消毒供应中心清洗消毒灭菌技术操作规范

消毒供应中心清洗消毒灭菌技术操作规范医院感染管理科目录•1、诊疗器械、器具、物品处理的操作流程•2、个人防护•3、压力蒸汽灭菌的监测标准•2009年卫生部同时发布了《医务人员手卫生规范》、《医疗机构隔离技术规范》、《医院感染监测规范》以及《医院消毒供应中心管理规范》、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》等六个规范标准•《医院消毒供应中心………》的第一个规范主要是规定了CSSD的管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求、相关部门管理职责与要求；•第二个规范规定了CSSD的诊疗器械、器具、物品处理的基本原则、操作流程、和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明传染病病原体污染器械、器具、物品的处理流程。•第三个规范是讲供应中心消毒与灭菌效果监测的要求方法和质量控制过程中的记录与可追溯要求。一、诊疗器械、器具、物品处理的操作流程正确的、有效的灭菌方法是保证无菌物品质量的关键环节之一，也是消毒供应中心的重要工作内容。回收分类清洗包装检查保养干燥消毒灭菌储存无菌发放（一）回收回收是指收集污染的可重复使用的诊疗器械、器具和物品的工作过程，包括器械用后的预处理、封闭后暂存、消毒供应中心进行收集运送等。回收工作原则包括以下方面：•1.使用者应对用后的污染器械、器具和物品进行封闭存放，防止污染扩散，对污染较多的器械进行擦拭或简单冲洗的预处理。因为各类污染物质对器械表面具有一定的腐蚀性，如果污染干固会增加清洗难度，引起加快器械表面磨损和器械功能改变的问题。一般污染较大的器械包括手术器械、妇产科诊疗器械、管腔类器械、精密器械、结构复杂的专科器械等。(术后助理医师对手术器械进行预处理)•2.一般由消毒供应中心负责污染器械集中收集和运送。应本着及时回收原则，定时定点的幵展回收工作。•3.回收操作人员应严格执行感染预防措施，着工装，带圆帽、口罩，应视所有回收的诊疗器械、器具和物品都具有感染性，接触污染器械时应戴手套，并备手消毒剂，便于操作过程中进行卫生手消毒；回收、运输中应用清洁手接触公共设施。••4、采用封闭方式进行器械收集运送,使用封闭回收用具，包括污染回收车、箱、盒等；不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点和交换。应将已封闭放置于盒或箱中的污染器械直接运送到消毒供应中心去污区清点、核查，以减少污染器械反复接触，防止职业暴露，提高回收工作效率；•原因：1、防止污染诊所场所室内环境（器械运动必然会产生飞沫，造成诊疗场所的污染）•2、避免发生职业暴露（应在CCSD的污染区进行，穿戴必要的防护用品）•3、避免反复装卸而损坏器械，缩短器械的使用寿命•使用方法•回收、运送用具（车、箱）分开使用：即污染物品回收容器和无茵物品运送用具分开固定使用。回收、运送用具分开使用。清洗操作时宜先处理无菌物品运送用具，再处理污染回收用具。（二）分类•2.2.1应该在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具、物品的清点、核查。•2.2.2应该根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。（三）清洗•清洗是消毒灭菌过程的第一步！没有灭菌可以实现清洗，但没有清洗就不可能达到灭菌。同样，没有消毒可以实现清洗，但没有清洗就不可能实现消毒。灭菌过程无法使一开始就没有被清洗干净的器械符合无菌。没有一台灭菌器可以弥补清洗技术的不足！（三）清洗•2.3清洗——分手工清洗、机械清洗•影响清洗效果的因素：水、清洗剂、机械力、时间、温度，人是最重要的因素（三）清洗•2.3.1机械清洗适用于大部分常规器械的清洗；手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。•2.3.2清洗流程：•B.1手工清洗三个槽•B.1.1操作程序•B.1.1.1冲洗：将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步去除污染物。•B.1.1.2洗涤：冲洗后，应用酶清洁剂或其它清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。•B.1.1.3漂洗：洗涤后，再用流动水冲洗或刷洗。•B.1.1.4终末漂洗：应用软水、纯化水或蒸馏水进行冲洗。