第六章-第三节-药品广告和价格管理

第六章药品管理的法律规定第三节药品标识和商标管理药事法规药品标识物管理1药品商标的管理21.药品标识物管理药品标识物包括药品包装、标签和说明书。药品标识物是药品外在质量的主要体现，为医师决定用药和药师指导消费者购买选择药品的重要信息。1.药品标识物管理（1）药品包装的管理药品包装是指药品在使用、保管、运输和销售过程中，为保持其价值和保护其安全而用包装材料经技术处理的一种状态。（2）药品标签的管理药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。1.药品标识物管理1.药品标识物管理（3）药品说明书的管理药品说明书是载明药品重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书是药品情况说明重要来源之一，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据，还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。2.药品商标的管理（1）药品商标的概念药品商标是指药品生产者、经营者为使自己的药品与他人的药品相区别，而使用在药品及其包装上的由文字、图形、字母、数字、三维标志和颜色组合，以及上述要素的组合所构成的一种可视性标志。2.药品商标的管理（2）药品商标的特殊性药品通用名即法定药品名称，也是国家药品标准和地方药品标准中收载的药品名称，不得使用药品通用名称作为药品商标注册。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。2.药品商标的管理（3）药品商标权的内容独占使用权、转让权、许可权（4）药品商标权的保护保护范围和保护期限