不良模式影响及分析(FMEA)(2)

品質管理教育訓練教材機密文件®不良模式影響及分析(FMEA)FailureMode&EffectsAnalysis作成:資訊室版本:第一版日期:2001年12月28日XX五金製品有限公司品質管理教育訓練教材機密文件®順富五金製品有限公司前言品質管理教育訓練教材機密文件®順富五金製品有限公司品質問題發生後最經常的反應:“誰會想到這個地方會出錯?”“這種問題以前也曾經發生過,我們是這樣解決的”“怎麼沒檢查出來?”“馬上進行全檢”等等……品質管理教育訓練教材機密文件®順富五金製品有限公司產品不良不良原因不良預防在產品品質改善的過程當中,通常應當包含到三個動作:1.確認不良狀況2.發現不良原因3.作出改善對策品質管理教育訓練教材機密文件®順富五金製品有限公司在一個真正的工廠中,產品的不良類型非常多,不良的原因也同樣複雜,而如何確保科學的使用現有的資源,針對最重要的不良原因進行改善,獲得最大程度的收益,就成為了一個相當重要的問題品質管理教育訓練教材機密文件®順富五金製品有限公司評估不良原因的三個方面:通常來講:(1)發現的頻率(2)後果的嚴重性(3)檢查的力度通過使用FMEA就能夠將上述問題進行科學的分析,並給出一個解決的方案品質管理教育訓練教材機密文件®順富五金製品有限公司FMEA的使用方法品質管理教育訓練教材機密文件®問題之所在墨菲第一定律:“凡是可能出錯的事情,就一定會出錯”我們應該如何來避免這種情況的發生?品質管理教育訓練教材機密文件®問題的答案:FMEAFMEA提出了一系列的問題同時也給出了答案.什麼問題會出錯?……………………………失效模式出錯的後果是什麼?…………………………後果分析結果會有多糟糕?……………………………嚴重性出錯的根源在哪裡?…………………………原因分析出錯的機率有多高?…………………………發生機率如果出錯的話,我們如何來發現錯誤?………不良發現機率如何防止不良狀況的影響?…………………不良管制如何來處理潛在的失效模式…………………改善行動品質管理教育訓練教材機密文件®課程目的完成本課程時,學員應當能夠:理解FMEA方法及原理.了解FMEA的步驟.通過FMEA的各項步驟完成本教材中的練習題.了解FMEA作為一個品質管理工具的應用.品質管理教育訓練教材機密文件®課程安排FMEA概述FMEA步驟及流程FMEA練習題FMEA工具品質管理教育訓練教材機密文件®FMEA發展史防止災難性的後果發生是促進FMEA發展的主要因素.–預防不良的發生是FMEA的主要原則品質管理教育訓練教材機密文件®什麼是FMEA?FMEA是一個用於評估系統、設計、製程、設備或服務過程當中可能發生的不良狀況及其後果的標準化、系統化方法:–確認潛在失效模式–確認對於客戶可能造成的影響–指出不良狀況發生的機率–指出檢測或預防不良發生的能力FMEA的精髓在於預防問題的發生及系統的持續改進.品質管理教育訓練教材機密文件®FMEA目的讓相關的人員了解潛在的失效(不良)模式以及在不良狀況出現前防止不良發生的方法.評估不良狀況的風險並採取行動.品質管理教育訓練教材機密文件®FMEA價值體現整個製造成本的降低.輔助建立有效的測試計劃.在測試階段指明產品設計方案中的重點.降低生產、設計中的不可預見性.減少設計變更.增加客戶滿意度.減少不必要的生產管制.指明可靠設計方案的重點.指出有效性驗證過程中的安全考量因素.品質管理教育訓練教材機密文件®FMEA價值體現預防及管制:–提前發現問題並在更方便、更經濟的情況下解決問題.–在要求不明確的情況下確認需求.–從設計階段開始運用,儘量減少生產階段的影響.–發現測試上的缺陷,提昇並改善控制上的精度.知識共享:–在產品設計團隊中進行知識共享.–在產品設計及推動實施團隊間架設知識流通的渠道.–讓新員工能夠迅速了解產品及品質、技術.持續改善:–提昇有創造性的學習並推動改善.