检验废弃物管理规程

Number/Version:MQC0017-01Title:TestingWasteDisposalManagementProcedure检验废弃物管理规程Effective：Page1of3分发部门：质保部（QA）、质控部（QC）、安环部修订历史：版本号修订日期修订概述012020.07.02首次制订1.制订/日期QC/主管2.审核/日期QC/部长3.批准/日期质量副总经理Number/Version:MQC0017-01Title:TestingWasteDisposalManagementProcedure检验废弃物管理规程Effective：Page2of31.0目的本规程用于规范检验废弃物的管理，保障实验室安全及实验人员的健康和防止环境污染和交叉污染。2.0范围适用于公司QC实验室检验废弃物处置的管理。3.0职责3.1本文件由质控部（QC）负责起草，质控部（QC）部长审核，质量副总经理批准；3.2质控部（QC）、安环部门负责本规程的贯彻实施，质保部（QA）负责监督检查本规程的执行。4.0参考文件《药品质量管理规范》2010年修订；《中华人民共和国环境保护法》；《中华人民共和国废弃物污染环境防治法》；《病源微生物实验室生物安全环境管理条例》。5.0定义5.1检验废弃物：公司质控部（QC）检验实验室产生的三废（废气、废液、废渣）物质、实验用剧毒物品（麻醉品、化学药品）残留物、放射性废弃物、实验动物尸体及器官、病源微生物标本以及其他对环境有污染的废弃物。包含但不限于以下举例:实验室过期报废的试剂或试液、检验产生的废液/废渣、微生物检验用过的培养基、一次性检验耗材、空的试剂瓶等。6.0规程6.1我公司产生的检验废弃物主要有:（1）化学性废弃物：①固废：主要指检验剩余固体检品，报废的检验用固体药品、化学试剂，盛装危险化学品的空容器，分析产物，等；②废气：包括检验过程使用或产生的酸雾、有毒有害气体挥发物，各种有机溶剂等常见污染物和汞蒸汽、光气等较少遇到的污染物；③废液：废弃的液体药品、化学试剂，检验试液/废液，大量的洗涤水等。（2）生物性废弃物：指废弃的微生物培养物、菌株及相关生物制品等。6.2化学性废弃物收集、处理方法6.2.1应根据其不同类别和性质选择相应的处理方式，一般来说以下情况可以通过适当的手段预处理后直接排放：（1）废气：为保证室内空气质量和保护检验人员健康安全，通常实验室中直接产生有毒、有害气体的实验都在通风橱内进行且产生量很小，可随通风橱或通风管道经空气稀释后排出，必要时可使用合适的吸收溶液。（2）一般废液（含洗涤水）可通过酸碱中和、混凝沉淀、次氯酸钠氧化等手段预处理后排放。（3）消耗或破损的实验用品（如玻璃器皿、纱布）等可随生活垃圾处理。Number/Version:MQC0017-01Title:TestingWasteDisposalManagementProcedure检验废弃物管理规程Effective：Page3of36.2.2无法通过实验室预处理直接排放的废弃物，应根据其性质选择合适的收集容器和存放地点，分类存放，不可混合贮存，容器标签必须标明废物种类、收集时间等。QC根据贮存情况定期交公司安环部门统一进行无害化处理，并应做好移交、销毁等相关记录。6.2.2.1剩余检品以及报废的试剂、试药（含易制毒、剧毒、放射性）按固体、液体分开收集、存放。6.2.2.2废液要选择没有破损及不会被废液腐蚀的容器进行收集，并置于安全的地点保存。收集过程中注意下列事项：（1）下面所列的废液不能互相混合：①过氧化物与有机物；②氰化物、硫化物、次氯酸盐与酸；③盐酸、氢氟酸等挥发性酸与不挥发性酸；④浓硫酸、磺酸、羟基酸、聚磷酸等酸类与其它的酸；⑤铵盐、挥发性胺与碱。（2）对硫醇、胺等会发出臭味的废液和会发生氰、磷化氢等有毒气体的废液，以及易燃性大的二硫化碳、乙醚之类废液，要把它加以适当的处理，防止泄漏，并应尽快进行处理。（3）含有过氧化物、硝化甘油之类爆炸性物质的废液，要谨慎地操作，并应尽快处理。（4）有机类实验废液应尽量回收溶剂，在对实验没有妨碍的情况下，把它反复使用；对甲醇、乙醇及醋酸之类有机溶剂，能被细菌作用而易于分解。故对这类溶剂的稀溶液，可经用大量水稀释后排放。（5）含剧毒试剂的残液应经合适方法破坏处理后单独收集、存放。6.3生物性废弃物收集、处理方法生物性废弃物每日由质控部（QC）专人分类收集，并经消毒/灭菌处理后，日产日清。同时做好消毒/灭菌记录。7.0相关记录MQC0017-R01实验室废弃物移交记录MQC0017-R02生物性废弃物消毒灭菌记录