产品和过程确认

1/8人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用策划/计划产品设计过程设计产品和反馈、评定和确定项目和开发验证和开发验证过程确认和纠正措施策划概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划产品与过程确认生产产品设计和开发过程设计与开发反馈、评定和纠正措施第四章项目管理第四阶段产品和过程确认2/8人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用■本阶段讨论通过试生产运行评价来对制造过程进行验证和确认的主要特点。■在试生产运行中，项目小组应验证和确认是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求，还应注意正式生产运行之前有关关注问题的调查和解决。3/8人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用输出■试生产■过程审核■测量系统分析评价■初始过程能力研究■生产件批准■产品审核■样品送样和确认■生产确认试验■包装评价■过程策划和开发经验总结■生产控制计划■质量策划认定和管理者支持第四阶段：产品和过程确认的输入和输出输入■制造过程设计输入及其评审资料■包装标准■产品/过程质量体系评审■过程流程图■车间平面布置图■特性矩阵图■过程FMEA分析资料■试生产控制计划■过程指导书■测量系统分析（MSA）计划■初始过程能力（SPC-Ppk）研究计划■包装规范■制造过程设计输出及其评审资料■制造过程验证和确认及其评审资料■管理者支持过程：产品和过程确认4/8项目管理第四阶段:产品和过程确认流程批准试生产制作前人员培训试生产作业计划发行进行试生产作业检验/试验试生产前作业准备过程设计验证及其评审进行过程审核作业进行测量系统分析/评价过程设计更改提出批准过程设计更改与顾客进行沟通评审bcYa制订试生产作业计划ZYESNOYESYESYESNONONOYESYES*521*522*523*524*525*5265/8项目管理第四阶段:产品和过程确认流程*527*528*531*529YESYESNONONONOYESYESeda进行初始过程能力研究样品送国家机构进行检测和确认Z提交国家检测机构文件批准(PPAP)(包括3C、公告和目录等)评审修改PPAP文件进行产品审核作业市场营销方案定型评审批准过程设计确认及其评审c样品送样和确认*5306/8项目管理第四阶段:产品和过程确认流程YESNOYESNOdeg制订批量生产确认试验计划批准进行批量生产确认试验进行包装评价制定生产控制计划批准质量策划总认定和新产品项目开发总结试生产移交过程策划和过程开发经验总结生产定型(试生产冻结)*532*533*534*535*5367/8g第四阶段总结和管理者支持评审对遗留问题进行解决评审hYESNOYESNO项目管理第四阶段:产品和过程确认流程8/8过程①填写COP或过程名称产品和过程确认使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明由谁进行？③（能力/技能/知识/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等②输入（要求是什么？）填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等⑥输出（将要交付的是什么？）填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系如何做？④（作业指导书/方法/程序/技术）填写相关的过程控制、支持过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑦填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标练习题七：请写出项目小组第四阶段的“过程分析（乌龟图）工作表”*201