品質管理教育訓練教材機密文件®何時使用FMEA在以下的系統設計階段都可以使用:–產品開發計劃.–產品設計.–工藝流程設定.FMEA在設計階段使用所達到的效率最高.–建議在80%的設計方案結束前使用.在現有的產品或製程中使用FMEA能夠產生有用的數據.–當對系統作出改善計劃時可以使用FMEA之數據.PlanningProductionDevelopmentExplorationFMEA可以在這些階段使用.品質管理教育訓練教材機密文件®FMEA告訴我們什麼?1.發現潛在的失效(不良)模式並評估對於客戶的影響.2.指明可能的原因以及發生的機率3.明確管制不良的技巧及策略.4.改善動作的優先順序及管理動作確認.品質管理教育訓練教材機密文件®FMEA告訴我們什麼–進一步的說明1.發現潛在的失效(不良)模式並評估對於客戶的影響.功能要求失效(不良)模式後果汽車應當在30秒內啟動汽車未啟動客戶必須步行散熱片底部平坦度0.1散熱片底部平坦度0.1CPU可能燒壞品質管理教育訓練教材機密文件®FMEA告訴我們什麼–進一步的說明2.指明可能的原因以及發生的機率.功能失效(不良)模式後果潛在原因汽車應當在30秒內啟動汽車未啟動客戶必須步行-電池-開關-啟動馬達散熱片底部平坦度0.1散熱片底部平坦度0.1CPU可能燒壞-材料-加工變形品質管理教育訓練教材機密文件®3.明確管制不良的技巧及策略.功能失效(不良)模式後果潛在原因控制原因途徑汽車應當在30秒內啟動汽車未啟動客戶必須步行-電池-開關-啟動馬達-增加對所有潛在原因的測試散熱片底部平坦度0.1散熱片底部平坦度0.1CPU可能燒壞-材料-加工變形-進料檢驗標準定立-增加檢驗項目FMEA告訴我們什麼–進一步的說明品質管理教育訓練教材機密文件®4.改善動作的優先順序及管理動作確認功能失效(不良)模式後果潛在原因控制潛在原因的途徑降低風險汽車應當在30秒內啟動汽車未啟動客戶必須步行-電池-開關-啟動馬達-增加對所有潛在原因的測試-提供備用電池-改善開關設計-改善啟動馬達之可靠性散熱片底部平坦度0.1散熱片底部平坦度0.1CPU可能燒壞-材料-加工變形-進料檢驗標準定立-增加檢驗項目-選別供應商-提昇檢驗可靠度FMEA告訴我們什麼–進一步的說明品質管理教育訓練教材機密文件®FMEA種類設計FMEA:–目的:主要在於控制可能導致以下狀況的失效(不良)模式:•產品無法實現其功能.•產品壽命縮短.•使用產品時存在安全隱患.–重點:防止在產品設計階段由於設計上的缺陷導致客戶使用時產生安全、滿意度及政府法規上的問題.–使用:僅限於單個設計方案,如產品設計.–需要回答的問題:“產品會產生怎樣的失效/不良?”品質管理教育訓練教材機密文件®FMEA種類製程FMEA–目的:製程FMEA主要在於控制可能導致以下狀況的失效(不良)因素:•影響產品品質.•降低產品可靠性.•降低客戶滿意度.•導致安全隱患.–重點:在組裝或製造過程中的潛在失效(不良)原因.–使用:重複性的功能項目(如製造業).–需要回答的問題:“製程的問題如何影響產品、製程效率以及產品的安全性?”品質管理教育訓練教材機密文件®FMEA種類客戶使用評估FMEA:–目的:主要在於控制可能導致以下客戶使用時出現問題的失效(不良)因素:•降低客戶滿意度.•降低產品品質信譽.–重點:影響客戶使用的潛在失效(不良)模式.–使用:提昇客戶接受度的產品新特性或新的使用環境要求.–需要回答的問題:“客戶在使用我們的產品時,什麼會造成客戶的不滿意?”