商业计划书——爱滋病新药“祛毒增宁”胶囊

2002-05北京世纪康医药科技开发有限公司1商业计划书——爱滋病新药“祛毒增宁”胶囊北京世纪康医药科技开发有限公司2002-05北京世纪康医药科技开发有限公司2保密声明本商业计划书属商业机密，所有权属于北京世纪康医药科技开发有限公司。其所涉及的内容和资料只限于有意向投资者使用。收到本计划书后，收件人应该即刻确认，并遵守以下的规定：•若收件人不希望涉足本计划书所述项目，请尽快将本计划书完整退回；•在没有取得北京世纪康医药科技开发有限公司的书面同意前，收件人不得将本计划书全部和/或部分地予以复制、传递给他人、影印、泄漏或散布给他人；•应该象对待贵公司的机密材料一样对待本计划书所提供的所有机密资料。[地址][电话][传真][电邮][指定联系人]2002-05北京世纪康医药科技开发有限公司3摘要计划出让股权引入人民币投资，以支持祛毒增宁胶囊为首的爱滋病治疗药物的市场化活动。2002-05北京世纪康医药科技开发有限公司4目录1.公司及专家体系2.业务简述3.市场机会4.战略资源5.商业模型及公司战略6.组织结构7.管理团队8.竞争与合作9.风险与对策10.财务及融资2002-05北京世纪康医药科技开发有限公司5公司公司北京世纪康医药科技开发有限公司成立于，注册资本，2002-05北京世纪康医药科技开发有限公司6专家领衔团队曾毅，中科院院士，中国卫生部艾滋病预防控制中心首席科学家,中国预防性病爱滋病基金会会长，世界卫生组织肿瘤专家顾问组顾问；李泽琳，教授，药理学专家，“青蒿素”药理学主要研究者、为国家二等发明奖主要成员之一、国家三等发明奖的主要发明人之一专家体系2002-05北京世纪康医药科技开发有限公司7爱滋病（AIDS）的危害与治疗AIDS，即所谓艾滋病。截至2000年，全球约有艾滋病病毒感染者和病人已经超过6000万人，死亡人数累计达2000多万，平均每天新增加感染者超过16000人。我国已进入艾滋病流行快速增长期，据专家保守估计，目前我国艾滋病感染人数已超过85万。艾滋病是一种死亡率很高的传染病，不论男女老幼都有感染的可能，而且目前尚无有效治愈的方法。市场机会2002-05北京世纪康医药科技开发有限公司8国际：爱滋病药物开发现状作用环节单一、耐药性出现快、毒副作用大、价格昂贵药物研发趋势多环节协同作用，联合用药FDA批准上市的药物：十八个逆转录酶抑制剂蛋白酶抑制剂“鸡尾酒”疗法（“高效抗逆转录病毒”疗法）中国尚无自己的抗艾滋病药物市场机会2002-05北京世纪康医药科技开发有限公司9现代检测技术的发展……检测技术对于甄选治疗爱滋病药物起到关键作用针对病毒：定量PCR测定HIV的RNA的拷贝数----判定药物的效果针对人体免疫系统CD4的数量____细胞流式仪测定采用分子生物学方法确定HIV病毒基因重组制造的模型----可准确选定药物作用的“靶点”药物治疗状况可得到客观检测数据而获得各方认可2002-05北京世纪康医药科技开发有限公司10中国爱滋病感染与治疗现状卫生部根据全国病例报告、哨点监测和专项流行病学调查等资料的综合分析，公布截至2001年底，中国累计艾滋病病毒感染人数已经约有85万例。专家估计，全国累计艾滋病病毒感染着中约有二十万例发病，现在存活的艾滋病病人约有八至十万例。2001年全国报告艾滋病病毒感染者8219例，比上一年的5201例增加了58%。其中经吸毒感染为主，几乎占六成；经性途径感染的是上一年的三倍。截至到2001年12月31日，全国累计报告艾滋病病毒感染者30736例，其中艾滋病病人1594例。市场机会2002-05北京世纪康医药科技开发有限公司11体外药效实验对病毒有明显抑制作用；体内动物（猩猩和猴子）药效学实验对病毒有明显抑制作用，同时对CD4的数量有明显保护作用。应河南省卫生厅要求，应用该药治疗爱滋病；已获河南省药监局批准，以“医院制剂”的形式在河南省进行临床治疗和观察。本药作用于艾滋病毒的多个靶点：阻断病毒进入；抑制整合和转录；于AZT有协同增强作用。