中医执业医师考试辅导教材：医学伦理学讲义9

中医执业医师考试辅导医学伦理学第1页第九单元生命伦理学“生命伦理学”定义：根据道德价值和原则对生命科学和卫生保健领域内人类行为进行系统研究。人类辅助生殖技术的伦理原则考点实施人类辅助生殖技术的伦理原则（1）有利于患者的原则（2）夫妻双方自愿和知情同意的原则（3）确保后代健康的原则（4）维护社会公益的原则（5）互盲和保密原则中医执业医师考试辅导医学伦理学第2页（6）严防精子和卵子商品化原则（7）伦理监督原则【实施人类辅助生殖技术的伦理原则】（1）有利于患者的原则①医务人员有义务告诉患者目前可供选择的治疗手段、利弊及其所承担的风险，提出有医学指征的选择和最有利于患者的治疗方案；②禁止以多胎和商业化供卵为目的的促排卵；③不育夫妇对实施人类辅助生殖技术过程中获得的配子、胚胎拥有其选择处理方式的权利，技术服务机构必须对此有详细的记录，并获得夫、妇或双方的书面知情同意；④患者的配子和胚胎在未征得其知情同意情况下，不得进行任何处理，更不得进行买卖。不要求（2）知情同意原则①必须在夫妇双方自愿同意并签署书面知情同意书后方可实施；②医务人员对人类辅助生殖技术适应证的夫妇，须使其了解：实施该技术的必要性、实施程序、可能承受的风险以及为降低这些风险所采取的措施、该机构稳定的成功率、每周期大致的总费用及进口、国产药物选择等与患者作出合理选择相关的实质性信息；③接受人类辅助生殖技术的夫妇在任何时候都有权提出中止该技术的实施，并且不会影响对其今后的治疗；④必须告知接受辅助生殖技术的夫妇及出生的孩子随访的必要性；⑤医务人员有义务告知捐赠者对其进行健康检查的必要性，并获取书面知情同意书。（3）保护后代的原则①医务人员有义务告知受者通过人类辅助生殖技术出生的后代与自然受孕分娩的后代享有同样的法律权利和义务，包括后代的继承权、受教育权、赡养父母的义务、父母离异时对孩子监护权的裁定等；②医务人员有义务告知接受人类辅助生殖技术治疗的夫妇，他们通过对该技术出生的孩子（包括有出生缺陷的孩子）负有伦理、道德和法律上的权利和义务；③如果有证据表明实施人类辅助生殖技术将会对后代产生严重的生理、心理和社会损害，医务人员有义务停止该技术的实施；④医务人员不得对近亲间及任何不符合伦理、道德原则的精子和卵子实施人类辅助生殖技术；⑤医务人员不得实施代孕技术；⑥医务人员不得实施胚胎赠送助孕技术；⑦在尚未解决人卵胞浆移植和人卵核移植技术安全性问题之前，医务人员不得实施以治疗不育为目的的人卵胞浆移植和人卵核移植技术；⑧同一供者的精子、卵子最多只能使5名妇女受孕；中医执业医师考试辅导医学伦理学第3页⑨医务人员不得实施以生育为目的的嵌合体胚胎技术。（4）社会公益原则①医务人员必须严格贯彻国家人口和计划生育法律法规，不得对不符合国家人口和计划生育法规和条例规定的夫妇和单身妇女实施人类辅助生殖技术；②根据《母婴保健法》，医务人员不得实施非医学需要的性别选择；③医务人员不得实施生殖性克隆技术；④医务人员不得将异种配子和胚胎用于人类辅助生殖技术；⑤医务人员不得进行各种违反伦理、道德原则的配子和胚胎实验研究及临床工作。（5）保密原则①互盲原则：凡使用供精实施的人类辅助生殖技术，供方与受方夫妇应保持互盲、供方与实施人类辅助生殖技术的医务人员应保持互盲、供方与后代保持互盲。②医疗机构和医务人员对使用人类辅助生殖技术的所有参与者（如卵子捐赠者和受者）有实行匿名和保密的义务。匿名是藏匿供体的身份；保密是藏匿受体参与配子捐赠的事实以及对受者有关信息的保密。③医务人员有义务告知捐赠者不可查询受者及其后代的一切信息，并签署书面知情同意书。（6）严防商品化的原则①医疗机构和医务人员对要求实施人类辅助生殖技术的夫妇，要严格掌握适应证，不能受经济利益驱动而滥用人类辅助生殖技术。②供精、供卵只能是以捐赠助人为目的，禁止买卖，但是可以给予捐赠者必要的误工、交通和医疗补偿。（7）伦理监督原则①为确保以上原则的实施，实施人类辅助生殖技术的机构应建立生殖医学伦理委员会，并接受其指导和监督；中医执业医师考试辅导医学伦理学第4页②生殖医学伦理委员会应由医学伦理学、心理学、社会学、法学、生殖医学、护理学专家和群众代表等组成；③生殖医学伦理委员会应依据上述原则对人类辅助生殖技术的全过程和有关研究进行监督，开展生殖医学伦理宣传教育，并对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议。