4M变更管理文件

南京溙泫电子有限公司4M变更程序管理文件制定：黄杨杨审核：******承认：曹海成发行日期：2016.06.05有效日期：2016.06.05南京溙泫电子有限公司4M变更程序管理文件程序文件编号：THQP-20160601-A负责部门：品质保证部版次：A1页/共3页1.目的为使生产能够顺利进行，避免因制程中，各种影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高品质。2.适用范围2.1本公司内部的4M变更管理；2.2客户要求的4M变更管理；3.定义4M变更：制造工程的方法（Method）、材料(Material)、机械(Machine)、作业者(Man)等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。4.管理程序4.14M变更必须承认的内容：4M项目4M变更管理内容原材料变更材料、材质的变更（需附材质证明）原材料厂家的变更方法的变更作业方法、环境等大幅度地变更处理、加工条件的变更工程/技术工艺的追加、合并、分散、废止等机械治（工）具的变更加工治具的导入，改造（与品质相关的物品）等模具的更新、修理及改造机械加工的条件变更人的变更两次以上的作业移管时，大批新人作业对品质有影响的重要工程/关键岗位作业者变更生产工厂/场地变更在认定工厂以外的工厂/场地生产南京溙泫电子有限公司4M变更程序管理文件程序文件编号：THQP-20160601-A负责部门：品质保证部版次：A2页/共3页4.24M变更管理程序4.2.1在4M变更前，相关工程师应事先要预测、检讨有关4M变更后的情况，并作出相应的预防及改进措施；4M变更时，相关工程人员均需对变更的相关产品进行试制确认，确认内容包括：生产的难易情况、产品外观、结构、尺寸、试装、相关测试等；4.2.2客户要求需客户承认的4M变更管理程序：4.2.2.1公司在实施4M变更时，应由工程部门人员完整填写《4M变更申请单》，向客户的对应窗口（如SQE/SQA/采购部/技术部等）提出申请；原则上口头上的联络视为无效；在向客户提出申请的同时，应附上以下样板及资料（相关资料由相应技术工程师完成）：A.变更样品（交付的样品数按客户要求数附送）B.变更后的作业标准书（如QC工程图、产品图纸、作业指导书等）C.变更品的品质检验指导书；4.2.2.2所有变更内容必须由客户在《4M变更申请单》中书面回复可以实施后方可实施；4.2.2.3若客户对《4M变更申请单》有专门的格式要求或要求使用客户提供的报告格式时，按客户要求实施。4.2.3不需客户承认的4M变更管理程序：4.2.3.1公司在实施4M变更时，应由工程部门人员完整填写《4M变更申请单》，提出申请的同时，应附上以下资料（相关资料由相应工程师完成）：A.变更后的作业标准书（如QC工程表、作业指导书等）B.变更品的品质检验指导书；4.2.3.2所有变更内容必须由公司相关人员在《4M变更申请单》中签字确认完整后方可实施；南京溙泫电子有限公司4M变更程序管理文件程序文件编号：THQP-20160601-A负责部门：品质保证部版次：A3页/共3页4.34M变更承认后的相关工作4.3.1根据4M变更的内容，工程部和品质部工程人员应分别检查更新以下资料并发文控制中心受控：①作业标准书（如QC工程表、作业指导书等）；②产品检验指导书；③客户样板及工程样板；④零件清单；⑤包装清单；⑥工程图纸或检查图纸；⑦该产品有关的其它受控资料；4.3.2所有的变更内容应由与该产品有关的部门负责人通知到该部门与此产品有关的任何一个人；各部门相关人员应据4M变更的项目分别做好相应的跟进、培训工作，以便更新的相关作业标准及指导书等能贯彻执行；4.44M变更承认后产品的区分和标识4.4.1客户承认的4M变更后生产的产品，品质部门及技术部门应及时与客户联系，作出明显的标识，相应的批次号及标识可根据客户提供的要求来进行区分；4.4.2客户无明确要求进行区分及标识的产品，本公司统一于外包装箱上粘贴变更后的标签：“4M变更品”进行标识；4.4.3通常情况，对变更后的前3批次进行区分标识；若客户有特别要求，按客户要求执行；5.相关记录5.1THQP-807-01《4M变更点申报书》5.1THQP-807-02《4M变更管理台账》