JJF 1316-2011 血液黏度计校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范JJF1316-2011血液黠度计校准规范CalibrationSpedficationforBloodViscometers2011-09-2。在布2011-12-20实施国家质量监督检验检疫总局发布JJF1316-2011血液黯度计校准规范CalibrationSpecificationforBloodViscometers广白白白白。如。但如)LJtttou本规范经国家质量监督检验检疫且局于2011年9月20日批准，并自2011年12月20日起施行.归口单位全国物理化学计量技本委员会主要起草单位。济南市计量检定所#加起草单位z苏州大学济南市第一人民医院本规范委托全国物理化学计量技术委员会负责解释JJt'1316-2011本规范主要起草λ。李竹青〈济南市计盘捡定所}#加起草人王天佑(苏州大学)苑圣毅(济南市计量检定所〕杨立新(济南市甘量检定所)陈鲁英〈济南市第人民医院〉JJF1316-2011目录1施国(1)2引用文件(1)3术语和应且•门〉4概述(1)5计量待性(2)6校推条件(2)6.1环绕条件酌(2)6.2校准用标准物匾且其他设备(2)7梭准项目和校准方法•......................................•......(3)7.1校推前准备血检查(3)7.2血浆勤直测量示值国盖与lli::l!性..............................................(3)7.3圭血秸庄测量示fd国重与重直性(3)7.4是小国切J且jJ.................................................................................(3)B核准结果表达(4)9~彼时间间用(4)酣录AI描匮捆量示值误量的不确定匪评定实例(5)附录B佼Ifllìè录格式(7)酣录C校准证书〈内页〉格式合(9)JJF1316-2011血液黯度计校准规范1范圈本规苗适用于恒定剪切速率下，测量商围为国切直率15-1-2005-1•回切应为10mPa-l000mPa.测量圭血和血浆动力蒙古E的血液戳庄计〈以下简称仪器〉的後准.2引用文件GB/T10247-2008黠匮测试方法凡是注日期的引用文件，{j(注日期的血本适用于本规范，凡是不撞日期的引用文件，其最新版本〈包括所有的修改单〉适用于本规范.3术语和E义3.1剪切盖率snearrate液体流功时剪切应变随时间的变化率.3.2剪切应为snearstress浓体流动时相邻液居主间单佳面积上的内a摩挂擦力3.3圭血z戳省匮whol怡，bl。田。d、川凡咀∞。，，'此t血液分旦植动时，贾曹切应力与剪切直率的比值.3.4血辈秸庄plasmav叽t罔阳s优c∞。田叮'yy血浆分居流动时剪纫应力与剪切直率的比值.3.5噩'1、剪切应力minimumshearstress但错在恒E固切草率和恒温条件下可准确测量出的最低剪切应力.4极述血液秸匪计是依据牛睛都俭E侈，在指定团切血事下测量圭血.血浆的数精E力，蓝得血浓表现就度和血浆蒙古匪的仪器.牛顿猫位定律的数学表达式为:,，~Y)1式中，流体的动力徽匪，mPaos;←一剪切应力.mPa;Y剪切速率ls-t•仪器一般由驱动系娃控直革辑、力矩与测短系统、定性系统、恒温系统、样品且传感拥盘系统、数据处狸显示军统组成，原理如阁1所示.但u篝·田动.，配5计量将性恤温】'箴'4何.割B撮'应JJF1316-2011觅'住瓢a力'巨与捆'应事'应0血辙'在度汁原理示.图仪器的计量将性如表1所示.'晨2仪翻计量精俭'P}银川良项自1血肇冒白皮测量'值诅塾2血荤黯皮测量重复性3全血黯匮测量示值误堕4金血'自11测量重复性5是小剪切应为数，圈'段'显示缝计量，李性4土'..,4士，O!O;3Yt~10mPII.