初级药师基础知识练习-药物分析第二节药品质量控制

初级药师考试辅导基础知识第1页药物分析第二节药品质量控制一、A11、下列哪一项不属于药品质量标准中[检查]项目A、均一性检查B、安全性检查C、有效性检查D、纯度检查E、稳定性试验2、不属于医院药检任务的是A、制定和修改质量管理制度、检验规程B、负责自制制剂半成品和成品的检验C、定期对注射用水进行检验D、负责制剂质量的统计分析E、负责药品的采购3、凡检查含量均匀度的制剂不再检查A、崩解时限B、重(装)量差异C、溶出度D、主药含量E、释放度4、药品检验工作的基本程序是A、鉴别-检查-写出报告B、鉴别-检查-含量测定-写出报告C、检查-含量测定-写出报告D、取样-检查-含量测定-写出报告E、取样-检验-留样-写出报告5、片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为A、±7.5％B、±5.0％C、5.0％D、±7.0％E、±0.5％6、《中国药典》规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量测定C、热原检查D、含量均匀度检查E、重(装)量差异检查初级药师考试辅导基础知识第2页7、对于制剂的检查，下列说法中正确的是A、口腔贴片进行重量差异的检查B、胶囊剂一般检查包括装量差异检查C、咀嚼片进行崩解时限检查D、防腐剂的检查属于注射剂-般检查的范围E、胶囊剂除另有规定外，进行重量差异检查8、软膏剂的一般检查中不包括A、粒度检查B、装量检查C、微生物限度D、无菌检查E、崩解时限9、以下不属于栓剂的检查项目的是A、重量差异B、融变时限C、微生物限度D、装量差异E、外观检查10、注射剂的一般检查不包括A、注射液的装量差异B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、热原检查E、注射液中防腐剂使用量的检查11、颗粒剂的质检项目不包括A、外观粒度、色泽B、装量差异检查C、干燥失重D、是否真空包装E、溶化性检查12、做无菌检查的制剂不包括A、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂B、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂C、用于手术或创伤的鼻用制剂D、用于烧伤或严重创伤的凝胶剂E、用于皮肤破损的搽剂13、以下不属于栓剂的检查项目的是A、重量差异初级药师考试辅导基础知识第3页B、融变时限C、崩解度D、外观检查E、微生物限度14、缩写为HPLC的分析方法是A、红外分光光度法B、核磁共振法C、高效液相色谱法D、紫外分光光度法E、质谱法15、栓剂应符合的质量要求不包括A、有适宜的硬度B、塞入腔道可触化、软化或溶解C、塞入腔道后应无刺激性D、外形要完整光滑E、无热原16、按中国药典规定需要进行粒度检查的制剂是A、酊剂B、栓剂C、溶液剂D、颗粒剂E、片剂17、注射剂的质量要求不包括A、无菌B、无热原C、澄明度D、粘稠度E、pH值18、片剂重量差异检查操作时应取A、5片B、10片C、15片D、20片E、30片19、颗粒剂的质检项目不包括A、干燥失重B、溶化性检查C、外观粒度、色泽初级药师考试辅导基础知识第4页D、装量差异检查E、微生物限度20、药品检验取样应具有科学性、真实性和A、少且原则B、液体药物的均匀性C、固体药物的均匀性D、尽量多取原则E、代表性21、软膏剂应符合的质量要求是A、硬度符合药典规定B、生物利用度符合药典规定C、在体温时熔化、溶解D、外形要完整光滑E、应均匀、细腻，涂于皮肤无粗糙感22、做片剂的重量差异检查时，若平均片重小于0.3g，则重量差异限度为A、±2.5%B、±5%C、±7.5%D、±10%E、±12.5%23、关于气雾剂的质量检查项目的叙述，不正确的是A、安全，漏气检查B、装量与异物检查C、喷射速度和喷出总量的检查D、外观检查E、压力大小的检查24、不属于药品检验工作基本程序A、检验记录B、报告C、取样D、检验E、封存25、关于制剂成品的质量检查，叙述错误的是A、咀嚼片需进行崩解时限检查B、栓剂应进行融变时限检查C、凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异D、凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查E、眼膏剂应进行金属性异物的检查初级药师考试辅导基础知识第5页26、凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