合格供货方档案表

表7合格供货方档案表编号：建档日期：企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照许可证生产（经营）范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E--mail主要产品依法经营状况综合评价经审核符合规定，可以列为合格供货方。该供货方企业编码为：主管负责人：质管员：年月日年月日备注药品质量档案表编号：建档日期：药品通用名称品种类型商品名称规格剂型有效期储存条件批准文号质量认证情况生产企业供货联系人电话传真E--mail质量状况综合评价经审核符合规定，可以列为合格经营品种。该药品品种编码为：主管负责人：质管员：年月日年月日备注首营企业审批表编号：企业名称邮编地址法定代表人许可证营业执照质量负责人生产（经营）范围经营方式年销售额质量认证情况GSP电话GMP业务联系人依法经营状况E--mail拟供品种业务部门意见业务负责人：年月日实地考察考察人：年月日质量审核意见该首营企业的企业编码为：质管员：年月日审批意见经审核符合规定，可以列为合格供货方。主管负责人：年月日备注填表人：注：材料附后。表10首营品种审批表编号：药品通用名称品种类别商品名称规格生产单位装箱规格批准文号GMP有效期储存条件出厂价零售价适应症供货联系人电话传真质量状况E---mail业务部门意见业务负责人：年月日财务部门意见财务负责人；年月日质量部（员）意见该首营品种编码为：质管员：年月日综合评价经审核符合规定，可以列为合格经营品种。主管负责人：年月日备注填表人：注：材料附后。表12药品拒收报告单编号：通用名称检查验收人商品名称验收时间剂型单位数量规格批号有效期至生产企业供货企业质量问题保管员：年月日业务部门意见负责人：年月日质量管理部门意见负责人：年月日表15解除药品停售通知单解除停售通知单年月日：如下药品质量复查结果合格，撤销年第号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售使用，特此通知。药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因质量管理员年月日（一式三联：质管员、柜组、采购各一联）表14药品停售通知单：以下药品存在质量疑问，请即采取有效措施控制，停止销售，等待通知。药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因质量管理员年月日（一式三联：质管员、柜组、采购各一联）售后药品质量追踪单编号：购货单位购货日期及凭证号通用名称商品名称规格单位数量批号生产企业质量情况经办人：年月日质管部门鉴定处理意见质管员：年月日处理情况业务部门：年月日仓储部门：年月日表17不合格药品报告表编号：通用名称商品名称剂型规格有效期至批准文号产品批号生产企业供货企业进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况发现地点不合格情况发现日期不合格原因报告人：年月日不合格情况复查质量员：年月日质管部门意见负责人：年月日主管负责人审批意见负责人：年月日备注不合格药品报损审批表编号：报告时间：年月日通用名称商品名称批号规格有效期剂型单价数量总额生产单位供货企业不合格原因：仓库负责人：保管员：业务部门意见：年月日质管部门意见：年月日财会部门意见：年月日经理审批意见：年月日备注不合格药品销毁记录编号：销毁药品品种数批次数总金额销毁原因销毁时间销毁地点销毁方式运输工具质管部门审批意见签字：年月日主管领导审批意见签字：年月日销毁人签字药品监督管理部门监督销毁人签字备注药品养护档案表编号：建档日期：通用名称商品名称批准文号剂型GMP认证规格生产企业包装情况内：性状中：外：建档目的养护质量问题摘要时间生产批号质量问题时间生产批号质量问题药品陈列/储存环境温湿度监测记录表货区：表号：适宜温度范围年月日期上午下午记录员库内温度℃相对湿度%调控措施采取措施后库内温度℃相对湿度%调控措施采取措施后温度℃湿度%温度℃湿度%12345678910111213141516171819202122232425262728293031表28温湿度调控设施设备使用记录编号：记录人：设备名称设备编号使用地点记录日期使用目的启动时间停止时间运转效果操作人备注药品拆零销售记录表编号：拆零起始日期销完日期拆零经办人通用名称商品名称剂型批号有效期至规格拆零规格生产企业序号销售数量序号销售数量序号销售数量