埠，计量特性的技戒指挥，不佩舍格判定依据，但供桂准且本确定皮评定时睿增.6位准司提件6.1环搜条件6.1.1环缆温tr:10C-35'C.6.1.2相对湿匪=运80Yo•6.1.3供电电源(220土22)V.6.1.4茸强电磁场干扰、王震动-6.2饺准用标准物质且其他设备6.2.1标准物质伎准用标准黯匮浓〈以下简称标准掖〉应果用有证标准物质.标准液在室温下.温先、干燥、密阔的军在璃瓶中惺称，并在庭值温度下、有放期内-IX性使用.在37'C下动力军由匪且我2.'隆Z标准'嚣-宽囊标准原序号23‘370下鬓皮范回!(mPa'S1.0-2.04.0-画.08.0-10.015.0-20.。相对不确定度1o.•0.60.6o.62JJFlJl(;-20116.2.2可调移液器t容量范围200μL-l000，..L容量允许惺噩士1.0%.7枝准项目和枝准方法7.1技准前准备且位置7.1.1仪器店附有制造厂的说明书，其中应详细诅明该但榕的测量原理与方式并徒供仪器设计的剪切撞事转缺革数，应标明仪器名称、制造单位名称、仪器型号、仪器制造序列号且制造年月.7.1.2传感革统表面不得有明显划JI!.7.1.3有水平要求的仪器需澜'也到水平状态.7.1.4.但程开III预热，各指示器能正常工作，数字显示器应且示清晰，样品杯应均匀加然，并在37'C恒温.7.2血浆蒙古监测量牙、m:误差与重罩住仪器世置为血辈辈宿匪测试方式，加入1号标准液，直直测量6次，钱式(2)计算血浆黠庄测试方式下秸匮测量示值自量，接式(3)计算测量重罩住•式中，.:l，--j撞匮测量示值自量:.ð,=1二旦x100同可-秸监测量结果的平均值.mPa's亨.彼割标准液的标准戳庄值.mPa's,,,23,-EY5,.!(1J)=圭Jizi?「一一Xl∞%~n_式中5..1(1J)一二测量置直性，吼一一第e次测量值，mPa's;n=6一一测量次数.7.3圭血勤庄测量示值民草与重重性(2)(3)但黯配置为圭血童布置测试方式，iltlE剪切I连率分别为15-1,50çl.200S-I〈或接近此谊是值)，分别加入2号、3号、4号标准液，各测量6汰。分别取平均值为亏，孩式(2)计算，浓绿大值为该仪器的全血毒在监测试方式下蒙古匮示值误盟，桂式。〉计算测量重重性.当剪饲应力TlOmPa或Tl000mPa，且不在仪器设计固切应力艳围之内时，则副除该回量刑的值.7.4段小剪切且为选用l号际准液，按7.3回应剪饵盖率分别为5-1,2s\3，勺•10S-I时的蒙古监测量示值自量和测量重E性;取测量结巢直直位小子3%.示值击羞小于5%时所对应的绿小剪切直率值为最小剪切应力.孩式〈的计算最小剪切应力T....=守'.7(4)式中，_-Jil:小剪切应力.mPa;3JJF1316-2011机被测标准液的标准秸匪值.mPa's~;-:11切速惑，s2.8位准结果表埠校准结果通过位准证书表达.校准证书应包括以下内容的标I!i，校推证书或佼准报告，b)实验室名称和地址s0)进行仪准的地点&d)佼II!证书编号页码且且直量的标\R、p，)校准单位校准专用章，。送校单位的名称和地址$g)被佼仪器的描述和明确标识仪器的创造单位、名称型号且编号，b)核准日期，i)枝准所依据的技术坦植名称且代号，j)本~校准所用标准物质和主要测量民备名称、型号.准确匪等级或不确定匪革最大允许误莲、仪器编号、证书编号且有敛期，k)核准时的环搜温匮、相时温度$1)梭准项目结果且其测量不确定匪的国明(附录口，m)直校时间同隔的nil:,的役准证书的佼准入、核验人、批准人盛名且韭盎日期，。}佼准结果仅对披校但器本次测量有究生的声明$p)未经实验室书面批准，部分复制证书茸报告无级的声明-9复被时阁阎丽由于直校时间间隔的长坦是由仪器的使用情配、使用者、但据本身质量等因素所诀定.因此造校单值可根据实际使用情且自主决定量伎时间间隔.血液拈匪计草校时间间隔建~为1年.4JJF1316-2011附录A黠度测量示值误量的不确定度评定实例A.1概述A.1.1校准环槐条件环挽温匪10C-35C.