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醫用放射性物質與可發生游離輻射設備輻射安全檢查項目及其作業規定中華民國九十二年五月一日行政院原子能委員會會輻字第0920010257號公告壹、應申請許可證之放射性物質或可發生游離輻射設備一、共同規定:(一)直線加速器或鈷六十遠隔治療機,控制台上應有輻射劑量指示系統及急停裝置,啟動開關應有安全連鎖系統;必須使用鑰匙開啟操作,並由專人保管;在照射中斷後,必須重新歸零,方可重新啟動。(二)放射性物質貯存場所及盛裝放射性物質之容器,應有適當輻射警示標誌與警語,並應註明放射性物質的名稱及日期(原始活度及最大活度)。(三)放射性物質之貯存場所或放置場所應上鎖,其鑰匙應由專人保管。(四)應備有區域監測器,以聲響或訊號提供工作人員適當之輻射警示,且治療室大門應可從內部打開。治療室內應有監視設備、對講機及緊急停止開關。(五)進出大門上須裝置安全連鎖。(六)進出大門上應貼有輻射警示標誌及並設置警示燈。(七)建築物或治療室(照射室)外之輻射劑量,應符合游離輻射防護安全標準之規定。二、直線加速器:(一)光照野與輻射照野兩者間的誤差,於一般治療距離且在十公分見方照野時,各邊的誤差應小於二毫米。(二)準直儀旋轉中心點誤差,必須在直徑二毫米圓形範圍內。(三)旋轉臂旋轉中心點誤差,必須在直徑二毫米圓形範圍內。(四)治療床旋轉中心點誤差,必須在直徑三毫米圓形範圍內。(五)光學距離指示器誤差不得超過二毫米。(六)定位用雷射之誤差不得超過二毫米。(七)機械中心點與輻射中心點之誤差不得超過二毫米。(八)輸出劑量誤差不得超過百分之二。(九)有用射束之平坦性於一般治療距離及最大射束照野時,照野面積百分之八十範圍內之劑量輸出誤差不得超過百分之三,五百萬電子伏以下之電子射束不得超過百分之五。(十)有用射束之對稱性於一般治療距離及最大射束照野時,於照野面積百分之八十範圍內之劑量輸出誤差不得超過百分之二。(十一)百分深度劑量誤差不得超過百分之二。(十二)使用中之直線加速器防護管套,其滲漏輻射在距靶一公尺處造成之劑量,不得超過有用射柱內中心軸上輸出劑量之千分之一。(十三)備有高能電子射束治療功能者,治療室內必須裝置適當空調設備。(十四)應備有自動終止照射裝置,在預定照射時間或劑量到達時,能自動終止照射。三、鈷六十遠隔治療機(一)光照野與輻射照野兩者間的誤差,於一般治療距離且在十公分見方照野時,各邊的誤差應小於三毫米。(二)準直儀旋轉中心點誤差,必須在直徑二毫米圓形範圍內。(三)旋轉臂旋轉中心點誤差,必須在直徑二毫米圓形範圍內。(四)治療床旋轉中心點誤差,必須在直徑三毫米圓形範圍內。(五)光學距離指示器誤差不得超過二毫米。(六)定位雷射之誤差不得超過二毫米。(七)機械中心點與輻射中心點之誤差不得超過二毫米。(八)輸出劑量誤差不得超過百分之二。(九)有用射束之平坦性於一般治療距離及最大射束照野時,照野面積百分之八十範圍內之劑量輸出誤差不得超過百分之五。(十)有用射束之對稱性於一般治療距離及最大射束照野時,於照野面積百分之八十範圍內之劑量輸出誤差不得超過百分之二。(十一)百分深度劑量誤差不得超過百分之二。(十二)關機時,機頭距射源鉛屏蔽外一米處之滲漏值,十四點平均之空氣克馬須小於每小時二十微戈雷;任一點不得大於每小時一百微戈雷。(十三)計時器之準確性誤差不得超過一秒鐘。四、非密封放射性物質之作業場所:(一)必須備有特別水槽,作為傾倒放射性廢液與清洗污染器皿之用。