可以防止器械长斑，漂洗掉热原，防止矿物质、微生物和热原的再次沉积•B.1.2注意事项（6）•B.1.2.1手工清洗时水温宜为15℃～30℃。•B.1.2.2去除干固的污渍应先用酶清洁剂浸泡，再刷洗或擦洗。•B.1.2.3刷洗操作应在水面下进行，防止产生气溶胶。•B.1.2.4管腔器械应用压力水枪冲洗，可拆卸部分应拆开后清洗。•B.1.2.5不应使用钢丝球类用具和去污粉等用品，应选用相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨损。•B.1.2.6清洗用具、清洗池等应每天清洁与消毒。•B.2超声波清洗器(台式）适用于精密、复杂器械的洗涤。•B.2.1操作程序•B.2.1.1冲洗：于流动水下冲洗器械，初步去除污染物。•B.2.1.2洗涤：清洗器内注入洗涤用水，并添加清洁剂，水温应≤45℃。应将器械放人篮筐中，浸没在水面下，腔内注满水，以便空化进程能够对管腔起作用。•超声清洗时间宜3min～5min，可根据器械污染情况适当延长清洗时间，不宜超过10min。•B.2.1.3终末漂洗：应用软水或纯化水。终末漂洗用纯化水的电导率小于等于15us/cm。•B.2.2注意事项(3)•B.2.2.1清洗时应盖好超声清洗机盖子，防止气溶胶分散。•B.2.2.2应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率•B.2.2.3超声清洗操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册（四）消毒•2.4.1清洗后的器械、器具、物品应该进行消毒处理，首选机械热力消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化电位水或者其它符合卫生部要求的消毒药械进行消毒。•2.4.2湿热消毒方法的温度、时间•2.4.3酸性氧化电位水略•表1湿热消毒方法的温度、时间温度消毒时间温度消毒时间≥90℃≥1min≥75℃≥30min≥80℃≥10min≥70℃≥100min（五）干燥•2.5.1宜首选干燥设备机械干燥处理，金属类干燥温度70℃-90℃；塑胶类干燥温65℃-75℃。•2.5.2无干燥设备的及不耐热器械、器具、物品可使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。（六）检查与保养•2.6.1干燥处理后应该目测或者使用带光源放大镜进行检查，整个器械应该光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物和锈斑；功能完好，无损毁。•2.6.2检查发现有锈迹的要除锈，未清洗干净的应该重新清洗；锈蚀严重或者功能损毁的及时维修和报废•2.6.3带电源器械应该进行绝缘性能检查•2.6.4应该使用水溶性润滑剂对器械进行保养（七）包装2.7.1包括装配、包装、封包、注明标识四个步骤。2.7.2手术器械应该摆放在篮筐或者有孔的盘中进行包装。2.7.3盘、盆、碗等器皿宜单独包装；剪刀、血管钳等轴节类器械不应完全锁扣；有盖的器皿应开盖，摞放的器皿应用吸湿布、纱布、医用吸水纸隔开。2.74管腔类物品应盘绕放置，以保持管腔通畅，精细器械、锐器应该采取保护措施。2.7.5器械包不宜超过7公斤，敷料包不宜超过5公斤；包的大小脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30cmx30cmx50cm，下排气不宜超30cmx30cmx25cm（七）包装：包装材料及方法•2.7.8.1开放式的储槽不应该用于灭菌物品的包装，纺织品包装材料应该一用一清洗，无污迹，灯光检查无破损。•2.7.8.2灭菌物品的包装分为闭合式和密封式包装。手术器械采用闭合式包装，应该由2层包装材料分2次包装。•2.7.8.3密封式如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。（七）包装封包要求•2.7.9.1包外应该有灭菌化学指示物，高度危险性物品灭菌包内应该放置包内化学指示物，如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物颜色变化的，则不放置包外灭菌化学指示物。•2.7.9.2闭合式包装应该使用专用胶带，封包严密。保持闭合完好性。•2.7.9.3纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应该≥6mm，包内器械距包装袋封口处≥2.5cm。•2.7.9.4医用热封机在每日使用前应该检查参数的准确性和闭合完好性。