内外开展情况及可行性分析到日前为止，世界各国总计已经有超过1000万以上有不同病症的患者接受了臭氧治疗。在德国约有8000多位医生从事臭氧疗法的临床治疗工作;在欧洲的其他国家约有15000多名医生专业从事臭氧疗法的临床工作，治疗和辅助治疗患者疾病;在美国约有500余家医院和科研机构从事有关臭氧临床应用和基础研究。在我国臭氧的临床应用与研究虽然起步较晚，但是，在引进、吸收、消耗、创新等方而取得了较好的成绩，北京、天津、上海、广州、南京等地医院引进了一定数量的臭氧治疗设备，为众多患者解除和控制了疾病，达到了极好的临床治疗效果。三、技术方案及实施计划针灸科门诊及病房确诊的膝关节骨关节炎病患者进行臭氧注射治疗，并设立对照组进行疗效观察。2013、06-2013、12文献检索、资料收集（已完成）2014、01向医院申报2014、01-2014、06临床实施并设立对照组进行疗效观察，总结半年工作，对工作中出现的问题进行研究并加以改进2014、06-2014、12对改进的方案进行临床实施并设立对照组进行疗效观察；2014、12资料收集、整理，撰写报告及论文四、可解决的问题及效益分析丰富了三级医院的治疗项目，提高膝关节骨关节炎的疗效，改善了患者生存治疗和社会适应能力，缩短患者的住院时间及总体费用，提高床位周转率，降低医保、农合病人的次均花费。具有良好的经济效益及社会效益。五、科室已具备的技术和设备条件及准备工作情况多年的膝关节炎治疗经验、国内此项技术开展多年、已进行详尽的文献检索及安全性、伦理学方面的充分论证，针灸科已有医用臭氧机并使用多年，设备质量有保障，只要医院有氧气供应的地方均可使用医用臭氧机随时取用臭氧。六、操作规程1、所有患者仰卧位，选择膝关节髌骨下外侧或内侧即内膝眼或外膝眼处为常规穿刺点，常规进行严格消毒，铺巾，无菌操作，20mL注射器(7号针头)穿刺入膝关节腔，有关节积液时，尽量抽尽关节积液。膝关节腔内注射臭氧。（医用臭氧发生器以医用纯氧为原料，将其与医用氧气连接，注射前调节医用纯氧输出量为6.0L/min，调整输出浓度30mg/L，用注射器收集臭氧。抽取浓度为30mg/L的医用臭氧20mL(注意不要用力抽吸注射器防止空气混入)。注射完毕后，用无菌纱布包扎针眼，嘱患者保持关节放松，休息15min左右，然后轻微活动关节，轻者治疗1次，重者1周后可再次关节腔内注射30mg/L的医用臭氧10mL。七、适应症膝关节骨关节炎八、禁忌症1、精神异常者2、臭氧过敏者3、甲亢4、G-6-PD缺乏症患者5、孕妇。九、保证患者安全的措施及风险处置预案1、治疗室治疗，医护同时在场，均经过急救培训。2、具备应急抢救流程及器械。如：除颤仪。十、协作科室或单位情况（含技术情况、承担责任、意见等）负责人签字：年月日（三）审批意见所在科室意见：科主任签字年月日医务科意见：负责人签章年月日医学伦理委员会意见：负责人签章年月日医疗技术管理委员会意见负责人签章年月日医院办公会意见负责人签章年月日