相对蛊匪~80剖，无强电磁场干扰、王震动、元对流凤、洁净无灰尘.A.1.2佼准用标准物质37'C标准劫匪液，样品编号GBW130253(0704).动力黠直值4.860mPa•.!I.A.1.3被佼对象血液甜匪计LBY-N6compactNo,08068.A.L4校准过程z将被校推血液黯度计调整到水平状态，仪器开饥预热，由置且圭血秸匮测试续被伎准仪器要求准确量取标准毅E液，排除气泡后如人仪器样品杯，并在37'C恒由后进行圭血量布置测试测量-A.2量学模型ι~2二且XIOO%=(且-1)XIOOYo，.飞，.,式中.血辈革圭血黠庄测量示值误差，平一一盎匮测量蜡果的平沟值.mPa's~'因被测标准军省直糠的标准黠匮值mPa•s.剧不确定直可拔下式计算e(A.l)u.ct:.,)=~耐〈布t))'+[ClU,..('l.))l公式(A.2)巾的旦敏革墨宝Cl'C，分别为'1=1.c:=-I.A.3不确定E分量的评定A.3.1测量直直住引人的不确定直分量u川和在全血蒙古匪校准中，选择剪切直率为200.!I-L.在重草条件下，连续测量6次，结(A.2)果且表A.1.褒A.I62:t重复锥测量筐测量段Jti23456实测值'1J(mPa'的4.955.065.095.034.974.87平均值4.995用皿塞尔公式计算相对持准偏差pr一­-2皿flM则测量重重位引人的不确定度分量时〈和为25JJFlJ16-l0115('/)0.0809叫)=~于×Mf是-，-x叫~O则A.3.2标准蒙古庄液轨引入的不确lEll分量.川，，)A.3.2.1标准黠庄液呈温度E响引入的不确定匪分量~(ρ查贵料本规在E使用的标准军事匪掖量温度影响每世化0.01'c最大会引起土0.06%的示由误盖.血液蒙古度计由E控制准确匪为土0.5C,31C标准戳~液呈温度影响产生的是大示值民量为3.0坷，认为是均匀分布，则3.0%U..I(,/,)=:!.:..子里=1.13%J3A.3.2.2标准秸匮滚标准值引人的不确定庄分量U..，(轨〉输入量可h分量的不确定醒来源于所选用标准辈在置攘的直值不确定匪，标准物质证书绘出的标准戳匮液的相对扩展不确定直U，为0.6%，包含国子k为2，其引入的标准不确定度分量加为2U.0.6%U,oI(1J)=':'=v.~...o=0.30日是2A.3.2.3标准翻E液弘引人的不确定匮分量~(矶)标准黯匮液弘引人的标准不确定lîUI(ψ可用下式计算ιM机)=Ju~(百丰Z百了=托门预γτ百才究Y=1.76%A.4合成标准不确定Iîu,(.ó,)世公式(A.2〉计算合成标准不确定EU，(6.，)，则U,(6.,)=.j[CIU，I(币]1+[CIU，(，/.汀f=J币1百页7丰百.76百Y=1.9%A.5扩展不确定/J{U(.ó,)取包含因子是=2，则扩展不确定庄为:U(6.,)=ku,(6.,)=2u(.ó,)=2x1.9=3.8日A.6测量不确定度的报告血液貌匮计圭血丢在匪测试测量点〈剪切盖率为200S-L、毒者匮值为4.860mPa•~)处，示由民董测量结果的扩展不确应度为zU=3.8%,k=26附景B记录编号1基本情且送梭竿位仪稽名你型号规格标准割'厦名称证书编号依据技术文件环搜条件舷攘员温度2血辈黠庄测量示值误差与置罩住JJF1316-2011校准记录格式证书编号℃标准值/仪器京值咀J(mPa.阜)(mPa-5):234563全血黠庄测量示值误量与重罩住标准。配/'可切速率/仪器示值甲'J(mPs.时(mPa's),-'l234s2'}3号4号第页共页地址生产厂出厂编号有姐期至扩展不确定度位准日期温度Y,RH核瞌员平均值/m值误些/重复位/(mPa-5)%%平均值/示值重复6mPa'5)误噩jYo位jy'7JJF1J16号一20114簸小固切应力mP,〈标准黠直被mPa•S)剪钮速率/仅指示值甲'.I(mPa.S)'值误肇f重复性/,-'23456%%1234s