品質管理教育訓練教材機密文件®FMEA流程及模式FailureModeEffectsAnalysis(FMEA)ModelFailureModeEffectsAnalysis(FMEA)ModelFailureModeHowcantheproduct/processfailtomeetrequirements?FailureModeHowcantheproduct/processfailtomeetrequirements?CausesWhatcausedthefailuremode?CausesWhatcausedthefailuremode?ControlHowtopreventthecauseofthefailuremode?ControlHowtopreventthecauseofthefailuremode?Prevention/ContainmentHowtopreventthecustomerfromreceivingthedefect?Prevention/ContainmentHowtopreventthecustomerfromreceivingthedefect?SeveritySeverityOccurrenceOccurrenceDetectionDetectionRiskPriorityNumber(RPN)=SeverityxOccurrencexDetectionRiskPriorityNumber(RPN)=SeverityxOccurrencexDetection•依照嚴重性、發生頻率、可檢測性評分法則分別評分.依據結果來確認需要進行改善的重點.•通常情況下風險評估參數RPN高的項目應當作為研究重點.•不同的嚴重性、發生頻率、可檢測性組合都必須進行研究.潛在失效(不良)模式分析失效(不良)模式產品/製程失效(不良)狀況原因:導致失效(不良)的原因控制:如何防止失效(不良)發生預防及管制:如何確保客戶不會收到不良產品嚴重性發生頻率可檢測性風險評估參數(RPN)=嚴重性X發生頻率X可檢測性品質管理教育訓練教材機密文件®FMEA評分表評分嚴重性(HW/SW)發生頻率(HW/SW)可檢測性(Mfg/Design)10造成安全隱患每一個產品無法檢測8產品無法使用(報廢)/系統停止運轉/客戶整批退貨頻率較高/不良率超出客戶要求沒有確認的測試或檢驗計劃5客戶使用上的不方便/系統上的錯誤不良率可能超出客戶要求/中等發生頻率依靠人力監控/抽樣,目視3外觀不良/小的不良不良率很少超出客戶要求/較低頻率出現手動製程/確認的測試計劃1可忽略從未發生自動檢驗/非常可靠的測試評分標準可以依據各行業自定的標準.品質管理教育訓練教材機密文件®RPN使用功能失效(不良)模式後果嚴重性潛在原因發生頻率如何管制不良狀況可檢測性RPN汽車應當在30秒內啟動汽車未啟動客戶必須步行9電池漏電3測試電池漏電254當總分低於60時,可以考慮不採取行動.上述不良狀況有可能導致品質問題.品質管理教育訓練教材機密文件®FMEA的重要性當嚴重性的評分較高時,相關人員必須特別注意,尤其是當發生頻率同樣比較高時.–“關鍵度”用來綜合判斷嚴重性與發生頻率狀況的指標.–“關鍵度”僅僅通過嚴重性與發生頻率進行衡量,與可檢測性無關.1098765432112345678910採取行動嚴重性發生頻率重要區域關鍵區域品質管理教育訓練教材機密文件®關鍵度與RPN配合使用當關鍵度很高時,失效(不良)模式必須採取行動.–防止潛在的品質問題發生.1098765432112345678910SeverityOccurrenceSignificantx功能失效(不良)模式後果嚴重性潛在原因發生頻率如何管制不良狀況可檢測性RPN汽車應當在30秒內啟動汽車未啟動客戶必須步行9電池漏電3測試電池漏電254品質管理教育訓練教材機密文件®FMEA成員及其責任FMEA團隊成員工作的目的是匯集不同的觀點及所有成員的經驗.成員責任品質及可靠性工程師FMEA的建立推動者及完成確認人員.推動FMEA團隊的形成推薦所採用的FMEA類型.起草ＦＭＥＡ初稿.推動團隊成員間的相互溝通.FMEA輸出數據提供了產品風險評估輸入.FMEA參與人員參與完成FMEA.確定嚴重性、發生頻率、可檢驗性評分.產品開發團隊確定產品所要使用的FMEA類型.定義FMEA的範圍.項目經理指定完成FMEA時程.