江苏省卫生厅办公室关于印发江苏省全盆腔脏器切除术管理规范试行全文案例分析电子版

当前页码：1法缘博客专注律师营销实战与研究江苏省卫生厅办公室关于印发《江苏省全盆腔脏器切除术管理规范(试行)》的通知【文件号】苏卫办医[2010]99号【颁布部门】江苏省卫生厅办公室【颁布时间】2010-08-04【实施时间】2010-08-04【时效性】有效　　各市卫生局，厅直属有关医院：　　为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，规范妇科全盆腔脏器切除术审核和临床应用管理，确保医疗质量和医疗安全，我厅组织制定了《江苏省全盆腔脏器切除术管理规范（试行）》，作为医疗机构、医务人员全盆腔脏器切除术临床应用能力审核、准入和监管的依据。现印发给你们，请遵照执行。　　二〇一〇年八月四日　　附件：　　江苏省全盆腔脏器切除术管理规范（试行）　　为加强妇科全盆腔脏器切除术临床应用与管理，规范妇科全盆腔脏器切除术临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用全盆腔脏器切除术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展妇科全盆腔脏器切除术的基本要求。当前页码：2法缘博客专注律师营销实战与研究　　本规范所称的妇科全盆腔脏器切除术主要包括妇科根治性子宫切除术和盆腔淋巴结清扫术以及根治性膀胱切除术和根治性直肠切除术等诊疗技术。　　一、医疗机构基本要求　　（一）医疗机构开展全盆腔脏器切除术应当与其功能、任务相适应。　　（二）具有卫生行政部门核准登记的妇产科诊疗科目，有与开展全盆腔脏器切除术相关的辅助科室和设备。　　（三）有至少2名具备妇科全盆腔脏器切除术临床应用能力的执业医师，有经过妇科肿瘤相关知识和技能培训的、与开展妇科全盆腔脏器切除术相适应的其他专业技术人员。　　（四）拟开展风险高、过程复杂、难度大的第二类医疗技术妇科全盆腔脏器切除术的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当满足以下要求：　　1、三级综合医院、三级妇产医院和三级肿瘤医院，开展妇科临床诊疗工作10年以上，妇科病房实际开放床位数不少于40张，5年内累计完成妇科根治性子宫切除术手术病例累积300例以上；肠外科开展根治性直肠切除术累计300例以上；泌尿科开展根治性膀胱切除术累积300例以上。技术水平在本地区处于领先地位。　　2、具备满足危重病人救治要求的重症监护室。　　3、开展妇科全盆腔脏器切除术的医疗机构，还应当具备卫生行政部门核准登记的肿瘤化学治疗与放射治疗诊疗科目。　　4、具备满足实施妇科全盆腔脏器切除术需求的临床辅助科室设备和技术能力，如膀胱镜检查和结直肠镜检查等。当前页码：3法缘博客专注律师营销实战与研究　　二、人员基本要求　　（一）妇科根治性子宫切除术医师。　　1、取得《医师执业证书》，执业范围为妇产科专业，执业地点为申请医院。　　2、有5年以上妇科诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。　　3、经过省级卫生行政部门认定的妇科全盆腔脏器切除术培训基地系统培训并考核合格。　　4、拟开展妇科全盆腔脏器切除术的妇科医师还应当满足以下要求：　　（1）具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。　　（2）经卫生部门认定的妇科全盆腔脏器切除术培训基地系统培训并考核合格。　　（二）其他相关卫生专业技术人员。　　应当经过妇科全盆腔脏器切除术相关专业系统培训并考核合格。　　三、技术管理基本要求　　（一）严格遵守妇科疾病的诊疗规范、妇科全盆腔脏器切除术操作规范和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌证。　　（二）妇科全盆腔脏器切除术由具有妇科盆腔脏器切除术临床应用能力的、具有主治医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师提出诊疗意见，由具有全盆腔脏器切除术临床应用能力的、具有主任医师专业技术职务任职资格的本院当前页码：4法缘博客专注律师营销实战与研究在职医师决定。术前应当有医务处参加的详细术前讨论，确定手术方案和预防并发症的措施，合理的术后治疗与管理方案。　　（四）实施全盆腔脏器切除术前，应当向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。　　（五）加强妇科全盆腔脏器切除术质量管理，建立健全妇科全盆腔脏器切除术后随访制度，并按规定进行随访、记录。　　（六）医疗机构和医师应当按照规定接受市级以上卫生行政部门对妇科全盆腔脏器切除术诊疗情况进行的技术检查，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、医疗事故发生情况、术后病人管理、随访情况和病历质量等。　　（七）医师实施妇科全盆腔脏器切除术，必须亲自诊查患者，并按规定及时填写、签署医学文书，不得隐匿、伪造、销毁医学文书及有关资料。　　（八）医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。　　（九）该手术破坏性极大，手术技术难度高，并发症多，对手术者操作技术水平要求高。手术指征仅仅针对严格“盆腔中央型”的局部晚期肿瘤，必须慎重使用。　　四、培训　　（一）培训基地。　　由省级及以上卫生行政部门组织审核，培训基地应具备下列条件：　　1、三级甲等综合医院，具备全盆腔脏器切除术手术临床应用能力，每年完成妇科根治性子宫切除术80例以上，肠外科开展根治性直肠切除术80例以上，泌当前页码：5法缘博客专注律师营销实战与研究尿科开展根治性膀胱切除术80例以上。　　2、有至少4名具备妇科盆腔脏器切除术临床应用能力的指导医师，其中具有主任医师专业技术职务任职资格的指导医师不少于2名。　　3、有与开展妇科全盆腔脏器切除术诊疗技术培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。　　4、举办过全省性的与妇科肿瘤诊疗技术相关的专业学术会议或承担省级妇科肿瘤继续医学教育项目。　　（二）对医师的培训要求。　　1、拟从事妇科全盆腔脏器切除术的医师，在上级医师指导下，参与完成不少于50例妇科根治性子宫切除术，参与膀胱和直肠切除术不少于50例，并经考核合格。　　2、在指导医师的指导下，学员应参与对患者全过程的管理，包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、膀胱镜和结直肠镜诊疗操作、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。　　3、拟从事妇科全盆腔脏器切除术诊疗工作的医师应当接受不少于6个月的系统培训。　　（三）对培训基地的其他要求。　　1、使用经省级卫生行政部门认可的培训教材和培训大纲。　　2、保证接受培训的医师在规定的时间内完成规定例数的培训内容。　　3、培训结束后，逐一对接受培训的医师进行考试、考核，并出具是否合格的结论。当前页码：6法缘博客专注律师营销实战与研究　　4、为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案。　　（四）其他管理要求　　本规范实施前具备下列条件的医师，可以不经过培训和妇科全盆腔脏器切除术诊疗技术临床应用能力审核而开展妇科全盆腔脏器切除术工作。　　1、职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。　　2、在三级甲等综合医院从事妇科根治性子宫切除术工作10年以上，具有主任医师专业技术职务任职资格。　　3、近5年累计完成妇科根治性子宫切除术病例100例以上。　　4、手术适应证、手术成功率、术后并发症发生率和手术死亡率等手术质量相关指标符合卫生部医疗质量管理与控制有关要求，近5年内未发生过二级以上与开展妇科全盆腔脏器切除术相关的负主要责任的医疗事故。　　五、其他管理要求　　严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。