慢病院程序文件8501纠正和预防控制程序

普陀市慈爱慢性病防治院程序文件文件编号：CXWJ8501版本/状态：A/0纠正和预防控制程序第1页共3页1目的通过对质量管理体系运行过程中已经发生的不合格或潜在的不合格原因进行分析，采取相应的纠正措施或预防措施，以促进质量管理体系不断健全与完善。2适用范围本程序适用于医院日常检查、顾客反馈、内部审核、管理评审、数据分析等出现的不合格或潜在不合格所采取的纠正措施或预防措施的制订、实施与验证过程。3职责3.1医务科、护理部、办公室负责纠正措施和预防措施的跟踪验证；3.2责任部门负责组织制定纠正和预防措施，并组织实施。4运作程序4.1不合格与潜在不合格的信息主要来源于以下几个方面：A、数据分析提供信息；B、工作检查资料；C、内部审核报告；D、管理评审报告；E、顾客投诉与反馈。4.2纠正和预防措施流程:信息识别与确认→原因调查与分析→评价措施的需求→确定所需措施→实施措施→措施效果验证→措施评审与体系改进。普陀市慈爱慢性病防治院程序文件文件编号：CXWJ8501版本/状态：A/0纠正和预防控制程序第2页共3页4.3信息的识别与确认：以上所述不合格或潜在不合格信息，均需经过管理者代表确认后，方可以书面形式进入纠正和预防措施程序。4.4原因调查与分析：当不合格或潜在不合格的信息经过确认后，责任部门或管理层委派人员对其原因进行调查，调查中以数据和事实为依据，采用科学分析与实践经验判断相结合的方法进行，查明影响原因。4.5.评价措施的需求：在原因分析基础上，调查人可以提出是否采取措施的建议，报管理者代表或院长作出是否采取措施的决策。4.6确定所需的措施：责任部门或管理层委派人员根据决策要求，结合原因分析，组织人员讨论制订纠正措施或预防措施。4.7实施措施：各责任部门及相关单位按照经过确定的纠正措施或预防措施要求，进行纠正或预防措施的落实与实施，并保证措施实施的有效性。4.8措施效果验证：各责任单位在纠正措施或预防措施实施完毕后，通知签发部门或人员进行验证，或到达完成期限后，签发部门组织人员进行验证。验证人员对纠正措施或预防措施实施情况及其实施效果进行验证，并作出验证结论。4.9措施评审与体系改进：根据验证结论，由管理者代表评审所采取纠正措施或预防措施的充分性和适宜性。对于取得预期效果的措施，应该纳入质量管理体系的有关过程与规定中。若需要文件更改，按照《文件控制程序》相关规定执行。4.10本医院纠正措施和预防措施一般采用《内审不合格报告》和《改进通普陀市慈爱慢性病防治院程序文件文件编号：CXWJ8501版本/状态：A/0纠正和预防控制程序第3页共3页知单》两种记录形式。特殊情况下，也可以不受格式限制。4.11纠正措施和预防措施的记录资料由医务科统一保存。5支持文件5.1《文件控制程序》6质量记录6.1《内审不合格报告》6.2《改进通知单》编制：日期：审核：日期：批准：日期：