行A、装量差异检查B、释放度检查C、崩解度检查D、重量差异检查E、微生物限度27、属于注射剂检查项目的是A、细菌内毒素检查B、崩解时限C、融变时限D、释放度E、沉降体积比28、不属于片剂质量检查项目的是A、外观性状，片重差异B、硬度，脆碎度C、崩解度，溶出度，释放度D、含量均匀度E、包装规格29、能间接反映片剂在体内吸收情况的检查项目是A、溶解度B、含量均匀度C、片重差异D、溶出度E、程度30、气雾剂的泄漏率是体现阀门系统密闭性的重要指标，与下列何种因素密切相关A、喷出药物液滴的粒径B、揿压费力程度C、每瓶总揿次D、有效部位沉积检查E、连续喷射弹力差31、凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，一般不再进行的检查是A、装量差异检查B、崩解时限检查C、特殊杂质检查D、杂质检查E、含量测定32、需进行含量均匀度检查的制剂A、搽剂初级药师考试辅导基础知识第6页B、小剂量液体制剂C、小剂量口服固体制剂D、滴眼剂E、洗剂33、需要检查溶化性的制剂是A、注射剂B、滴眼剂C、颗粒剂D、滴鼻剂E、气雾剂答案部分一、A11、【正确答案】E【答案解析】药品质量标准的检查包括纯度检查、均一性检查、安全性检查、有效性检查，但不包括稳定性试验。【该题针对“通则”知识点进行考核】【答疑编号100409466,点击提问】2、【正确答案】E【答案解析】本题的考点是药检的任务。【该题针对“通则”知识点进行考核】【答疑编号100409320,点击提问】3、【正确答案】B【答案解析】此考点为药品检测方法要求。【该题针对“通则”知识点进行考核】【答疑编号100409305,点击提问】4、【正确答案】E【答案解析】药品检验程序一般为取样、检验、留样、写出检验报告。【该题针对“通则”知识点进行考核】【答疑编号100409286,点击提问】5、【正确答案】B初级药师考试辅导基础知识第7页【答案解析】中国药典规定片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为±5.0％。【该题针对“通则”知识点进行考核】【答疑编号100409280,点击提问】6、【正确答案】A【答案解析】凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。【该题针对“通则”知识点进行考核】【答疑编号100409276,点击提问】7、【正确答案】B【答案解析】胶囊剂的常规检查项目有装量差异、崩解时限和微生物限度检查。【该题针对“片剂、胶囊剂”知识点进行考核】【答疑编号100409323,点击提问】8、【正确答案】E【答案解析】本题的考点是软膏剂的一般检查。【该题针对“软膏剂、眼膏剂”知识点进行考核】【答疑编号100409321,点击提问】9、【正确答案】D【答案解析】栓剂的常规检查项目包括重量差异、融变时限和微生物限度。融变时限检查的意义是栓剂放入腔道后，在适宜的温度下应能融化、软化或溶散，才能产生局部或全身作用，所以应作融变时限检查。外观是很多剂型都需要检查的。栓剂要求外形应完整光滑。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【答疑编号100411191,点击提问】10、【正确答案】E【答案解析】此考点为注射剂的一般检查项目。【该题针对“注射剂和滴眼剂”知识点进行考核】【答疑编号100409322,点击提问】11、【正确答案】D【答案解析】中国药典规定颗粒剂的常规检查项目。除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。【该题针对“颗粒剂”知识点进行考核】【答疑编号100409460,点击提问】12、初级药师考试辅导基础知识第8页【正确答案】E【答案解析】滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂均应做装量、微生物限度检查。装量均按最低装量检查法检查，要求供试品的平均装量不得少于标示装量，每个容器的装量按相当于标示装量的百分数计算，应符合规定。上述制剂中，不做无菌检查者，均应做微生物限度检查，检查非规定灭菌药物受微生物污染的程度，并加以控制，以保证用药的安全性。做无菌检查的制剂有：用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂、洗耳剂；用于手术或创伤的鼻用制剂；用于烧伤或严重创伤的凝胶剂。