体外药效学实验对病毒有明显抑制作用对药物作用靶点以及作用机理研究临床实验研究为产品的市场推广作准备“祛毒增宁”胶囊治疗AIDS产品实效性多方检测及认可产品产品简述2002-05北京世纪康医药科技开发有限公司12药物研究进程状况……祛毒增宁胶囊目前进行状态——（一）临床前：1、长毒实验已经进行三个月2、在大生产中的产品质量标准需要补充3、除以上两项工作，其他工作已经完成计划按中药三类新药申报上临床（二）临床观察：目前在河南进行的临床观察工作有利于今后申报新药时的临床观察工作（三）申报中药三类新药SDA对抗艾滋病药物采取优惠政策：随报随审产品现状2002-05北京世纪康医药科技开发有限公司13测算生产成本：每粒胶囊约0.5元左右，规模化生产后通过再回收利用技术及规模效应成本还可再降低；市场需求量：每人每天用药3次，每次4粒胶囊，每个月用量为360粒，年用量为4320粒；以2001年底公布的国内记录在册的30736名爱滋病毒感染者（实际数字远远不止）、本产品市场占有率为10%计算，年市场需求量约为13277952粒胶囊。同时，本产品利用其低价高效的优势将走入国际市场，广大爱滋病高感染地区如非洲等均存在广阔的潜在市场。值得关注的是，由于病种的特殊性，药物的需求是长期持续性的，病人一旦感染HIV，终生均需服用药物控制病毒数量，防止其繁殖扩散。这即表明，在药物的品质和效果得到保证的前提下，每个用药的病人都存在巨大的后续市场空间。2002-05北京世纪康医药科技开发有限公司14抗HIV药物的筛选样品种类筛选样品数量有效样品数量单味中药提取物20725中药复方提取物103中药组分174化合物及中药提纯成分208综合254392002-05北京世纪康医药科技开发有限公司15中药复方：祛毒增宁胶囊抗HIV-1活性体外：抑制HIV-1在细胞内的复制(MAGIassay))Dose(mg/ml)Inhibitoryrate(%)1.0.50201002.0.125598.83.0.031326.24.0.00780IC500.0443mg/ml2002-05北京世纪康医药科技开发有限公司16中药复方：祛毒增宁胶囊抗HIV-1活性猩猩试验：祛毒增宁胶囊MiddoseWSRCstudyNumber:980109June16,19980200040006000800010000120001400016000180001/22/980123456789101112PostdoseFigureBranched-DNAresults(copies/ml)foranHIV-infectedmalechimpanzee(CA0021)DrugPredose2002-05北京世纪康医药科技开发有限公司17中药复方：祛毒增宁胶囊抗HIV-1活性猩猩试验：祛毒增宁胶囊Highdose400600800100012001400160013579111315WSRCstudyNumber:753May17,2000weekFigureBranched-DNAresults(copies/ml)foranHIV-infectedmalechimpanzee(CA0021)2002-05北京世纪康医药科技开发有限公司18中药复方：祛毒增宁胶囊抗HIV-1活性猩猩试验：对照组FigureBranched-DNAresults(copies/ml)foranHIV-infectedmalechimpanzee(CA0021),control050001000015000200002500011/18/972/17/983/3/98Copies/ml2002-05北京世纪康医药科技开发有限公司1901020304050607080901001234周AZTZL-1抑制率(%)AZT祛毒增宁对SIV的抑制率药物对猴感染SIV后病毒增殖的抑制试验2002-05北京世纪康医药科技开发有限公司20祛毒增宁猴体内试验CD4+淋巴细胞动态变化020040060080010001200感染前2周4周6周8周感染对照组AZT治疗组ZL-1治疗组