中医执业医师考试辅导教材：医学伦理学讲义7

中医执业医师考试辅导医学伦理学第1页第七单元医学科研工作的道德医学科研道德的含义在医学科研活动中调节科研人员与受试者、他人、群体及社会之间各种关系的行为规范或准则。医学科研道德的基本要求1.道德准则实事求是，真诚协作。2.工作作风严肃的治学态度，严格的工作作风，严密的科学手段。医学人体实验工作的道德含义与类型1.概念：指采用现代物理学、化学和生物学方法或利用生物医学研究形成的医疗卫生技术或产品以人体作为受试对象，进行研究或试验性应用的活动。通常称为人体试验。人体实验的类型1.天然实验不受研究者控制，在天然条件下（如战争、旱灾、水灾、地震、瘟疫以及疾病高发区等）的人体实验。中医执业医师考试辅导医学伦理学第2页黑死病2.自愿实验自愿实验是实验者处于医学的目的，受试者本人在一定的社会目的，健康目的或经济利益的支配下自愿参加的人体实验。包括自我实验和志愿实验。3.强迫实验在一定的军事、政治或行政组织的强大压力下，强迫受试者进行人体试验。4.欺骗实验对一些风险较大的人体试验，实验者对受试者告知的实验信息不准确，或者采用蒙骗手法，即欺骗性中医执业医师考试辅导医学伦理学第3页人体试验。人体试验的道德原则1.知情同意原则；2.维护病人利益原则；3.医学目的原则；4.科学对照原则。1.知情同意原则《纽伦堡法典》：绝对需要受试者的知情同意；《中华人民共和国执业医师法》：未经患者或家属同意，对患者进行实验性临床医疗，要承担法律责任。2.维护病人利益原则必须以维护病人利益为前提，不能只顾医学科研而牺牲病人的根本利益。受试者利益第一，医学利益第二。3.医学目的原则提高医疗水平；改进预防和诊治措施；加深对发病机理的了解；更好为人类的健康服务。4.科学对照原则消除偏见；正确判定试验结果的客观性；中医执业医师考试辅导医学伦理学第4页减少受试者肉体、精神和人格上的冲击。【例题】1.人体试验中科学对照原则的重要性不包括（）A.正确判定实验结果的客观性B.减少对受试者肉体的冲击C.排除实验者主观偏见D.符合医学科学研究的程序E.较少对受试者心理和人格的冲击『正确答案』D2.人体试验的实施过程A.不是必须由经过严格训练的人员指导监督B.受试者在实验过程中不能取消承诺C.必须在医院进行D.是受试者必须绝对服从实验者的过程E.要遵守减轻对受试者肉体及精神上伤害的原则，必要时可中断实验『正确答案』E