(二)必須備有貯存放射性物質之處所,並有適當之屏蔽與妥善之管理。(三)室內之牆壁與天花板應塗以硬而無孔且易洗刷之油漆;地板應用不易滲漏且易於執行除污工作之材料;傢俱表面應覆以不易滲漏材料。(四)放射性廢料桶應採用腳踩式,桶內襯以無孔之塑膠袋。(五)放射性物質之操作檯(桌)或放射性物質處理皿,均應襯以吸水紙,液體樣品應置於不易傾倒及破損容器內。(六)使用揮發性之非密封放射性物質,必須設有具抽氣設備之氣櫃,其濾除率應不小於百分之九十九點五。(七)非密封放射性物質之貯存場所或放置場所應上鎖,其鑰匙應由專人保管。(八)以大劑量做治療時或使用之放射性物質活度超過一.一一拾億貝克(GBq),應設治療室,治療室外對一般人員或工作人員之劑量應符合游離輻射防護安全標準之規定。貳、應申請登記證之可發生游離輻射設備一、共同規定(一)診斷型X光防護管套其滲漏輻射空氣克馬在距靶一公尺處,每小時不得超過○.八七毫格雷(mGy)。(二)有用射柱之全部永久性過濾片,在公稱電壓在七十仟伏(kVp)以下時,不得少於一.五毫米鋁厚當量;公稱電壓超過七十仟伏時,不得少於二.五毫米鋁厚當量。(三)管電壓容許誤差應小於百分之七。(四)管電流容許誤差應小於百分之十。(五)照射時間容許誤差應小於百分之十。(六)光照野與輻射照野的一致性誤差應小於靶至診斷檯表面距離的百分之二。(七)進出大門上須裝置安全連鎖。(八)進出大門上應貼有輻射警示標誌,並視需要設置警示燈。(九)需備有適當之鉛圍裙。(十)於同一x光室裝置兩部或兩部以上可發生游離輻射設備時,應設有電源或控制切換開關。(十一)建築物、照射室或車輛外之輻射劑量,應符合游離輻射防護安全標準之規定。二、一般照相裝置:備有限制有用射柱之適當準直儀或錐形筒。三、透視裝置:(一)靶至檯面距離不得少於三十公分。(二)曝露開關必須是控鈕型,並應有定時計時器,預定時間一到即能自動停止,最長設定時間為十分鐘。五分鐘時應具警示功能。(三)檯面空氣克馬率每分鐘不得超過八十七毫戈雷(mGy)。(四)主射柱應可限制在螢光屏或影像加強器範圍之內。(五)如設有鉛帷者,其面積不少於四十五公分見方,鉛當量不少於○.五毫米。四、移動型診斷設備:(一)靶至皮膚距離不得少於三十公分。(二)操作人員與患者之距離不得少於一八○公分。(三)曝露開關必須是控鈕型。(四)移動型診斷設備具含透視裝置或功能應依透視裝置規定;經常於固定場所使用者應視為固定型。五、牙科型診斷設備:(一)靶至皮膚距離公稱電壓在五十仟伏(kVp)以下時,不得少於十公分;公稱電壓超過五十仟伏(kVp)時,不得少於十八公分。(二)錐體照射區域不得大於七.六公分直徑,且有用射柱之截面應與診斷截面相同。(三)有用射柱之全部永久性過濾片,公稱電壓在七十仟伏(kVp)以下時,不得少於一.五毫米鋁厚當量;公稱電壓超過七十仟伏(kVp)時,不得少於二.五毫米鋁厚當量。(四)曝露開關必須是控鈕型。六、電腦斷層攝影掃描儀:(一)備有自動終止掃描裝置,在掃描時間超出預設值百分之十前能自動終止掃描,且掃描中斷後必須經人為重新設定掃描條件後,始能重新啟動。(二)備有斷層平面指示裝置,且該裝置指示之位置和斷層平面或參考平面間之誤差不得超過五毫米。(三)備有掃描位移指示裝置,且該裝置指示之位移和實際掃描位移間之誤差不得超過一毫米。
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