人体器官移植伦理1.知情同意原则2.尊重原则3.效用原则——不伤害原则4.禁止商业化原则5.保密原则6.伦理审查原则人类胚胎干细胞研究和应用的伦理原则人类胚胎干细胞研究与应用的伦理原则（1）尊重原则——胚胎不得超过14天（2）知情同意原则（3）安全和有效原则不得将已用于研究的人囊胚植入人或任何动物的生殖系统，不得将人的生殖细胞与其他物种的生殖细胞融合。（4）防止商品化原则禁止买卖人体胚胎，并避免妇女故意制造胚胎。基因诊断和基因治疗的伦理原则（1）尊重与平等的原则（2）知情同意原则（3）保护隐私原则（4）以治疗为目的的原则中医执业医师考试辅导医学伦理学第5页死亡伦理1、传统的心肺死亡标准心脏和循环功能的丧失，即呼吸、心跳、血液循环的完全停止。2、脑死亡指脑干在内的全脑功能不可逆转的丧失，是整个中枢神经系统的全部死亡。中医执业医师考试辅导医学伦理学第6页著名的哈佛标准：同时规定，凡符合以上4条标准，持续24小时测定，每次不少于10分钟，反复检查多次结果一致者，就可宣告死亡。但体温过低（＜32～2℃）或刚服用过巴比妥类等中枢神经系统抑制药物的病例除外。《脑死亡判定标准（成人）（修订稿）》《脑死亡判定技术规范（成人）（修订稿）》安乐死伦理1.安乐死在道德上是否接受的伦理问题2.安乐死中知情同意的问题3.安乐死与人道主义原则相违背的问题4.安乐死与人的生存权相冲突的问题生命伦理学最新重要文献《贝尔蒙报告》（保护人类受试者的伦理原则和准则）1979年1.区分医疗与研究之间的界限2.基本伦理学原则：尊重个人、有利、公正。3.伦理原则的应用：要求知情同意、要进行风险及效益评估、要求在选择受试者时应当具备公平的程序和结果。中医执业医师考试辅导医学伦理学第7页《赫尔辛基宣言》（涉及人类受试者医学研究的伦理准则）（2000年修订）1.必须保护受试者准则2.必须符合医学目的准则3.必须经受试者知情同意准则4.必须接受伦理审查准则生命伦理学《吉汉宣言》2000年坚决主张科技必须考虑公共利益。意识到生物学与医学的巨大进展，保证人权的迫切需要，滥用这个进展可能给人权带来的危险。《国际性研究中的伦理与政策问题：发展中国家的临床试验》（2001年）1.对临床试验伦理行动的基本要求2.提供已确定的有效治疗作为对照3.公平对待和尊重参加者4.获得试验后利益5.在国际性临床试验中确保保护研究参加者国际人类基因组组织（HUGO）伦理委员会关于人类基因组数据库的声明（2002年）1.人类基因组数据库是全球的公共财产2.个人、家庭、社群、商业实体、机构和政府应促进这项公共财产3.应该鼓励数据的自由流动以及从使用数据库研究中所获利益的公平和公正的分配4.应尊重个人、家庭与社群的选择和隐私5.应保护个人、家庭与社群，防止歧视和侮辱6.研究人员、机构与商业实体有权为数据库做出智力和财政贡献而获得公平回报。国际医学科学组织委员会《人体生物医学研究国际道德指南》2002年8月修订《突发公共卫生事件应急条例》2003年5月9日国务院375号令中华人民共和国国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》2003年中华人民共和国科技部、卫生部《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》2003年中华人民共和国卫生部《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》2003年【习题】医生在器官移植问题上的道德责任，错误的是A.对活体的捐献，要保证供者的利他动机B.杜绝任何商业目的的器官移植活动C.对尸体捐献需要有亲属签订的知情同意书D.对器官分配应按价值遵循医学与社会价值E.医生在被抢救的病人病故后，可立即摘取器官『正确答案』E【课程小结】1、原则要熟记2、概念要理解3、规范要了解4、习题要多做