•2.7.9.5灭菌物品包装的标识应该注明物品名称、包装者，灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期，标识应该具有追溯性。•灭菌批次：年月日锅次，如20200329001灭菌器操作是灭菌过程中的重要步骤，包括:（八）压力蒸汽灭菌灭菌前准备灭菌操作灭菌物品装载无菌物品卸载灭菌效果监测8.1灭菌前准备abc操作人员•⑴应常规检查灭菌器压力表是否处在“零”的位置；•⑵检查记录纸\记录打印装置处于备用状态；•⑶灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效；A每天设备运行前应进行安全检查8.1灭菌前准备•灭菌器在运行前应进行预热程序。•灭菌器停用后，管道中会残留部分的冷凝水；每天蒸汽开始进入管道时，冷的管壁接触到热蒸汽时也会产生冷凝水，管线越长产生的冷凝水越多；B应进行灭菌器预热8.1灭菌前准备C每日灭菌运行前进行B-D试验预真空压力蒸汽灭菌器应在每日开始灭菌运行前，进行空载的B-D试验。测试灭菌器真空系统的有效性，B-D测试合格后灭菌器可使用8.2灭菌物品的装载(abcd)A应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。灭菌包之间应留间隙，利于灭菌介质的穿透。•应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品，•使容器上下都有一定空间，以便最大量地排出空气、渗入灭菌介质；8.2灭菌物品的装载(abcd)•B宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行灭菌；灭菌要求相同（如杀菌暴露时间和温度、烘干周期和/或冷却时间）的物品，可以装载在一起灭菌•C如果织物及金属物品混装，纺织类物品应放置于灭菌器架子上层，金属器械类放置于下层。•D底部无孔的盆、盘、碗类物品斜放，可使蒸汽由上往下渗透时，减少阻力，较易达到灭菌效果；包内容器开口朝向一致•玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放，以利于蒸汽进入和空气排出8.2灭菌物品的装载•为有效的蒸汽穿透和防止湿包的发生，以及防止灭菌“小装量效应”，严格规定了灭菌物品的装载量•预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的90%•不应小于柜室容积的10%和5%。8.3无菌物品卸载–操作人员：•从灭菌器中取出的灭菌物品，应放置冷却≥30min后待温度降至室温时再卸载，以防止产生湿包和人员的热力损伤；•从灭菌器柜架卸载物品时，进行灭菌质量的确认，包括：•⑴、检查化学指示胶带及指示卡颜色变化以及做生物监测等•⑵、检查有无湿包现象•⑶、检查包装完好性•⑷、湿包、无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。表1工作区域温度、相对湿度、机械通风换气次数要求（九）无菌物品储存有效期—纺织品包装材料有效期工作区域温度/℃相对湿度/(%)换气次数（次/h）去污区16—2130—6010检查、包装、灭菌区20—2330—6010无菌物品存放区低于24低于704—10（十）无菌物品发放无菌物品发放符合WS310.3放行要求•2.10.1应该遵循先进先出的原则；•2.10.2应该确认无菌物品的有效性（包括a无菌有效日期合格、有物品标签，字迹清晰b无菌物品包装完好性。包装的受损包括，破洞、裂缝、水渍；密封松动、标签撕裂等），不合格物品即刻反馈，查找原因并有记录。•2.10.3发放记录应该具有可追溯性，一次性无菌物品应该记录物品的名称、出库日期、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期等，发出的物品避免出现召回现象•2.10.4运送无菌物品的器具使用后，应该清洁处理，干燥存放。二、个人防护•规范性附录A—CSSD不同区域人员防护着装要求区域操作防护着装圆帽口罩隔离衣/防水围裙专用鞋手套护目镜/面罩病房污染物品回收√△√去污区污染器械分类、核对、机械清洗装载√√√√√△手工清洗器械、用具√√√√√√检查、包装、灭菌区器械检查包装√△√△灭菌物品装载√√无菌物品卸载√√△﹟无菌物存放区无菌物品发放√√注：√：应使用△：可使用﹟：具有防烫功能的手套三、监测•2.2清洗质量的监测•2.2.1器械、器具和物品清洗质量的监测•2.2.1.1日常监测在检查包装时进行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械