【该题针对“滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂”知识点进行考核】【答疑编号100411192,点击提问】13、【正确答案】C【答案解析】栓剂的常规检查项目包括重量差异、融变时限和微生物限度。融变时限检查的意义是栓剂放入腔道后，在适宜的温度下应能融化、软化或溶散，才能产生局部或全身作用，所以应作融变时限检查。外观是很多剂型都需要检查的。栓剂要求外形应完整光滑。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【答疑编号100661648,点击提问】14、【正确答案】C【答案解析】A.红外分光光度法——IRB.核磁共振法——MRIC.高效液相色谱法——HPLCD.紫外分光光度法——UVE.质谱法——MS【该题针对“通则”知识点进行考核】【答疑编号100661647,点击提问】15、【正确答案】E【答案解析】栓剂的常规检查项目包括重量差异、融变时限和微生物限度。融变时限检查的意义是栓剂放入腔道后，在适宜的温度下应能融化、软化或溶散，才能产生局部或全身作用，所以应作融变时限检查。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【答疑编号100661646,点击提问】16、【正确答案】D【答案解析】颗粒剂除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。【该题针对“颗粒剂”知识点进行考核】【答疑编号100661645,点击提问】17、【正确答案】D【答案解析】无菌；无热原；不得有肉眼可见的浑浊或异物；不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应，特别是一些非水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，以确保安全；渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近，供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性；pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4)，一般控制在4～9的范围内；要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性，以确保产品在储存期内安全有效；降压物质必须符合规定，确保安全。【该题针对“注射剂和滴眼剂”知识点进行考核】初级药师考试辅导基础知识第9页【答疑编号100661644,点击提问】18、【正确答案】D【答案解析】重量差异检查：重量差异是指按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度。检查法：取药片20片，精密称定总重量，求得平均片重，再分别精密称定每片的重量，计算每片片重与平均片重差异的百分率。【该题针对“片剂、胶囊剂”知识点进行考核】【答疑编号100661642,点击提问】19、【正确答案】E【答案解析】中国药典规定颗粒剂的常规检查项目。除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。【该题针对“颗粒剂”知识点进行考核】【答疑编号100661143,点击提问】20、【正确答案】E【答案解析】取样应具有科学性、真实性和代表性。【该题针对“通则”知识点进行考核】【答疑编号100661301,点击提问】21、【正确答案】E【答案解析】软膏剂除另有规定外，软膏剂应检查粒度、装量、无菌和微生物限度。软膏剂和眼膏剂应均匀细腻，故应检查粒度。【该题针对“软膏剂、眼膏剂”知识点进行考核】【答疑编号100661304,点击提问】22、【正确答案】C【答案解析】【该题针对“通则”知识点进行考核】【答疑编号100661763,点击提问】23、【正确答案】D【答案解析】除另有规定外，气雾剂应检查每瓶总揿次、每揿主药含量、雾滴(粒)分布、喷射速率、喷出总量、无菌、微生物限度。气雾剂在使用中由于抛射剂的量不断减小、容器内的压力也随之降低，由于压力的降低，使药物的有效部位沉积率与使用初期不一致，所以气雾剂应该对泄漏率、压力进行检查，以保证使用安全。【该题针对“气（粉）雾剂及喷雾剂”知识点进行考核】【答疑编号100661306,点击提问】初级药师考试辅导基础知识第10页24、【正确答案】E【答案解析】药品检验程序一般为取样、检验、留样、写出检验报告。【该题针对“通则”知识点进行考核】【答疑编号100661767,点击提问】25、【正确